- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01332357
Bruk av flutikasonpropionat/salmeterolkombinasjon etter besøk på akuttmottaket
6. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Målet med denne studien er å sammenligne reinnleggelse til akuttmottaket for astma hos astmapasienter som får behandling med flutikasonpropionat og salmeterol oral inhalator etter et første akuttmottaksbesøk ved å bruke et retrospektivt kohortstudiedesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6139
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien har til hensikt å identifisere personer med astma utskrevet fra en akuttmottak som mottok flutikasonpropionat/salmeterol fra enten en ED-lege eller fra en poliklinisk lege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med astma bestemt av ICD-9-koder og astmabruk
- minst 12 år
- utskrevet fra et første legevaktbesøk innen 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med KOLS eller behandling for KOLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon ED MD
Astmapasienter utskrevet fra institusjon etter behandling for alvorlig astmaforverring som får flutikasonpropionat/salmeterol-kombinasjon fra legevaktlegen
|
Kvittering av flutikasonpropionat/salmeterol-kombinasjon fra ED-legen
|
|
Flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon OP MD
Astmapersoner utskrevet fra institusjon etter behandling for alvorlig astmaforverring som får flutikasonpropionat/salmeterol-kombinasjon fra OP-legen
|
Kvittering av flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon fra OP-lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en astma-relatert hendelse som inntreffer mellom 1 og 6 måneder etter indekshendelsen
Tidsramme: Data ble samlet inn i løpet av en 4-årsperiode fra 1. januar 2004 til 31. desember 2008.
|
Et påfølgende astma-relatert døgnbesøk (IP) eller akuttmottak (ED) ble definert som besøk innen 6 måneder etter indekshendelsen.
Indekshendelsen ble definert som en astma-relatert sykehusinnleggelse eller ED-besøk som fant sted mellom 2004 og 2008.
|
Data ble samlet inn i løpet av en 4-årsperiode fra 1. januar 2004 til 31. desember 2008.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Nødsituasjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Flutikason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
- Flutikason-salmeterol medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 112606
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .