플루티카손 프로피오네이트-살메테롤 병용 요법 대 기타 유지 요법 요법에 대한 입원 또는 응급실 방문 후 퇴원 후 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 의료 이용 및 비용
이것은 행정자료를 이용한 후향적 단면 데이터베이스 연구였다(연구 기간: 2003년 1월 1일부터 2008년 7월 31일까지). COPD(ICD 코드 491.xx, 492.xx 및 496.xx)의 1차 또는 2차 진단으로 적어도 한 번 입원하거나 연구 기간 동안의 COPD(지표 이벤트)는 대상 모집단이었습니다. 모든 피험자는 1년의 사전 인덱스 기간 기준 데이터를 보유해야 했습니다. 관심 있는 COPD 사건은 7일 이내에 경구 코르티코스테로이드(OCS) 또는 항생제(Ab)가 뒤따르는 응급실, 병원 및 의사 방문이었습니다. 다른 검열 이벤트는 치료 스위치였습니다. 등록 상실; 약물 충전 사이의 >60일 간격; 또는 학습 기간의 끝.
본 연구는 비기술적 가설검증 연구이다. 주요 연구 가설은 다음과 같습니다.
구체적으로 테스트되는 주요 결과에 대한 연구 가설은 다음과 같습니다.
Ho: FSC와 OMT 간에 COPD 관련 입원 위험에 차이가 없습니다. Ha: FSC와 OMT 간에 COPD 관련 입원 위험에 차이가 있습니다.
테스트된 COPD 관련 비용의 주요 2차 결과에 대한 가설은 다음과 같습니다.
호: FSC와 OMT 간 COPD 관련 비용 차이 없음 하: FSC와 OMT 간 COPD 관련 비용 차이 있음
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD의 1차 또는 2차 진단으로 최소 1회 입원 또는 COPD 1차 진단으로 최소 1회 응급실 방문
- FSC 또는 비 FSC(즉, TIO, ICS, LABA, IPR) per-index 기간 동안
- 40세 이상
- pre-index, peri-index, 후속 기간에 대한 지속적인 적격성
제외 기준
- 사전 지수, 지수 주변 및 추적 관찰 기간 동안 배타적 동반이환 상태의 존재: 호흡기암, 낭포성 섬유증, 결핵으로 인한 섬유증 및 기관지확장증, 진폐증, 폐 섬유증, 폐결핵, 유육종증
- Per-index 기간 동안 컨트롤러 약물 사용
- COPD 관련 입원, 응급실 방문 또는 의사 방문 + 지수 기간 동안 방문 후 3일 이내에 OCS/Abx
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자
COPD 관련 병원 또는 응급실 방문이 있는 40세 이상의 환자
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지표약으로 플루티카손/살메테롤 복합제 처방을 받는 환자
다른 이름들:
OMT 그룹에는 티오트로피움, 이프라트로피움 단독 또는 알부테롤과의 병용, 흡입용 스테로이드, 장기 작용 베타 작용제가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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100인년당 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 관련하여 입원 또는 응급실(ER) 방문을 한 참가자 수
기간: 색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2008년 5월 30일까지)
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COPD 관련 입원/응급실 방문이 있는 참가자 수(par.)는 후속 조치(FU) 동안 계산되었으며 par 이후 각 코호트에서 FU의 총 일수로 나누어 표준화되었습니다.
FU의 길이가 다릅니다.
파의 수.
100인년당은 다음과 같이 계산되었습니다. 분자 = 총 액면가.
COPD 관련 입원/응급실 방문; 분모 = 모든 기준/100에 걸쳐 년 단위로 FU 시간의 합.
지수 날짜는 퇴원 후 60일 이내에 유지 약물을 투여받은 COPD의 입원/응급실 방문에서 퇴원한 날짜로 정의됩니다.
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색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2008년 5월 30일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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100인년당 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 관련된 COPD 관련 사건이 있는 참가자 수
기간: 색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2008년 5월 30일까지)
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COPD 관련 사건이 있는 참가자의 수는 추적 기간 동안 계산되었으며 환자마다 추적 기간이 다르기 때문에 각 코호트에서 총 추적 일수로 나누어 표준화했습니다.
4가지 유형의 COPD 사건이 정의되었습니다: COPD 관련 입원, 응급실(ER) 방문, 방문 후 3일 이내에 경구 코르티코스테로이드 또는 항생제 처방(Rx)으로 의사 방문 또는 앞서 언급한 세 가지 유형 중 하나의 복합 발생 .
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색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2008년 5월 30일까지)
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참여자당 평균 월간 COPD 관련 비용
기간: 색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2008년 5월 30일까지)
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비용 범주에는 의료, 약국 및 의료 및 약국의 합계로 계산된 합계가 포함됩니다.
비용은 다양한 추적 기간 동안 계산되었으며 월 단위로 표준화되었습니다.
COPD 관련 의료비는 COPD를 일차진단한 클레임을 이용하여 산정하였고, COPD 관련 약국 비용은 COPD에 사용된 처방약에 대한 약국 청구 금액을 이용하여 산정하였다.
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색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2008년 5월 30일까지)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112609
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