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Utilisation de l'association propionate de fluticasone/salmétérol après une visite au service des urgences

6 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
L'objectif de cette étude est de comparer la réadmission au service des urgences pour asthme chez les patients asthmatiques qui reçoivent un traitement par propionate de fluticasone et inhalateur oral de salmétérol après une première visite au service des urgences en utilisant une étude de cohorte observationnelle rétrospective.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6139

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude vise à identifier les sujets asthmatiques sortis d'un service d'urgence qui ont reçu du propionate de fluticasone/salmétérol soit d'un médecin urgentiste, soit d'un médecin ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets asthmatiques tels que déterminés par les codes ICD-9 et l'utilisation de médicaments contre l'asthme
  • au moins 12 ans
  • sorti d'une première visite au service des urgences dans les 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de BPCO ou traités pour la BPCO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Association propionate de fluticasone/salmétérol ED MD
Sujets asthmatiques sortis d'un établissement après un traitement pour une exacerbation sévère de l'asthme qui reçoivent une combinaison propionate de fluticasone/salmétérol du médecin des urgences
Réception de l'association propionate de fluticasone/salmétérol du médecin urgentiste
Association propionate de fluticasone/salmétérol OP MD
Sujets asthmatiques sortis d'un établissement après un traitement pour une exacerbation sévère de l'asthme qui reçoivent une combinaison propionate de fluticasone/salmétérol du médecin OP
Réception de l'association propionate de fluticasone/salmétérol du médecin OP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un événement lié à l'asthme survenant entre 1 et 6 mois après l'événement index
Délai: Les données ont été recueillies sur une période de 4 ans allant du 1er janvier 2004 au 31 décembre 2008.
Une visite ultérieure d'un patient hospitalisé (IP) ou d'un service d'urgence (ED) lié à l'asthme a été définie comme une visite dans les 6 mois suivant l'événement index. L'événement index a été défini comme une hospitalisation liée à l'asthme ou une visite à l'urgence survenue entre 2004 et 2008.
Les données ont été recueillies sur une période de 4 ans allant du 1er janvier 2004 au 31 décembre 2008.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2011

Première publication (Estimation)

11 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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