- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01332357
Brug af fluticasonpropionat/salmeterolkombination efter besøg på akutafdelingen
6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne genindlæggelse på skadestuen for astma hos astmapatienter, der modtager behandling med fluticasonpropionat og salmeterol oral inhalator efter et første skadestuebesøg ved hjælp af et retrospektivt observationelt kohortestudiedesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6139
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen har til hensigt at identificere personer med astma udskrevet fra en skadestue, som modtog fluticasonpropionat/salmeterol fra enten en ED-læge eller fra en ambulant læge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med astma som bestemt af ICD-9-koder og astmabrug
- mindst 12 år
- udskrevet fra et første akutmodtagelsesbesøg inden for 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med KOL eller behandling for KOL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fluticasonpropionat/salmeterol kombination ED MD
Astmapatienter, der udskrives fra en institution efter behandling for alvorlig astmaforværring, og som får fluticasonpropionat/salmeterol-kombination fra ED-lægen
|
Modtagelse af fluticasonpropionat/salmeterol kombination fra ED-lægen
|
Fluticasonpropionat/salmeterol kombination OP MD
Astmapersoner udskrevet fra institution efter behandling for svær astmaforværring, som får fluticasonpropionat/salmeterol-kombination fra OP-lægen
|
Modtagelse af fluticasonpropionat/salmeterol kombination fra OP-lægen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med en astma-relateret hændelse, der indtræffer mellem 1 og 6 måneder efter indekshændelsen
Tidsramme: Data blev indsamlet i en 4-årig periode fra 1. januar 2004 til 31. december 2008.
|
Et efterfølgende astma-relateret indlæggelsesbesøg (IP) eller akutmodtagelsesbesøg (ED) blev defineret som besøg inden for 6 måneder efter indekshændelsen.
Indekshændelsen blev defineret som en astma-relateret hospitalsindlæggelse eller ED-besøg, der fandt sted mellem 2004 og 2008.
|
Data blev indsamlet i en 4-årig periode fra 1. januar 2004 til 31. december 2008.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2011
Først opslået (Skøn)
11. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Nødsituationer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Fluticason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
- Fluticason-salmeterol lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- 112606
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .