Gebruik van de combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol na bezoek aan de spoedeisende hulp
6 juni 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Het doel van deze studie is het vergelijken van heropname op de afdeling spoedeisende hulp voor astma bij astmapatiënten die na een eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp een behandeling met fluticasonpropionaat en salmeterol orale inhalator krijgen, met behulp van een retrospectief observationeel cohortonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6139
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie is bedoeld om proefpersonen met astma te identificeren die zijn ontslagen uit een afdeling spoedeisende hulp die fluticasonpropionaat/salmeterol hebben gekregen van een SEH-arts of van een poliklinische arts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met astma zoals bepaald door ICD-9-codes en gebruik van astmamedicijnen
- ten minste 12 jaar oud
- ontslagen van een eerste bezoek aan de spoedeisende hulp binnen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met COPD of behandeling voor COPD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fluticasonpropionaat/salmeterol combinatie ED MD
Astmapatiënten die na behandeling voor ernstige astma-exacerbatie uit een instelling zijn ontslagen en die de combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol krijgen van de SEH-arts
|
Ontvangst van de combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol van de SEH-arts
|
|
Combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol OP MD
Astmapatiënten die uit een instelling zijn ontslagen na behandeling voor ernstige astma-exacerbatie en die de combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol krijgen van de OP-arts
|
Ontvangst combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol van de OP-arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een astma-gerelateerd voorval tussen 1 en 6 maanden na het indexgebeurtenis
Tijdsspanne: De gegevens werden verzameld gedurende een periode van 4 jaar van 1 januari 2004 tot 31 december 2008.
|
Een volgend astma-gerelateerd intramuraal (IP) bezoek of bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH) werd gedefinieerd als bezoeken binnen 6 maanden na het indexgebeurtenis.
De indexgebeurtenis werd gedefinieerd als een aan astma gerelateerde ziekenhuisopname of SEH-bezoek tussen 2004 en 2008.
|
De gegevens werden verzameld gedurende een periode van 4 jaar van 1 januari 2004 tot 31 december 2008.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Spoedgevallen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Adrenerge agonisten
- Dermatologische middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anti-allergische middelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Fluticason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoaat
- Fluticason-Salmeterol Geneesmiddelencombinatie
Andere studie-ID-nummers
- 112606
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .