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동료 컨설팅 영유아 수유 교육 프로그램

방글라데시에서 0-2세 아동의 급식 관행을 개선하고 영양실조를 줄이기 위한 동료 상담

아동 영양실조는 저소득 및 중간 소득 국가에서 매우 만연한 상태로 남아 있으며, 아동 영양실조로 인한 세계적 부담의 대부분은 남아시아에서 발견되며, 약 7,400만 명의 아동이 만성 영양실조(발육 부진)에 시달리고 있습니다. 이러한 영양실조 부담은 개발도상국에서 5세 미만 아동 사망의 약 50%를 차지합니다. 어린이 사망 위험은 영양실조의 심각성과도 관련이 있으며 어린이의 성장이 WHO 성장 표준에서 벗어날수록 점진적으로 증가합니다. 표준의 Z 점수가 -3 미만인 아동은 성장 표준 평균의 1 Z 점수 이내의 아동에 비해 사망 위험이 4배 증가합니다. 5세 미만 아동의 전 세계 장애 조정 수명의 18.7%가 저체중 아동입니다. 아동 영양실조는 2004년에 5세 미만 아동의 43%, 도시 아동 인구의 38%가 발육 부진한 방글라데시에서 만연한 문제입니다. 적절한 모유 수유 관행을 촉진하기 위한 확립된 접근 방식은 정보를 제공하고 어머니를 지원하기 위해 지역 동료 상담사를 활용하는 것입니다. 방글라데시에서 이 접근법에 대한 선구적인 연구에 대한 최근 연구가 수행되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 적절한 모유 수유와 보충 수유를 촉진하기 위해 여성의 동료 상담이 수유 관행, 아동 성장을 개선하고 영양 실조의 유병률을 줄일 수 있는지 여부에 대한 높은 수준의 증거를 수집하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험(CRCT)을 사용하는 것입니다. 그들의 아이들.

조사관은 지역사회 기반 클러스터 무작위 통제 시험(CRCT)을 사용하여 임신 3분기부터 출산 후 1년까지 동료 상담 유아 수유 교육 프로그램의 영향을 조사하여 아동 수유 관행, 아동 성장 및 감소를 개선할 것입니다. 자녀의 영양 실조 유병률. 이렇게 하면 두 개의 스터디 그룹이 생깁니다. 결과 평가는 조사관이 기준선과 후속 결과 측정 사이에 높은 상관 관계가 있을 것으로 예상하기 때문에 기준선과 후속 방문에서 측정된 영유아 쌍의 코호트에서 이루어지며, 따라서 이 접근 방식이 가장 효율적인 연구 설계가 됩니다. 결과 평가는 연구에서 커뮤니티 클러스터에 모집된 모든 모자-유아 쌍을 대상으로 수행되며 예상되는 총 산모-유아일은 1950일(각 치료 그룹에서 975일)입니다. 동료 상담 교육은 중재 그룹의 각 커뮤니티 클러스터에서 3개월 동안 가구 설문 조사를 통해 확인된 적격 임산부에게 제공됩니다. 유사한 모집 방식을 사용하여 표준 산모 및 아동 건강 관리 프로그램을 받을 산모-유아 쌍의 코호트가 대조군 클러스터에서 식별됩니다.

인체 측정법, 수유 관행, 위생 및 돌봄 관행 등에 대한 데이터가 수집됩니다. 조사관은 1차 시험 결과에 대한 양면 5% 테스트 결과를 보고합니다. 2차 분석은 별도의 혼합 모델을 사용하여 어린이 내 반복 측정을 고려하여 각 결과 변수(발육 부진, 연령 대비 신장, 수유 패턴 및 평균 영양 섭취량)를 조사합니다. 조사관은 연속적인 결과를 위해 선형 혼합 모델을 사용합니다(예: 연령 대비 키 Z) 및 비연속 결과에 대한 일반화된 선형 혼합 모델(예: 바이너리 결과에 대한 로지스틱 혼합 모델 예: 독점적으로 모유 수유 비율). 본 연구의 출판물은 아동 건강에 상당한 영향을 미치고 남아시아 아동을 위한 공중 보건 영양 정책 개발에 도움이 될 것이며 널리 인용될 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 실험적 설계

