- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01332357
응급실 방문 후 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 사용
2017년 6월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 연구의 목적은 후향적 관찰 코호트 연구 설계를 사용하여 초기 응급실 방문 후 플루티카손 프로피오네이트 및 살메테롤 경구 흡입기로 치료를 받는 천식 환자의 천식 응급실 재입원을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6139
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 ED 의사 또는 외래 환자 의사로부터 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤을 받은 응급실에서 퇴원한 천식 환자를 식별하기 위한 것입니다.
설명
포함 기준:
- ICD-9 코드 및 천식 약물 사용에 의해 결정된 천식이 있는 피험자
- 12세 이상
- 12개월 이내에 초기 응급실 방문에서 퇴원
제외 기준:
- COPD가 있거나 COPD 치료를 받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 ED MD
ED 의사로부터 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합을 받은 중증 천식 악화 치료 후 기관에서 퇴원한 천식 피험자
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ED 의사로부터 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 수령
|
|
플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 OP MD
OP 의사로부터 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합을 받은 중증 천식 악화 치료 후 기관에서 퇴원한 천식 피험자
|
OP 의사로부터 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 수령
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지표 이벤트 후 1개월에서 6개월 사이에 천식 관련 이벤트가 발생한 참가자 수
기간: 데이터는 2004년 1월 1일부터 2008년 12월 31일까지 4년 동안 수집되었습니다.
|
후속 천식 관련 입원 환자(IP) 방문 또는 응급실(ED) 방문은 지표 사건 발생 후 6개월 이내의 방문으로 정의되었습니다.
지표 사건은 2004년에서 2008년 사이에 발생한 천식 관련 입원 또는 응급실 방문으로 정의되었습니다.
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데이터는 2004년 1월 1일부터 2008년 12월 31일까지 4년 동안 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112606
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