- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01332357
Stosowanie kombinacji flutykazonu propionianu/salmeterolu Wizyta na oddziale pogotowia ratunkowego
6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Celem tego badania jest porównanie ponownego przyjęcia na oddział ratunkowy z powodu astmy u pacjentów z astmą, którzy otrzymują leczenie propionianem flutikazonu i salmeterolem w inhalatorze doustnym po pierwszej wizycie w oddziale ratunkowym, z wykorzystaniem retrospektywnego obserwacyjnego projektu badania kohortowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6139
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie ma na celu zidentyfikowanie pacjentów z astmą wypisanych z oddziału ratunkowego, którzy otrzymywali propionian flutikazonu/salmeterol od lekarza SOR lub od lekarza ambulatoryjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z astmą określoną na podstawie kodów ICD-9 i zażywanie leków na astmę
- co najmniej 12 lat
- wypisany z pierwszej wizyty w Izbie Przyjęć w ciągu 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z POChP lub leczenie POChP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Połączenie propionianu flutykazonu i salmeterolu ED MD
Chorzy na astmę wypisani z placówki po leczeniu ciężkiego zaostrzenia astmy, którzy otrzymują połączenie flutikazonu propionian/salmeterol od lekarza SOR
|
Otrzymanie kombinacji flutikazonu propionianu/salmeterolu od lekarza SOR
|
|
Połączenie propionianu flutykazonu i salmeterolu OP MD
Pacjenci z astmą wypisani z placówki po leczeniu z powodu ciężkiego zaostrzenia astmy, otrzymujący połączenie flutikazonu propionian/salmeterol od lekarza PO
|
Otrzymanie kombinacji flutikazonu propionian/salmeterol od lekarza PO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniem związanym z astmą występującym od 1 do 6 miesięcy po zdarzeniu indeksowym
Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie 4 lat od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2008.
|
Kolejna wizyta związana z astmą w szpitalu (IP) lub wizyta w oddziale ratunkowym (ED) została zdefiniowana jako wizyta w ciągu 6 miesięcy od zdarzenia indeksowego.
Zdarzenie indeksu zdefiniowano jako hospitalizację lub wizytę na oddziale ratunkowym związaną z astmą, które miały miejsce w latach 2004-2008.
|
Dane zbierano w okresie 4 lat od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2008.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Sytuacje awaryjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Agoniści adrenergiczni
- Środki dermatologiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki antyalergiczne
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Flutikazon
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
- Połączenie leków flutikazonu i salmeterolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112606
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .