Krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) liittyvä terveydenhuollon käyttö ja kustannukset sairaalahoidon tai ensiapupoliklinikan käynnin jälkeen flutikasonipropionaatin ja salmeterolin yhdistelmähoitona verrattuna muihin ylläpitohoitoihin
Tämä oli retrospektiivinen poikkileikkaustietokantatutkimus, jossa käytettiin hallinnollisia tietoja (tutkimusjakso: 1.1.2003 - 31.7.2008). Hoitoon ilmoittautuneet (yli 40-vuotiaat), joilla on vähintään yksi sairaalahoito primaarisella tai toissijaisella keuhkoahtaumatautidiagnoosilla (ICD-koodit 491.xx, 492.xx ja 496.xx) tai vähintään yksi ensiapukäynti, jossa on ensisijainen diagnoosi COPD (indeksitapahtuma) oli tutkimusjakson aikana kohdepopulaatio. Kaikilta koehenkilöiltä vaadittiin yhden vuoden indeksijaksoa edeltävät perustiedot. Kiinnostavia COPD-tapahtumia olivat ensiapu-, sairaala- ja lääkärikäynnit, joita seurasi suun kautta otettavat kortikosteroidit (OCS) tai antibiootit (Ab) 7 päivän sisällä. Muita sensurointitapahtumia olivat hoidon vaihto; ilmoittautumisen menetys; >60 päivän tauko lääkitysten välillä; tai opintojakson lopussa.
Tämä tutkimus on ei-kuvaava hypoteesitestaustutkimus. Keskeiset tutkimushypoteesit on lueteltu alla.
Erityisesti tutkimushypoteesit testattavan ensisijaisen tuloksen osalta olivat:
Ho: Keuhkoahtaumatautiin liittyvän sairaalahoidon riskissä ei ole eroa FSC:n ja OMT:n välillä Ha: Keuhkoahtaumatautiin liittyvän sairaalahoidon riskissä on eroa FSC:n ja OMT:n välillä
Testattu hypoteesi keuhkoahtaumatautiin liittyvien kustannusten keskeisestä toissijaisesta tuloksesta oli:
Ho: FSC:n ja OMT:n välillä ei ole eroa keuhkoahtaumatautiin liittyvissä kustannuksissa Ha: FSC:n ja OMT:n välillä on eroa keuhkoahtaumatautiin liittyvissä kustannuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi sairaalahoito primaarisella tai toissijaisella keuhkoahtaumatautidiagnoosilla tai vähintään yksi ensiapukäynti, jossa on keuhkoahtaumatauti.
- FSC:n tai ei-FSC:n (ts. TIO, ICS, LABA, IPR) indeksiperiodin aikana
- Ikää vähintään 40 vuotta
- Jatkuva kelpoisuus esiindeksi-, peri-indeksi- ja seurantajaksoilla
Poissulkemiskriteerit
- Poissulkevien rinnakkaissairauksien esiintyminen esiindeksin, periindeksin ja seurantajaksojen aikana: hengitystiesyöpä, kystinen fibroosi, tuberkuloosin aiheuttama fibroosi ja keuhkoputkentulehdus, pneumonokioosi, keuhkofibroosi, keuhkotuberkuloosi, sarkoidoosi
- Kontrollerilääkkeiden käyttö peri-indeksin aikana
- keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaalahoito, päivystyskäynti tai lääkärikäynti plus OCS/Abx 3 päivän sisällä käynnistä periindeksijakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaala- tai päivystyskäynti
|
Potilaat, jotka täyttävät flutikasoni/salmeteroli-yhdistelmän reseptin indeksilääkkeenä
Muut nimet:
OMT-ryhmään kuuluvat tiotropium, ipratropium yksinään tai yhdessä albuterolin kanssa, inhaloitavat steroidit, pitkävaikutteiset beeta-agonistit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) liittyvään sairaalahoitoon tai päivystykseen käyneiden osallistujien määrä 100 henkilövuotta kohden
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen (1.1.2004–30.5.2008)
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvään sairaalahoitoon/päivystykseen osallistuneiden osallistujien lukumäärä (par.) laskettiin seurannan (FU) aikana ja standardisoitiin jakamalla FU-päivien kokonaismäärällä kussakin kohortissa par.
oli eri pituisia FU:ta.
Par.
100 henkilötyövuotta kohden laskettiin seuraavasti: osoittaja = par.
keuhkoahtaumatautiin liittyvän sairaalahoidon tai päivystyskäynnin kanssa; nimittäjä = FU:n ajan summa vuosina kaikissa par./100:ssa.
Indeksipäivämäärä määritellään päiväksi, jolloin kotiutettiin keuhkoahtaumatautia sairastavasta sairaalahoidosta/päivystyskäynnistä, jolle oli annettu ylläpitolääkitys 60 päivän sisällä kotiuttamisen jälkeen.
|
Enintään 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen (1.1.2004–30.5.2008)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyvä krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) liittyvä tapahtuma, 100 henkilövuotta kohden
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen (1.1.2004–30.5.2008)
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli keuhkoahtaumatautiin liittyvä tapahtuma, laskettiin seurannan aikana ja standardisoitiin jakamalla kunkin kohortin seurantapäivien kokonaismäärällä, koska potilaiden seurannan pituus oli erilainen.
Neljä tyyppisiä COPD-tapahtumia määriteltiin: keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaalahoito, ensiapuun (ER) käynti, lääkärin käynti suun kautta otettavalle kortikosteroidille tai antibiootille määrätyllä reseptillä (Rx) 3 päivän sisällä käynnistä tai minkä tahansa edellä mainitun kolmen tyypin yhdistetty esiintyminen. .
|
Enintään 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen (1.1.2004–30.5.2008)
|
|
Keskimääräiset kuukausittaiset keuhkoahtaumatautiin liittyvät kustannukset osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen (1.1.2004–30.5.2008)
|
Kustannusluokat sisälsivät lääketieteen, apteekin sekä lääketieteen ja apteekin summana lasketun kokonaissumman.
Kustannukset laskettiin vaihtelevan seurantajakson aikana ja standardisoitiin kuukausittain.
Keuhkoahtaumatautiin liittyvät sairaanhoitokulut laskettiin keuhkoahtaumatautiin perustuvilla korvauskorvauksilla ja keuhkoahtaumatautiin liittyvät apteekkikulut laskettiin keuhkoahtaumatautiin käytettävien reseptilääkkeiden apteekin korvausmaksujen perusteella.
|
Enintään 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen (1.1.2004–30.5.2008)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hätätilanteet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Flutikasoni
- Xhance
- Salmeteroli Xinafoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112609
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .