- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01332357
Utilisation de l'association propionate de fluticasone/salmétérol après une visite au service des urgences
6 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
L'objectif de cette étude est de comparer la réadmission au service des urgences pour asthme chez les patients asthmatiques qui reçoivent un traitement par propionate de fluticasone et inhalateur oral de salmétérol après une première visite au service des urgences en utilisant une étude de cohorte observationnelle rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6139
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude vise à identifier les sujets asthmatiques sortis d'un service d'urgence qui ont reçu du propionate de fluticasone/salmétérol soit d'un médecin urgentiste, soit d'un médecin ambulatoire
La description
Critère d'intégration:
- Sujets asthmatiques tels que déterminés par les codes ICD-9 et l'utilisation de médicaments contre l'asthme
- au moins 12 ans
- sorti d'une première visite au service des urgences dans les 12 mois
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de BPCO ou traités pour la BPCO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Association propionate de fluticasone/salmétérol ED MD
Sujets asthmatiques sortis d'un établissement après un traitement pour une exacerbation sévère de l'asthme qui reçoivent une combinaison propionate de fluticasone/salmétérol du médecin des urgences
|
Réception de l'association propionate de fluticasone/salmétérol du médecin urgentiste
|
Association propionate de fluticasone/salmétérol OP MD
Sujets asthmatiques sortis d'un établissement après un traitement pour une exacerbation sévère de l'asthme qui reçoivent une combinaison propionate de fluticasone/salmétérol du médecin OP
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Réception de l'association propionate de fluticasone/salmétérol du médecin OP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un événement lié à l'asthme survenant entre 1 et 6 mois après l'événement index
Délai: Les données ont été recueillies sur une période de 4 ans allant du 1er janvier 2004 au 31 décembre 2008.
|
Une visite ultérieure d'un patient hospitalisé (IP) ou d'un service d'urgence (ED) lié à l'asthme a été définie comme une visite dans les 6 mois suivant l'événement index.
L'événement index a été défini comme une hospitalisation liée à l'asthme ou une visite à l'urgence survenue entre 2004 et 2008.
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Les données ont été recueillies sur une période de 4 ans allant du 1er janvier 2004 au 31 décembre 2008.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Première publication (Estimation)
11 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Urgences
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agonistes adrénergiques
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Fluticasone
- Xhance
- Xinafoate de salmétérol
- Association médicamenteuse fluticasone-salmétérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 112606
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