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Uso da Combinação de Propionato de Fluticasona/Salmeterol Pós Visita ao Departamento de Emergência

6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
O objetivo deste estudo é comparar a reinternação no departamento de emergência para asma em pacientes com asma que recebem tratamento com propionato de fluticasona e inalador oral de salmeterol após uma visita inicial ao departamento de emergência usando um desenho de estudo de coorte observacional retrospectivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6139

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo pretende identificar indivíduos com asma que receberam alta de um departamento de emergência que receberam propionato de fluticasona/salmeterol de um médico de emergência ou de um médico ambulatorial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com asma conforme determinado pelos códigos ICD-9 e uso de medicamentos para asma
  • pelo menos 12 anos de idade
  • alta de uma visita inicial ao Departamento de Emergência dentro de 12 meses

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com DPOC ou tratamento para DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Combinação de propionato de fluticasona/salmeterol ED MD
Indivíduos com asma receberam alta de uma instituição após tratamento para exacerbação de asma grave que receberam combinação de propionato de fluticasona/salmeterol do médico do pronto-socorro
Recebimento da combinação de propionato de fluticasona/salmeterol do médico do pronto-socorro
Combinação de propionato de fluticasona/salmeterol OP MD
Indivíduos com asma liberados de uma instituição após tratamento para exacerbação grave da asma que recebem combinação de propionato de fluticasona/salmeterol do médico OP
Recebimento da combinação de propionato de fluticasona/salmeterol do médico OP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com um evento relacionado à asma ocorrendo entre 1 e 6 meses após o evento índice
Prazo: Os dados foram coletados durante um período de 4 anos, de 1º de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2008.
Uma visita subseqüente de paciente internado (IP) relacionada à asma ou visita ao departamento de emergência (ED) foi definida como visitas dentro de 6 meses do evento índice. O evento índice foi definido como uma hospitalização relacionada à asma ou visita ao pronto-socorro ocorrida entre 2004 e 2008.
Os dados foram coletados durante um período de 4 anos, de 1º de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2008.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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