    ㅏ. 연구 설계 지역사회 기반 클러스터 무작위 통제 시험(CRCT)을 사용하여 임신 3분기부터 출산 후 1년까지 동료 상담 유아 수유 교육 프로그램의 영향을 조사하여 아동 수유 관행, 아동 성장 및 자녀의 영양 실조 유병률을 줄입니다. 이렇게 하면 두 개의 스터디 그룹이 생성됩니다(다이어그램 참조). 결과 평가는 기준선과 후속 결과 측정 사이에 높은 상관 관계가 있을 것으로 예상되어 이 접근 방식이 가장 효율적인 연구 설계가 될 것으로 예상하기 때문에 기준선과 후속 방문에서 측정된 영유아 쌍의 코호트에 대해 수행됩니다.

    시험은 각 연구 그룹에 25개의 클러스터가 있는 총 50개의 커뮤니티 클러스터(Mahallas - Dhaka에서 가장 작은 지리적 단위 - 아래 샘플링 체계의 세부 사항 참조)에서 수행됩니다. 동료 상담 교육 개입은 지역에서 모집되고 훈련된 동료 상담사에 의해 임신 3분기부터 아이가 1세가 될 때까지 어머니에게 전달됩니다. 동료 상담 교육은 중재 그룹의 각 커뮤니티 클러스터에서 3개월 동안 가구 설문 조사를 통해 확인된 적격 임산부에게 제공됩니다. 유사한 모집 방식을 사용하여 표준 산모 및 아동 건강 관리 프로그램을 받을 산모-유아 쌍의 코호트가 대조군 클러스터에서 식별됩니다.

    결과 평가는 연구에서 커뮤니티 클러스터에 모집된 모든 모자-유아 쌍으로 수행되며 예상되는 총 1950명의 모자-유아 쌍(각 치료 그룹에서 975개)입니다. 출생 후 18개월이 될 때까지 매 3개월마다 기본 평가와 추가 평가가 있습니다. 이러한 평가 중 두 가지(영아가 15개월 및 18개월인 경우)는 아동 발육 부진 및 영아 수유 관행의 확산에 대한 지속적인 영향을 평가하기 위해 교육 개입이 중단된 후에 수행됩니다(자세한 내용은 평가 계획 참조).

    이 CRCT에서 개입은 지역사회 수준에서 할당되지만 결과 평가는 개인 수준에서 이루어집니다. 이것은 개입의 오염을 피하기 위해 인구 밀도가 높은 도시 빈민가 커뮤니티의 개별 어머니에게 전달할 수 없는 제안된 개입에 대한 최상의 비교 설계입니다. 개입 그룹의 산모에게 적절한 "개입 용량"이 전달되도록 하고 개입의 장기적인 영향을 평가할 시간을 주기 위해 4년 연구가 필요합니다.

    무작위화 절차:

    비. 샘플링 계획 연구를 위해 제안된 필드 영역은 총 인구가 5,580,000명인 Dhaka Metropolitan City Corporation의 "보조 Thana"인 Mirpur입니다(2001년 인구 조사에 따르면 이후 20%에서 30%까지 추가로 증가했을 수 있습니다. 그 다음에). 미르푸르에는 16개의 "와드"가 있는데, 각각은 "와드 협의회"라고 하는 지방 정부 기관이 있는 가장 작은 도시 행정 단위입니다. "와드"의 평균 인구는 350,000명입니다. "Wards" 아래에는 식별 가능한 경계가 있는 가장 낮은 도시 지리적 단위인 "Mahallas"가 있습니다. 평균적으로 70,000명의 평균 인구를 가진 "Ward"당 5개의 "Mahallas"가 있습니다. 시험의 무작위화 단위는 Mahallas입니다. Mirpur에는 총 80개의 Mahallas가 있으며, 이는 시험에서 클러스터를 선택하기 위한 샘플링 프레임을 형성합니다. 이 마할라 목록은 Dhaka Metropolitan City Corporation에서 구할 수 있습니다.

    조출생률(crude birth rate, CBR)의 정의는 특정 기간 동안 인구 1,000명당 출생아 수"입니다.[6] 2004년 방글라데시 DHS는 조사 전 3년 동안 도시 방글라데시의 현재 CBR이 인구 1000명당 25.8이라고 보고했습니다. 따라서 3개월 동안 각 Mahallas의 평균 예상 출생 수는 150명이 될 것이며, 이는 시험에 필요한 모집 수보다 많을 것이며 시험을 위한 표본 추출 계획의 타당성을 보장합니다.

    씨. 클러스터에 대한 모집 및 포함/제외 기준

    샘플링 프레임의 "Mallahas"는 현재 비정부 부문의 정부에서 구현되고 있는 다른 유아 수유 개입이 없는 경우 연구에 적합합니다. 그러한 프로그램은 미르푸르에 있는 와드 평의회의 지역 관리에게 연락하여 확인할 것입니다. 현재 이 지역의 정부 보건 서비스에서 운영하는 유아 수유 촉진 프로그램은 없습니다. Dhaka Metropolitan City Corporation은 "Mahallas"가 치료 그룹에 할당되거나 피험자의 시험 모집이 시작되기 전에 연구에 대한 서면 승인을 얻기 위해 직접 연락할 것입니다.

    디. 치료 할당 중재는 Mirpur 지역 전체에 지리적 균형을 보장하기 위해 균일한 치료 할당 비율과 블록 5 또는 10을 사용하는 고정된 무작위 배정 체계를 사용하여 적격한 "Mahallas"에 할당됩니다. 임의 할당 순서는 SAS 소프트웨어를 사용하여 생성됩니다.

    이자형. 어머니와 그 가족의 모집, 포함/제외 기준 및 동의 훈련된 현장 보조원이 "Mahallas" 전역에 걸친 체계적인 방문 조사를 통해 임신 3기에 있는 여성을 식별하는 이전의 성공적인 모집 방식이 사용될 것입니다. "3개월 동안. 3명 이하의 살아있는 자녀가 있는 16~35세의 임산부가 포함됩니다. 출산 후 미르푸르 지역에서 이주하려는 여성은 제외됩니다. 또한 이전 임신에서 심장 질환, 결핵, 임신성 당뇨병 또는 자간증에 대한 문서화된 의료 기록이 있는 여성은 제외됩니다. 다태아, 선천성 기형, 1.5kg 미만의 저체중아 출생, 신생아 중환자실에 입원한 영아의 경우에도 산모와 영아 쌍은 제외된다.

    방글라데시[3,8]의 유사 프로젝트 경험에 따르면 어머니의 최소 95%가 참여에 동의할 것으로 예상됩니다. 또한 출산 후 고향으로 돌아가고 싶다는 의사를 중심으로 최대 30%는 제외될 가능성이 높다.

    샘플 크기 계산 및 결과(1차 및 2차) 변수

    시험의 표본 크기는 다음과 같은 가정으로 추정되었습니다.

    개입 그룹에서 완전모유수유율을 높이기 위한 표본 크기 계산

    • 대조군의 완전모유수유율(EBF) 43%, 방글라데시 인구통계학적 건강 조사(BDHS) 2007 및 예상되는 EBF율 약 63%, 즉 개입군에서 20% 증가를 고려하면 필요한 표본 크기는 공식을 사용하여 각 그룹에 대해 92.4이고; n= P1(100-p1) + P2 (100-p2)/(P2-P1)2 x 7.9 95(그림 반올림)에 4를 곱하여 클러스터 효과를 줄이면 샘플 크기가 380이 됩니다. 20%의 드롭아웃, 아웃 마이그레이션을 계산하면 필요한 샘플 크기는 각 그룹에서 456개로 0.05의 유의성과 0.80의 검정력을 갖습니다.

