Пропаганда скрининга рака молочной железы у женщин, не соблюдающих предписания
В этом рандомизированном исследовании сравнивается эффективность и рентабельность 3 проверенных методов охвата женщин, которые должны пройти или просрочить маммографию. Исследование, первоначально включенное в план общественного здравоохранения и связанную с ним общественную клинику, теперь принимает пациентов, использующих общественную клинику и 3 других плана медицинского обслуживания. В исследовании используется сложная компьютерная система напоминаний.
В исследовании также будут изучены способы повышения эффективности и последовательности вмешательств путем определения факторов пациента, связанных с эффективностью вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рандомизированное исследование сравнивает три вмешательства. Все подходящие женщины случайным образом распределяются по 1 из 3 вмешательств. Если им исполнится 18 или более месяцев с момента предыдущей маммографии, им будет назначено вмешательство, на которое они были назначены.
3 руки
- RL ARM: (письмо-напоминание) контрольная группа, состоящая только из письма-напоминания, в котором указывается, когда была сделана последняя маммография, содержится стандартная рекомендация от ее основного поставщика медицинских услуг (PCP) и просьба, чтобы женщина звонила по специальному номеру для помощи в планировании. маммография.
- RC ARM: (звонок с напоминанием) письмо с напоминанием, как указано выше, за которым следует, если нет ответа, звонок с напоминанием от планировщика исследования, который предлагает помочь запланировать маммографию.
- ETTC ARM: (расширенный индивидуальный телефонный консультационный звонок) письмо-напоминание, как указано выше, за которым следует, если нет ответа, второе письмо, учебный буклет по маммографии и второй запрос на звонок по специальному номеру, чтобы записаться на маммографию. Если нет ответа, позвонит консультант/преподаватель по учебному процессу.
Сложная компьютерная система отслеживания идентифицирует женщин, приходящих на маммографию или тех, кто просрочил маммографию. Система взаимодействует с системами баз данных клиник и хранит информацию о возрасте, номере телефона, адресе, предыдущих датах обследования, имени поставщика первичной медико-санитарной помощи, датах записи и т. д. При необходимости система может генерировать письма-напоминания.
Система отслеживания также взаимодействует с компьютеризированными системами телефонных сценариев (CATI), которые подсказывают планировщику исследования или консультанту по исследованию следовать протоколу, адаптированному для конкретного пациента.
Система CATI собирает данные со всех звонков, в том числе о том, насколько женщина готова записаться на прием, ответы на краткий социально-демографический опрос, а также барьеры в сценарии звонков консультанта и дезинформацию о маммографии.
Компьютерная система также взаимодействует с системой планирования рентгенологических исследований, так что исследовательский персонал может помочь женщинам записаться на маммографию во время телефонного звонка.
Первичным результатом является количество женщин в каждой группе, получающих маммографию. Эти данные будут поступать из базы данных клиники и системы выставления счетов плана медицинского обслуживания.
Вторичные результаты включают оценку эффекта ревакцинации или повторных вмешательств у женщин, не ответивших на предварительный запрос на маммографию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- Reliant Medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте от 40 до 84 лет
- в страховых планах Fallon Community Health Plan, Blue Cross, Tufts или Harvard Pilgrim в течение 18 или более месяцев
- имеет действующего поставщика первичной медико-санитарной помощи Reliant Medical Group (ранее называвшейся Fallon Clinic).
- есть рабочий телефон
Критерий исключения:
- значительные когнитивные нарушения
- серьезное заболевание, исключающее скрининг
- двусторонняя мастэктомия
- ожидаемая продолжительность жизни менее 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Письмо-напоминание
Письмо, рассылаемое женщинам с напоминанием о том, что приближается или просрочено время маммографии.
В нем содержится напоминание о том, что их лечащий врач (PCP) рекомендует проходить маммографию каждые 1-2 года.
Он призывает их звонить по специальному номеру планировщику исследования, чтобы получить помощь в планировании маммографии, и подписывается в электронном виде их поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
В последующие годы тем, кто не сможет пройти маммографию, будут разосланы повторные письма «Booster».
|
Письмо, рассылаемое женщинам с напоминанием о том, что они должны или просрочили маммографию.
Он содержит напоминание о том, что их врач рекомендует проходить маммографию каждые 1-2 года; настоятельно призывает их позвонить по специальному номеру планировщику исследования, чтобы получить помощь в планировании маммографии, и подписывается в электронном виде их поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
Женщинам, указанным только в письме-напоминании, которые не прошли маммографию в течение 12 месяцев с момента первого напоминания, назначают ревакцинацию (т.
письмо-напоминание) будет отправлено.
В письме женщина просит позвонить, чтобы записаться на маммографию, и напоминает ей, что ее лечащий врач рекомендует ей ее пройти.
Бустерные письма будут рассылаться до трех раз с интервалом в год тем, кто не сможет пройти маммографию.
