慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連の医療利用と入院または救急外来からの退院後のプロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールの併用療法と他の維持療法の比較
これは行政データを用いた遡及的横断的データベース研究である（研究期間：2003年1月1日から2008年7月31日まで）。 COPD（ICDコード491.xx、492.xx、496.xx）の一次診断または二次診断による入院が少なくとも1回ある、または一次診断による緊急治療室（ER）受診が少なくとも1回ある管理ケア登録者（40歳以上）研究期間中のCOPD（指標事象）が対象集団であった。 すべての被験者には、1 年間の指標期間前のベースライン データが必要でした。 対象となるCOPDイベントは、ER、病院および医師の訪問とその後の7日以内の経口コルチコステロイド(OCS)または抗生物質(Ab)投与であった。 他の打ち切りイベントは治療の切り替えでした。登録の喪失。投薬間隔が 60 日を超える。または学習期間の終了。
この研究は非記述的な仮説検証研究です。 主要な研究仮説を以下に示します。
具体的には、テスト対象の主要結果に対する研究仮説は次のとおりです。
Ho: FSC と OMT の間で COPD 関連入院のリスクに差はない Ha: FSC と OMT の間で COPD 関連入院のリスクに差がある
検証された COPD 関連費用の主要な副次的結果に関する仮説は次のとおりです。
Ho: FSC と OMT で COPD 関連コストに差はない Ha: FSC と OMT で COPD 関連コストに差がある
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COPDの一次診断または二次診断による少なくとも1回の入院、またはCOPDの一次診断による少なくとも1回の救急外来受診
- FSC または非 FSC の開始 (処方) TIO、ICS、LABA、IPR) インデックス期間中
- 少なくとも40歳以上
- インデックス前、インデックス期間中、フォローアップ期間における継続的な資格
除外基準
- 発症前、発症前後、追跡期間中の除外的併存疾患の存在：呼吸器がん、嚢胞性線維症、結核による線維症、気管支拡張症、肺炎、肺線維症、肺結核、サルコイドーシス
- 指標期間中の薬物使用管理者
- COPD関連の入院、ER来院、または医師の診察とOCS/Abxを発症期周辺期間の来院から3日以内に受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COPD患者
COPD関連の病院またはERを受診している40歳以上の患者
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指標薬としてフルチカゾン/サルメテロール配合剤の処方箋を記入する患者
他の名前：
OMT グループには、チオトロピウム、イプラトロピウムの単独またはアルブテロールとの併用、吸入ステロイド、長時間作用型ベータ アゴニストが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に関連して入院または救急外来 (ER) を受診した参加者の数を 100 人年あたりで表す
時間枠：インデックス日から最長 1 年 (2004 年 1 月 1 日から 2008 年 5 月 30 日まで)
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COPD関連の入院/救急外来を受診した参加者の数（パー値）は追跡調査（FU）中に計算され、パー値以降の各コホートのFUの合計日数で割ることにより標準化された。
FUの長さが異なりました。
パー数。
100 人年あたりの額は次のように計算されました。 分子 = 額面の合計数。
COPD関連の入院/ER受診を伴う。分母 = すべての額面にわたる FU の年数の合計 /100。
指標日は、退院後 60 日以内に維持薬が投与された COPD のための入院/ER 訪問からの退院日として定義されます。
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インデックス日から最長 1 年 (2004 年 1 月 1 日から 2008 年 5 月 30 日まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患（COPD）に関連するCOPD関連事象を起こした参加者数（100人年あたり）
時間枠：インデックス日から最長 1 年 (2004 年 1 月 1 日から 2008 年 5 月 30 日まで)
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COPD関連イベントを起こした参加者の数は追跡調査中に計算され、患者の追跡期間が異なるため、各コホートの追跡調査の総日数で割ることによって標準化された。
4 つのタイプの COPD イベントが定義されました: COPD 関連の入院、救急室 (ER) の訪問、訪問後 3 日以内の経口コルチコステロイドまたは抗生物質の処方箋 (Rx) を伴う医師の訪問、または前述の 3 つのタイプのいずれかの複合発生。 。
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インデックス日から最長 1 年 (2004 年 1 月 1 日から 2008 年 5 月 30 日まで)
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参加者あたりの月平均 COPD 関連コスト
時間枠：インデックス日から最長 1 年 (2004 年 1 月 1 日から 2008 年 5 月 30 日まで)
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費用のカテゴリには、医療、薬局、および医療と薬局の合計として計算される合計が含まれます。
費用は変動する追跡期間中に計算され、月ごとに標準化されました。
COPD関連の医療費はCOPDの一次診断による請求を使用して計算され、COPD関連の薬局費用はCOPDに使用された処方薬の薬局請求の支払額を使用して計算されました。
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インデックス日から最長 1 年 (2004 年 1 月 1 日から 2008 年 5 月 30 日まで)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- 112609
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