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Anwendung der Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination nach einem Besuch in der Notaufnahme

6. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wiederaufnahme in die Notaufnahme für Asthma bei Asthmapatienten zu vergleichen, die nach einem ersten Besuch in der Notaufnahme eine Behandlung mit Fluticasonpropionat und einem oralen Salmeterol-Inhalator erhalten, unter Verwendung eines retrospektiven beobachtenden Kohortenstudiendesigns.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6139

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ziel der Studie ist es, Patienten mit Asthma zu identifizieren, die aus einer Notaufnahme entlassen wurden und Fluticasonpropionat/Salmeterol entweder von einem ED-Arzt oder von einem ambulanten Arzt erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Asthma gemäß ICD-9-Codes und Asthma-Medikamentenkonsum
  • mindestens 12 Jahre alt
  • Entlassung aus einem Erstbesuch in der Notaufnahme innerhalb von 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD oder COPD-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination ED MD
Asthma-Patienten, die nach einer Behandlung wegen schwerer Asthma-Exazerbation aus einer Einrichtung entlassen wurden und vom ED-Arzt eine Kombination aus Fluticasonpropionat/Salmeterol erhalten
Arzneimittel: Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination ED MD
Erhalt der Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination vom ED-Arzt
Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination OP MD
Asthmapatienten, die nach Behandlung einer schweren Asthmaexazerbation aus einer Einrichtung entlassen wurden und vom OP-Arzt eine Kombination aus Fluticasonpropionat/Salmeterol erhalten
Arzneimittel: Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination OP MD
Erhalt der Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination vom OP-Arzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem asthmabezogenen Ereignis, das zwischen 1 und 6 Monaten nach dem Indexereignis auftritt
Zeitfenster: Die Daten wurden über einen Zeitraum von 4 Jahren vom 1. Januar 2004 bis zum 31. Dezember 2008 erhoben.
Ein nachfolgender stationärer (IP) Besuch oder Besuch einer Notaufnahme (ED) im Zusammenhang mit Asthma wurde als Besuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexereignis definiert. Das Indexereignis wurde als Asthma-bezogener Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme zwischen 2004 und 2008 definiert.
Die Daten wurden über einen Zeitraum von 4 Jahren vom 1. Januar 2004 bis zum 31. Dezember 2008 erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112606

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