Uso della combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo dopo la visita al pronto soccorso
6 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
L'obiettivo di questo studio è confrontare la riammissione al pronto soccorso per asma nei pazienti asmatici che ricevono un trattamento con fluticasone propionato e salmeterolo inalatore orale dopo una visita iniziale al pronto soccorso utilizzando un disegno di studio di coorte osservazionale retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6139
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio intende identificare i soggetti con asma dimessi da un pronto soccorso che hanno ricevuto fluticasone propionato/salmeterolo da un medico del pronto soccorso o da un medico ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con asma come determinato dai codici ICD-9 e uso di droghe per l'asma
- almeno 12 anni di età
- dimesso da una prima visita al Pronto Soccorso entro 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti con BPCO o trattamento per BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Combinazione fluticasone propionato/salmeterolo ED MD
Soggetti con asma dimessi da un istituto dopo il trattamento per una grave esacerbazione dell'asma che ricevono una combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo dal medico del pronto soccorso
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Ricevimento della combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo dal medico del pronto soccorso
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Combinazione fluticasone propionato/salmeterolo OP MD
Soggetti con asma dimessi da un istituto dopo il trattamento per grave esacerbazione dell'asma che ricevono la combinazione fluticasone propionato/salmeterolo dal medico OP
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Ricevuta della combinazione fluticasone propionato/salmeterolo dal medico OP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con un evento correlato all'asma verificatosi tra 1 e 6 mesi dopo l'evento indice
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti durante un periodo di 4 anni dal 1 gennaio 2004 al 31 dicembre 2008.
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Una successiva visita ospedaliera correlata all'asma (IP) o una visita al pronto soccorso (DE) sono state definite come visite entro 6 mesi dall'evento indice.
L'evento indice è stato definito come un ricovero correlato all'asma o una visita in pronto soccorso avvenuta tra il 2004 e il 2008.
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I dati sono stati raccolti durante un periodo di 4 anni dal 1 gennaio 2004 al 31 dicembre 2008.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Emergenze
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agonisti adrenergici
- Agenti dermatologici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Fluticasone
- Xhance
- Salmeterolo Xinafoato
- Combinazione di farmaci fluticasone-salmeterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112606
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