Uso de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol después de la visita al departamento de emergencias
6 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
El objetivo de este estudio es comparar el reingreso al servicio de urgencias por asma en pacientes asmáticos que reciben tratamiento con propionato de fluticasona y salmeterol inhalador oral después de una visita inicial al servicio de urgencias utilizando un diseño de estudio de cohorte observacional retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6139
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio pretende identificar sujetos con asma dados de alta de un servicio de urgencias que recibieron propionato de fluticasona/salmeterol de un médico del servicio de urgencias o de un médico ambulatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con asma según lo determinado por los códigos ICD-9 y uso de medicamentos para el asma
- al menos 12 años de edad
- dado de alta de una visita inicial al Departamento de Emergencias dentro de los 12 meses
Criterio de exclusión:
- Sujetos con EPOC o tratamiento para la EPOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Combinación de propionato de fluticasona/salmeterol ED MD
Sujetos con asma dados de alta de una institución después del tratamiento por exacerbación grave del asma que reciben una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol del médico de urgencias
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Recibo de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol del médico de urgencias
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Combinación de propionato de fluticasona/salmeterol OP MD
Sujetos con asma dados de alta de una institución después del tratamiento por exacerbación grave del asma que reciben una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol del médico OP
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Recibo de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol del médico OP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un evento relacionado con el asma que ocurrió entre 1 y 6 meses después del evento índice
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados durante un período de 4 años desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de diciembre de 2008.
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Una visita posterior relacionada con el asma como paciente hospitalizado (IP) o una visita al departamento de emergencias (ED) se definió como visitas dentro de los 6 meses posteriores al evento índice.
El evento índice se definió como una hospitalización relacionada con el asma o una visita al servicio de urgencias que se produjo entre 2004 y 2008.
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Los datos fueron recolectados durante un período de 4 años desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de diciembre de 2008.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Fluticasona
- Xhance
- Xinafoato de salmeterol
- Combinación de fármacos fluticasona-salmeterol
Otros números de identificación del estudio
- 112606
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