Другие имена:
|
|
Напоминание о звонке
Отправляется письмо-напоминание (как и в 1-й группе).
Если женщина не позвонит, чтобы записаться на маммографию в течение 2 недель, ей позвонит планировщик исследования, напомнит ей, что она придет или просрочена, напомнит ей, что ее лечащий врач рекомендует проходить скрининг каждые 1-2 года, и предложит записаться на маммографию на ее.
Будут разосланы повторные письма «Booster» и повторные вызовы планировщика, сделанные в последующие годы, тем, кто не смог пройти маммографию.
|
Отправляется письмо-напоминание (как и в 1-й группе).
Если женщина не позвонит, чтобы записать письмо, через 2 недели ей позвонит планировщик исследования, напомнит ей, что она придет или просрочена, напомнит ей, что ее лечащий врач рекомендует проходить скрининг каждые 1-2 года и предложит записаться на маммографию. для нее.
Женщинам из группы писем-напоминаний, которые не прошли маммографию в течение 12 месяцев после первого напоминания, будет отправлено повторное вмешательство (т.е. будет отправлено письмо-напоминание с просьбой позвонить и записаться на маммографию.
В письме она напоминает, что ее основной лечащий врач рекомендует ей пройти маммографию.
Те, кто не ответит в течение 7 дней, получат вызов планировщика) будут повторяться по мере необходимости до 3 раз.
Другие имена:
|
|
Вызов консультанта
Письмо-напоминание, как указано выше, отправляется первым.
Если женщина не звонит, чтобы записаться на маммографию в течение 2 недель, высылается второе письмо вместе с обучающим буклетом по маммографии.
Во втором письме также повторяется напоминание о том, что ее основной лечащий врач рекомендует проходить скрининг каждые 1-2 года и предлагает специальный номер, по которому можно позвонить, чтобы записаться на прием.
Если женщина не запишется в течение 8-10 дней, позвонит консультант.
Сценарий протокола включал индивидуальное консультирование по барьерам, исправление дезинформации и мотивационное интервью.
Будут разосланы повторные «бустерные» письма и повторные звонки консультантов, сделанные в последующие годы тем, кто не смог пройти маммографию.
методы.
В среднем звонки длятся 20-30 минут.
|
Письмо-напоминание s, как указано выше, отправлено.
Если субъект не позвонит по расписанию в течение 2 недель, высылается второе письмо с учебным буклетом по маммографии.
Во втором письме повторяется напоминание о том, что PCP рекомендует скрининг.
Есть номер, чтобы позвонить, чтобы запланировать.
Если субъект не запишется в течение 2 недель, позвонит консультант.
Сценарий протокола включает индивидуальные консультации по преодолению барьеров, исправление дезинформации и приемы мотивационного интервьюирования.
Для тех, кто не прошел маммографию в течение 12 месяцев после первого напоминания, ревакцинация будет повторяться ежегодно до 3 раз по мере необходимости. Ревакцинация — это письмо-напоминание с брошюрой, в которой подчеркиваются 4 причины, по которым женщинам необходимы регулярные маммограммы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин в каждой группе, завершивших маммографию в течение предшествующих 24 месяцев.
Временное ограничение: 4 года
|
Результат будет определен для каждого из 4 лет вмешательства.
Но основной интерес будет представлять результат, измеренный в последний год вмешательства, потому что мы считаем, что это лучше всего иллюстрирует величину эффекта вмешательства, который может быть достигнут в последующие годы.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение количества вмешательств, необходимых на руку
Временное ограничение: 4 года
|
Мы ожидаем, что меньшему количеству женщин, получивших звонок ETTC (вызов консультанта), потребуется повторное вмешательство по сравнению с женщинами в группе звонков с напоминанием или женщинами в группе женщин с письмами-напоминаниями.
|
4 года
|
|
Процент женщин в каждой группе, получающих вмешательство, которые завершат плановую маммографию
Временное ограничение: 4 года
|
Мы ожидаем, что женщины, получившие звонок консультанта (ETTC) и запланировавшие маммографию по звонку, будут иметь самый высокий показатель завершения по сравнению с женщинами, получившими звонок-напоминание или письмо-напоминание.
|
4 года
|
|
Оценка эффективности бустерных или повторных вмешательств у женщин, не ответивших на просьбу о проведении маммографии
Временное ограничение: 4 года
|
Будет изучена относительная эффективность и экономическая эффективность повторных напоминаний (письма, звонки по сравнению с консультационными звонками) у женщин, которые не ответили на предварительный запрос (запросы) о проведении маммографии.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mary E Costanza, MD, UMass Medical School and Reliant Medical Group (formerly called Fallon Clinic)
- Главный следователь: Roger Luckmann, MD, MPH, UMass Medical School
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FCM001
- R01CA132935 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .