急诊就诊后使用丙酸氟替卡松/沙美特罗组合
2017年6月6日 更新者：GlaxoSmithKline
本研究的目的是使用回顾性观察队列研究设计，比较首次就诊急诊后接受丙酸氟替卡松和沙美特罗口服吸入器治疗的哮喘患者因哮喘再次入院的情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6139
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究旨在确定从急诊科出院并接受急诊医师或门诊医师提供的丙酸氟替卡松/沙美特罗治疗的哮喘受试者
描述
纳入标准：
- 根据 ICD-9 代码和哮喘药物使用确定的患有哮喘的受试者
- 至少 12 岁
- 在 12 个月内从最初的急诊科就诊中出院
排除标准：
- 患有 COPD 或接受 COPD 治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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丙酸氟替卡松/沙美特罗组合 ED MD
哮喘受试者在接受急诊医师的丙酸氟替卡松/沙美特罗组合治疗后从机构出院
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从急诊医师那里收到丙酸氟替卡松/沙美特罗组合的收据
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丙酸氟替卡松/沙美特罗组合 OP MD
接受 OP 医生的丙酸氟替卡松/沙美特罗联合治疗的严重哮喘发作治疗后出院的哮喘受试者
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从 OP 医生那里收到丙酸氟替卡松/沙美特罗组合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在指数事件后 1 至 6 个月内发生哮喘相关事件的参与者人数
大体时间：数据收集于 2004 年 1 月 1 日至 2008 年 12 月 31 日的 4 年期间。
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随后的哮喘相关住院 (IP) 就诊或急诊 (ED) 就诊被定义为指数事件发生后 6 个月内的就诊。
指标事件定义为 2004 年至 2008 年间发生的与哮喘相关的住院或急诊就诊。
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数据收集于 2004 年 1 月 1 日至 2008 年 12 月 31 日的 4 年期间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月7日
首次发布 (估计)
2011年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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