    • 각 커뮤니티 클러스터(Mahalla)는 평균 인구가 70,000명이며 6개월 동안 총 인구 1,000명당 4.3명의 예상 조 출생률[2004년 BDHS에서 36개월 동안 인구 1,000명당 25.8명의 방글라데시 도시에 대한 CBR을 기준으로 하여 평균을 제공합니다. Mahalla 클러스터당 3개월 동안 예상 출생 수는 150명입니다.
    • 이전 연구에 따르면 임산부의 약 33%가 출산 후 고향으로 돌아갈 것이며, 따라서 Mahalla 클러스터당 6개월 동안 200명의 적격 출산이 예상됩니다.
    • Mahalla 클러스터당 39개의 엄마-유아 dyad는 95%의 참여를 가정하지만 6개월 동안 각 클러스터에서 사용 가능한 약 200개의 엄마-유아 dyad에서 이전 연구를 기반으로 후속 조치에 22%의 손실이 있다고 가정합니다.
    • 90% 전력 및 5% 양면 알파
    • 0.015의 군집 내 상관 계수(ICC) [2004년 방글라데시 DHS 조사 데이터에서 도시 아동 인구에 대한 아동 인체 측정 분석을 기반으로 합니다.
    • 치료군 간 발육부진 유병률의 예상 차이는 10%(통제군 35%에서 중재군 25%)로, 이는 페루에서 유아 수유를 위한 초기 교육 중재에서 보고된 변화와 유사합니다.

    필요한 샘플 크기는 3개월 동안 모집된 커뮤니티 클러스터당 39명의 엄마-유아 쌍이 있는 50개의 Mallahas 클러스터에서 1950개의 엄마-유아 쌍(각 치료 그룹에서 975개)입니다.

    이용 가능한 시설

    연구 수행 장소에서 물리적 시설의 가용성을 설명합니다. 임상 및 실험실 기반 연구의 경우 병원 및 기타 유형의 적절한 환자 치료 및 실험실 지원 서비스 제공을 나타냅니다. 연구에 필요한 실험실 시설과 주요 장비를 확인합니다. 현장 연구의 경우 규모, 인구 및 통신 수단을 포함하여 현장 지역을 설명하십시오.

    (ㅏ). 인력 (b). 관리 인프라(c). 전문성 (d). 인체 측정 장비

    개입 계획 다카의 도시 인구에서 그 타당성이 테스트되었고 미래에 지속 가능할 가능성이 있기 때문에 시험 개입이 선택되었습니다. 제안된 개별 동료 상담 교육은 영유아 수유 관행을 변경하고 유아의 성장을 개선하고 영양실조를 예방하기에 충분한 강도를 가질 것입니다. 임상시험을 위한 1년의 준비 후 중재는 임신을 시작하여 연구의 2년차 및 3년차에 걸쳐 자녀가 1세가 될 때까지 여성에게 전달됩니다.

    ㅏ. 개입에 대한 설명 적절한 영유아 수유를 촉진하는 접근 방식은 어머니 공동체의 훈련된 지역 여성이 가정 기반 동료 상담 프로그램을 통해 이루어집니다. 이 접근 방식은 집에서 분만하는 어머니에게 전달될 것이며 모유 수유를 지원하는 역할을 하고 유아를 위한 음식 선택에 영향을 미칠 수 있는 다른 주요 가족 구성원에게도 메시지가 전달될 수 있습니다. 주요 메시지는 모유 수유의 조기 시작 장려, 생후 첫 6개월 동안 완전 모유 수유 장려, 보충 수유 도입의 적절한 시기 촉진, 적절한 수유 빈도 및 준비에 사용되는 식품의 다양성 보장에 관한 것입니다.

    i) 동료 상담원 선발 및 훈련 개인 모유 수유 경험이 있고 최소 6년의 학교 교육을 받았으며 같은 지역에 거주하며 일할 동기가 있는 여성을 동료 상담원으로 선발합니다. 이미 선행연구[3]에서 검증된 WHO/UNICEF 모유수유상담과정을 현지 언어와 문화에 맞게 적용하여 동료상담사 양성에 활용한다. 교육은 40시간(10일 동안 매일 4시간) 동안 제공됩니다. 상담 기술은 주로 시연과 역할극을 통해 가르치며 다음을 포함합니다: 엄마의 말 듣기, 어려움에 대해 배우기, 모유 수유 중 아기의 위치와 애착 평가, 엄마의 자신감 형성, 지원 제공 및 관련 정보 제공 및 필요한 경우 실질적인 도움. 교육 과정 중 산전 및 산후 상담은 현장 현장에서 임산부, 신생아가 있는 산모, 1-12개월 영유아를 대상으로 실시됩니다. 카운슬러는 또한 영유아에게 보충 수유를 위해 현지에서 구할 수 있는 음식을 사용하는 방법과 이러한 음식 준비 기술을 어머니에게 가장 잘 보여주는 방법을 배웁니다.

    각 동료 상담자는 최대 약 10명의 어머니를 지원할 수 있으므로 개입을 받는 약 1000명의 여성에게 지원을 제공할 수 있을 것으로 예상됩니다(섹션 4.a. 자세한 내용은 표본 크기 및 검정력) 100명의 동료 상담사(각 커뮤니티 클러스터에 4명)를 모집하고 교육해야 합니다. 카운셀러의 수행은 연구 과정 동안 상급 유아 수유 카운셀러에 의해 최소 4회 모니터링됩니다.

    ii) 상담 일정: 동료 상담원이 최소 13번 방문하는 일정이 있습니다. 첫 달에 4개; 2세부터 6개월까지 월 5회 방문; 및 9세 및 12개월에 3개월 방문. 카운셀러는 산모의 상황에 따라 필요할 경우 자유롭게 추가 방문을 할 수 있습니다. 상담은 주요 가족 구성원(예: 시어머니와 아버지)도 상담에 포함될 수 있습니다. 각 방문 시간은 20~40분입니다.

    산전 방문: 두 번의 산전 접촉 동안 동료 카운셀러는 산모 및 분만 시 그녀를 지원할 다른 가족 구성원에게 분만 후 몇 분 이내에 아기를 안는 것의 중요성과 1시간 이내에 모유 수유를 시작하는 방법에 대해 준비시킵니다. 배달의. 수유가 시작된 후에는 수유 전 사료 및 기타 액체와 음식을 권장하지 않습니다. 그들은 산모가 수유 증진을 지원하기 위해 평소 음식을 더 많이 먹고 임신 3기 동안 적절하게 휴식을 취하도록 격려할 것입니다. 이러한 회의는 또한 어머니가 직면할 수 있는 모유 수유 문제와 이를 처리하는 최선의 방법을 다룰 것입니다.

    생후 1개월 내 방문: 산모는 동료 상담사로부터 4회(분만 후 48시간 이내, 5~7일, 10~14일, 24~28일) 연락을 받습니다. 이러한 방문에서 독점적인 모유 수유가 권장되고 어머니의 특정 요구 사항이 해결됩니다. 다루어질 수 있는 문제에는 유두 통증, 유방에 대한 애착 문제, 수유 중 아기의 위치, 다른 음식을 시작하라는 가족의 압력 및 모유의 적절성에 대한 어머니의 의심이 포함됩니다. 이러한 문제를 해결할 수 없는 경우 산모는 선임 영아 수유 상담사에게 의뢰될 수 있습니다.

    생후 2~6개월 방문: 산모는 동료 카운셀러로부터 매달 연락을 받습니다. 특정 문제가 해결되고 완전모유수유에 대한 지속적인 지원이 제공될 것입니다. 특히 다른 음식을 먹여야 한다는 가족의 압력과 영아 성장의 적합성에 대한 우려를 다루는 방법이 제공될 것입니다. 생후 5개월부터 보완 수유의 중요성, 보완 식품의 시연 및 준비를 포함하는 특정 메시지가 소개됩니다. 어머니에게는 계량컵과 숟가락이 제공되고 두 가지 유형의 보완 식품이 시연됩니다. 홍보할 두 가지 유형의 보완 사료는 도시 다카의 어린 아이들에게 제공되는 음식에 대한 사전 조사를 기반으로 합니다. 첫 번째는 "쌀-수지"(쌀가루 + 콩기름으로 에너지 밀도를 높임)이고 두 번째는 "키크리"(밥 + 렌틸콩 + 콩기름)입니다. 어머니는 또한 젖병을 사용하여 수유하는 것을 권장하지 않을 것입니다.

    생후 6~12개월 방문: 산모는 동료 상담원이 3개월 간격으로 두 번 연락합니다. 어머니는 모유 수유를 계속하도록 권장되며 적절한 빈도의 보완 수유 및 적절한 다양성 식품에 대한 지원이 제공됩니다. 필요에 따라 보완 사료 준비에 대한 추가 시연이 있을 것입니다.

    비. 개입 관리 CI-B의 감독하에 동료 상담사를 교육할 두 명의 선임 영유아 수유 상담사가 있습니다. 이 수석 카운슬러는 동료 카운셀러에게 기술 지원을 제공하고 현장에서 동료 카운슬러와의 정기적인 회의를 통해 시험 개입을 구현하는 동안 발생하는 문제를 해결하도록 돕습니다. . 선임 영유아 수유 카운셀러가 현장에 있을 때 및 카운셀러당 지원을 포함하여 현장 활동의 일상적인 물류 및 관리를 지원할 10명의 현장 감독관이 있습니다.

    전반적인 이행 과정을 용이하게 하기 위해 지역 보건 공무원, 지방 정부 공무원, 지역 사회 어머니 단체 대표, 방글라데시 모유 수유 재단 대표, 기타 관련 NGO 및 프로젝트 직원으로 구성된 자문위원회가 연구팀을 안내하고 프로젝트가 진행됨에 따라 3개월마다 모임을 갖습니다.

3. 평가계획

  1. 결과 평가 i) 주요 시험 결과 6, 12 및 18개월에 발육이 지체된 영아(연령 대비 신장 <-2 Z) 비율의 차이.

    출생부터 18개월까지 연령 Z 점수에 대한 평균 신장의 변화 3개월과 6개월에 모유 수유만 하는 여성의 비율 변화(모유 및 기타 음식 또는 우유 기반 음료 없음).

    모유 수유 평균 기간의 변화. 9개월과 12개월에 아기에게 젖병 수유(젖꼭지/젖꼭지가 있는 젖병에서 나오는 모든 액체 또는 반고체 음식) 비율의 변화.

    고형, 반고형 또는 부드러운 음식을 받는 6개월 및 9개월 아동의 비율 변화.

    9, 12, 15, 18개월에 4개 이상의 식품군에 속한 식품을 섭취하는 어린이 비율의 변화.

    9, 12, 15, 18개월에 보충사료로부터 식품 에너지, 단백질, 탄수화물, 지방 및 선택된 미량 영양소의 평균 섭취량의 변화.

    ii) 측정

    1. 인체 측정:

      훈련된 연구 보조원은 확립된 방법[9]을 사용하여 인체측정학적 측정값(체중 및 키)을 수집하고 이러한 측정값을 어머니가 보관할 수 있도록 연구 도구와 유아 성장 차트에 모두 기록합니다. 이러한 측정은 데이터 수집 전과 수집 중에 표준화됩니다. 인체 측정은 출생 직후와 3개월 간격(3, 6, 9, 12, 15 및 18개월)에 수집됩니다. 2006년 WHO 성장 표준은 인체 측정 지수를 구성하는 데 사용되며 표준 WHO 권장 지표는 발육 부진(나이 대비 키 <-2 Z), 소모성(키 대비 체중 <-2 Z) 및 저체중( 연령 대비 체중 <-2 Z).

    2. 유아 수유 관행:

      방글라데시 DHS 조사[6]에서 사용된 유아 수유 관행에 대한 표준 질문은 출생부터 18개월까지 3개월 데이터 수집 기간에서 이러한 패턴을 모니터링하는 데 사용됩니다. 여기에는 현재 모유 수유 상태, 기타 유동식 및 고형식의 현재 사용, 다른 유동식 또는 고형식 도입 시기, 수유를 위한 젖병 사용 및 가족 및 친구들 사이에서 유아 수유에 대한 조언을 제공하는 사람에 대한 정보에 대한 질문이 포함됩니다. 면접관의 예정된 방문의 10%는 선임 연구 조교 또는 수석 조사관 또는 조사관 중 한 명이 모니터링합니다. 설문지는 매일 확인되며 정보가 불완전하거나 명확하지 않은 경우 감독자는 다음 날 자택으로 돌아와 데이터 양식을 작성합니다. 보고된 어머니의 유아 수유 관행은 선임 연구 조교 또는 수석 조사관 또는 조사관의 예정되지 않은 방문에 의해 발생하는 4시간 관찰 기간에 의해 확인됩니다.

    3. 영아 및 모성 이환 영아 이환 설사, 이질(혈액 및/또는 점액), 발열 및 기침, 귀의 귀 감염(화농성 분비물)과 같은 질병 이력은 3, 6, 12 및 18개월에 2주를 사용하여 얻습니다. 리콜 방법. 묻는 질문은 표준 DHS 유아 이환율 회상 질문을 기반으로 하지만 귀 분비물에 대한 질문을 포함하도록 확장됩니다.

      설사는 24시간 이내에 3회 이상의 묽거나 물기가 많은 변의 에피소드로 정의됩니다. 대변이 있는 혈액의 존재는 침습성 설사로 정의됩니다. 1회 설사가 2주 이상 지속되면 지속성 설사라고 합니다. 급성 호흡기 질환은 발열을 동반하거나 동반하지 않고 빠르고 빠른 호흡 또는 호흡 곤란이 보고되는 기침 에피소드로 정의됩니다.

      산모 이환율 산모의 이환율을 평가하기 위해 간단한 회상 방법이 사용됩니다. 그들은 면담 전 한 달 동안 평소의 일상 활동이 제한될 정도로 아팠던 날을 기억하도록 요청받을 것입니다. 제한된 주간 질병을 경험한 경우 주요 증상(기침, 설사, 배뇨 불편 및 열)에 대해 질문합니다. 산모의 만성 질환에 대한 정보도 수집하기 위해 병력이 기준선에서 수집됩니다.

      총 제한 일수와 열이 있는 제한 일수는 수유 관행과의 관계를 분석하는 데 사용됩니다. 산모의 이환율이 치료군 전체에 균등하게 분포되어 있다면 이 요인이 시험 결과를 편향시킬 것이라고 예상하지 않습니다.

    4. 식이 섭취: 훈련된 면접관이 생후 6개월부터 18개월까지 표준 방법을 사용하여 24시간 식이 리콜을 수집합니다. 인터뷰 전 24시간 동안 섭취한 모든 음식을 기록하고 현지 식기에서 1인분 크기를 측정합니다. 음식을 준비하는 데 사용된 레시피는 사용된 날 음식의 양과 준비 방법을 포함하여 기록됩니다. 식품은 방글라데시 식품 구성표를 사용하여 특수 목적 프로그램에서 계산된 연구 보조원 및 영양소에 의해 코드화됩니다. 영양소 섭취량과 소비되는 식품군이 모두 분석되고 제시됩니다. 10%의 응답자 하위 표본에서 중복 24시간 리콜을 수행하여 사람 내 가변성을 평가하고 저섭취 영양소의 유병률을 조정할 수 있습니다.
    5. 포커스 그룹 토론:

    FGD(Focus Group Discussion)는 대화형 방식을 통해 그룹 내 사람들의 관점을 찾으려는 독특한 질적 연구 방법입니다. FGD는 어머니들과 함께 유아 수유 및 식습관 패턴에 대한 그들의 인식과 관행을 배우기 위해 실시될 것입니다. FGD는 다음에 초점을 맞출 것입니다 -

    1. 초유에 대한 인식, 시기 적절한 모유 수유 시작(TIBF), 완전 모유 수유(EBF), BF 지속 및 보완 수유.
    2. 초유, EBF, BF의 지속 및 보충 수유에 대한 제약.
    3. 일상 생활에서 경험하는 어머니의 영양 실조에 대한 인식, 원인, 가능한 결과.
    4. 보충수유 관행과 모유수유의 패턴 및 적절성과 같은 아동의 식량안보에 대한 인식.
    5. 질병에 대한 인식, 질병 중에 받는 서비스.
    6. 적절한 유형의 보충 수유에 대한 신념

    FGD는 중재 영역의 6개 그룹과 무작위로 선택된 커뮤니티의 통제 영역의 6개 그룹의 어머니와 함께 수행됩니다. 각 FGD는 6~8명의 참가자로 구성되며 그룹에 편리한 장소와 시간에 개최됩니다. FGD는 그룹당 2시간에 걸쳐 진행됩니다. 훈련된 현장 조사관이 세션을 진행합니다. 그룹 퍼실리테이터는 몇 가지 광범위한 범주의 모든 답변을 기록할 연구 인력의 도움을 받을 것입니다. 그녀는 또한 나중에 필사 및 번역을 위해 카세트 플레이어를 사용하여 세션을 녹음할 것입니다. 그런 다음 질적 답변이 양적 표현으로 변환됩니다. 포커스 그룹의 데이터를 분석하여 핵심 문제와 용어를 추출합니다.

