Použití kombinace flutikason propionát/salmeterol po návštěvě pohotovostního oddělení
6. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Cílem této studie je porovnat opětovné přijetí na pohotovost pro astma u pacientů s astmatem, kteří jsou léčeni flutikason-propionátem a perorálním inhalátorem salmeterol po úvodní návštěvě pohotovosti pomocí retrospektivního uspořádání kohortové studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6139
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílem studie je identifikovat subjekty s astmatem propuštěné z pohotovostního oddělení, kterým byl podáván flutikason propionát/salmeterol buď od lékaře na ED nebo od ambulantního lékaře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s astmatem podle kódů ICD-9 a užívání drog na astma
- minimálně 12 let
- propuštěn z první návštěvy pohotovostního oddělení do 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s COPD nebo léčbou COPD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kombinace flutikason propionát/salmeterol ED MD
Subjekty s astmatem propuštěné z ústavu po léčbě těžké exacerbace astmatu, kteří dostávají kombinaci flutikason propionát/salmeterol od lékaře na ED
|
Příjem kombinace flutikason propionát/salmeterol od lékaře na ED
|
|
Kombinace flutikason propionát/salmeterol OP MD
Subjekty s astmatem propuštěné z ústavu po léčbě těžké exacerbace astmatu, kteří dostávají kombinaci flutikason propionát/salmeterol od lékaře OP
|
Příjem kombinace flutikason propionát/salmeterol od lékaře OP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s událostí související s astmatem, ke které došlo mezi 1 a 6 měsíci po události indexu
Časové okno: Data byla sbírána během 4letého období od 1. ledna 2004 do 31. prosince 2008.
|
Následná návštěva hospitalizovaného pacienta (IP) související s astmatem nebo návštěva pohotovostního oddělení (ED) byly definovány jako návštěvy do 6 měsíců od indexové události.
Indexová událost byla definována jako hospitalizace související s astmatem nebo návštěva na pohotovosti, ke které došlo v letech 2004 až 2008.
|
Data byla sbírána během 4letého období od 1. ledna 2004 do 31. prosince 2008.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Mimořádné události
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Adrenergní agonisté
- Dermatologická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antialergické látky
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Flutikason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoát
- Kombinace léčiv flutikason-salmeterol
Další identifikační čísla studie
- 112606
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .