- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01332357
Flutikasonipropionaatin/salmeterolin yhdistelmän käyttö hätäkeskuksen käynnin jälkeen
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata astmapotilaiden takaisinpääsyä päivystykseen astmapotilailla, jotka saavat hoitoa flutikasonipropionaatilla ja salmeteroli-inhalaattorilla ensimmäisen ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen käyttämällä retrospektiivistä havainnointikohorttitutkimussuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6139
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa astmapotilaat, jotka on kotiutettu päivystysosastolta ja jotka saivat flutikasonipropionaattia/salmeterolia joko sairaanhoitajalta tai avohoitolääkäriltä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on astma ICD-9-koodien ja astmalääkkeiden käytön mukaan
- vähintään 12-vuotias
- kotiutettu ensiapupoliklinikalta 12 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai hoitoa keuhkoahtaumatautiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmä ED MD
Astmapotilaat, jotka on kotiutettu laitoksesta vaikean astman pahenemisen vuoksi ja jotka saavat flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmää ED-lääkäriltä
|
Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmän vastaanotto ED-lääkäriltä
|
|
Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmä OP MD
Vaikean astman pahenemisen vuoksi laitoksesta kotiutetut astmapotilaat, jotka saavat flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmää OP-lääkäriltä
|
Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmän vastaanotto OP-lääkäriltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla astmaan liittyvä tapahtuma sattui 1–6 kuukautta indeksitapahtuman jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 4 vuoden ajalta 1.1.2004-31.12.2008.
|
Myöhempi astmaan liittyvä sairaalakäynti (IP) tai päivystys (ED) määriteltiin käynneiksi 6 kuukauden sisällä indeksitapahtumasta.
Indeksitapahtumaksi määriteltiin astmaan liittyvä sairaalahoito tai ED-käynti, joka tapahtui vuosina 2004–2008.
|
Tiedot kerättiin 4 vuoden ajalta 1.1.2004-31.12.2008.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hätätilanteet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Flutikasoni
- Xhance
- Salmeteroli Xinafoaatti
- Flutikasoni-salmeteroli-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .