- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01332357
Uso da Combinação de Propionato de Fluticasona/Salmeterol Pós Visita ao Departamento de Emergência
6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
O objetivo deste estudo é comparar a reinternação no departamento de emergência para asma em pacientes com asma que recebem tratamento com propionato de fluticasona e inalador oral de salmeterol após uma visita inicial ao departamento de emergência usando um desenho de estudo de coorte observacional retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6139
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo pretende identificar indivíduos com asma que receberam alta de um departamento de emergência que receberam propionato de fluticasona/salmeterol de um médico de emergência ou de um médico ambulatorial
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com asma conforme determinado pelos códigos ICD-9 e uso de medicamentos para asma
- pelo menos 12 anos de idade
- alta de uma visita inicial ao Departamento de Emergência dentro de 12 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos com DPOC ou tratamento para DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Combinação de propionato de fluticasona/salmeterol ED MD
Indivíduos com asma receberam alta de uma instituição após tratamento para exacerbação de asma grave que receberam combinação de propionato de fluticasona/salmeterol do médico do pronto-socorro
|
Recebimento da combinação de propionato de fluticasona/salmeterol do médico do pronto-socorro
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Combinação de propionato de fluticasona/salmeterol OP MD
Indivíduos com asma liberados de uma instituição após tratamento para exacerbação grave da asma que recebem combinação de propionato de fluticasona/salmeterol do médico OP
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Recebimento da combinação de propionato de fluticasona/salmeterol do médico OP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com um evento relacionado à asma ocorrendo entre 1 e 6 meses após o evento índice
Prazo: Os dados foram coletados durante um período de 4 anos, de 1º de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2008.
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Uma visita subseqüente de paciente internado (IP) relacionada à asma ou visita ao departamento de emergência (ED) foi definida como visitas dentro de 6 meses do evento índice.
O evento índice foi definido como uma hospitalização relacionada à asma ou visita ao pronto-socorro ocorrida entre 2004 e 2008.
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Os dados foram coletados durante um período de 4 anos, de 1º de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2008.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Emergências
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Fluticasona
- Xhance
- Salmeterol Xinafoato
- Combinação de Medicamentos Fluticasona-Salmeterol
Outros números de identificação do estudo
- 112606
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