    통계 프로그램 ATLAS ti는 1) 무료 목록을 사용할 정성적 데이터 분석에 사용됩니다. 2) 파일 정렬 및 3) 등급. 인류학자인 Sabrina Rashid 박사는 질적 데이터 분석에 대한 전문 지식을 갖춘 연구 팀(컨설턴트)에 포함되었습니다.

    iii) 데이터 수집 일정

    1. 파일럿 연구는 시험을 시작하기 전에 모집 방법, 개입 및 평가 도구 및 현장 방법의 구현을 테스트하기 위해 단일 클러스터에서 연구 첫해에 수행됩니다.
    2. 시험 결과의 평가: 등록 시 기본 조사를 사용하여 가족 및 모성 특성에 대한 기본적인 사회 인구학적 정보를 수집합니다. 출생 및 임신에 대한 세부 사항은 출산 직후에 기록됩니다. 실험 결과는 출생부터 18개월까지 3개월 간격으로 측정한 일련의 측정으로 평가됩니다. 여기에는 인체측정법, 식이 패턴 기록 및 식이 섭취가 포함됩니다.
  2. 개입의 충실도, 선량, 범위 및 강도를 검사하려면 프로세스 평가가 필요합니다.

i) 동료 상담 세션에 어머니의 참여

ii) 동료 상담자가 동료 상담 지침을 준수하는지 자가 보고

iii) 가정 방문 시 동료 상담사의 예정되지 않은 참관

iv) 포커스 그룹 및 프로그램에 대한 어머니 및 동료 카운슬러와의 개방형 질문 이 데이터는 개입이 시행되는 동안 그리고 개입 연도 말에 포커스 그룹에 의해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2050

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 3명 이하의 살아있는 자녀가 있는 16~35세의 임산부가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 출산 후 미르푸르 지역에서 이주하려는 여성은 제외됩니다.
  • 이전 임신에서 심장 질환, 결핵, 임신성 당뇨병 또는 자간증에 대한 문서화된 의료 기록이 있는 여성은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반적인 건강 메시지
개입이 없는 어머니는 표준 산모 및 보육 교육을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 유아 수유에 대한 동료 상담
동료 상담 개입 그룹은 분만 후 1시간 이내에 모유 수유 시작, 6개월까지 완전 모유 수유 지속, 6개월 후 안전하고 영양적으로 적절한 보충 수유의 적시 도입에 대한 영양 교육을 받게 됩니다.
동료 상담 개입 그룹은 분만 후 1시간 이내에 모유 수유 시작, 6개월까지 완전 모유 수유 지속, 6개월 후 안전하고 영양적으로 적절한 보충 수유의 적시 도입에 대한 영양 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기절(HAZ) 감소
기간: 생후 18개월
우리는 개입 그룹(모유 수유 및 보충 수유에 대한 상담을 받는 엄마)의 어린이가 대조군(상담을 받지 않음)에 비해 더 나은 선형 성장을 달성할 것으로 기대합니다.
생후 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9, 12, 15, 18개월에 4개 이상의 식품군에 속하는 식품을 섭취하는 아동의 비율은 중재가 없는 어머니에 비해 동료 상담 그룹에서 증가할 것입니다.
기간: 생후 18개월

보조 목표

  1. 3개월과 6개월에 유아에게 모유만 수유하는(모유 및 기타 음식 또는 우유 기반 액체 없음) 여성의 비율은 중재가 없는 어머니에 비해 동료 상담 그룹에서 증가할 것입니다.
  2. 9, 12, 15, 18개월에 4개 이상의 식품군에서 식품을 섭취하는 아동의 비율은 중재가 없는 어머니에 비해 동료 상담 그룹에서 증가할 것입니다.
생후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Dibley, University of Sydney
  • 수석 연구원: Sabrina Rasheed, Ph.D., The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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