- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01332357
Användning av flutikasonpropionat/salmeterolkombination efter besök på akutmottagningen
6 juni 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Syftet med denna studie är att jämföra återinläggning till akutmottagningen för astma hos astmapatienter som får behandling med flutikasonpropionat och salmeterol oral inhalator efter ett första akutbesök med hjälp av en retrospektiv observationskohortstudiedesign.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6139
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien avser att identifiera personer med astma som skrivits ut från en akutmottagning som fått flutikasonpropionat/salmeterol från antingen en ED-läkare eller från en poliklinisk läkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med astma enligt ICD-9-koder och användning av astmadroger
- minst 12 år
- skrivs ut från ett första akutbesök inom 12 månader
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med KOL eller behandling för KOL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Flutikasonpropionat/salmeterol kombination ED MD
Astmapatienter som skrivs ut från en institution efter behandling för allvarlig astmaexacerbation och som får kombinationen flutikasonpropionat/salmeterol från akutmottagningsläkaren
|
Kvitto på kombinationen flutikasonpropionat/salmeterol från akutmottagningsläkaren
|
Flutikasonpropionat/salmeterol kombination OP MD
Astmapatienter som skrivs ut från institution efter behandling för allvarlig astmaexacerbation som får kombinationen flutikasonpropionat/salmeterol från OP-läkaren
|
Mottagande av kombinationen flutikasonpropionat/salmeterol från OP-läkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med en astma-relaterad händelse som inträffade mellan 1 och 6 månader efter indexhändelsen
Tidsram: Data samlades in under en 4-årsperiod från 1 januari 2004 till 31 december 2008.
|
Ett efterföljande astma-relaterat slutenvårdsbesök (IP) eller akutmottagning (ED) definierades som besök inom 6 månader efter indexhändelsen.
Indexhändelsen definierades som en astmarelaterad sjukhusvistelse eller akutbesök som inträffade mellan 2004 och 2008.
|
Data samlades in under en 4-årsperiod från 1 januari 2004 till 31 december 2008.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2011
Första postat (Uppskatta)
11 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Nödsituationer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Adrenerga agonister
- Dermatologiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Anti-allergiska medel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Flutikason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
- Flutikason-salmeterol läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- 112606
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .