Peer-Conselling-Bildungsprogramm für Säuglingsernährung

1. Experimentelles Design

   A. Studiendesign Wir werden eine gemeinschaftsbasierte Cluster-Randomized-Control-Studie (CRCT) verwenden, um die Auswirkungen eines Peer-Beratungs-Bildungsprogramms zur Säuglingsernährung zu untersuchen, das im dritten Schwangerschaftstrimester bis zu einem Jahr nach der Entbindung beginnt, um die Ernährungspraktiken, das Kinderwachstum und das Wachstum von Kindern zu verbessern die Prävalenz von Unterernährung bei ihren Kindern reduzieren. Daraus ergeben sich zwei Lerngruppen (siehe Diagramm). Die Ergebnisbewertungen werden an einer Kohorte von Säuglings-Mutter-Dyaden durchgeführt, die zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen gemessen werden, da wir eine wahrscheinlich hohe Korrelation zwischen Ausgangs- und Folgeergebnismessungen erwarten, was diesen Ansatz zum effizientesten Studiendesign macht.

   Der Versuch wird in insgesamt 50 Gemeindeclustern (Mahallas – kleinste geografische Einheiten in Dhaka – Einzelheiten siehe unten im Stichprobenplan) durchgeführt, mit 25 Clustern in jeder Studiengruppe. Die pädagogische Intervention zur Peer-Beratung wird den Müttern von vor Ort rekrutierten und geschulten Peer-Beratern angeboten, beginnend im dritten Trimester der Schwangerschaft, bis das Kind ein Jahr alt ist. Die Peer-Beratungsausbildung wird berechtigten schwangeren Frauen angeboten, die durch Haushaltsbefragungen über einen Zeitraum von drei Monaten in jedem Gemeindecluster der Interventionsgruppe identifiziert wurden. Mithilfe eines ähnlichen Rekrutierungsansatzes wird in den Kontrollclustern eine Kohorte von Mutter-Kind-Dyaden identifiziert, die Standardprogramme zur Gesundheitsfürsorge für Mutter und Kind erhalten.

   Ergebnisbewertungen werden mit allen Mutter-Kind-Paaren durchgeführt, die in den Gemeinschaftsclustern der Studie rekrutiert werden, mit einer erwarteten Gesamtzahl von 1950 Mutter-Kind-Dyaden (975 in jeder Behandlungsgruppe). Von der Geburt bis zum Alter der Kinder von 18 Monaten werden alle drei Monate eine Basisbeurteilung und weitere Untersuchungen durchgeführt. Zwei dieser Bewertungen (wenn das Kind 15 und 18 Monate alt ist) werden nach Beendigung der Bildungsintervention durchgeführt, um die nachhaltigen Auswirkungen auf die Prävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Säuglingsernährungspraktiken zu bewerten (Einzelheiten siehe Bewertungsplan).

   In diesem CRCT werden die Interventionen auf Gemeindeebene vergeben, die Ergebnisbewertungen erfolgen jedoch auf individueller Ebene. Dies ist das beste Vergleichsdesign für die vorgeschlagenen Interventionen, die nicht an einzelne Mütter in dicht besiedelten städtischen Slumgemeinschaften durchgeführt werden können, um eine Kontamination der Intervention zu vermeiden. Eine vierjährige Studie ist erforderlich, um sicherzustellen, dass den Müttern in der Interventionsgruppe eine angemessene „Dosis der Intervention“ verabreicht wird, und um Zeit für die Bewertung der längerfristigen Auswirkungen der Interventionen zu geben.

   RANDOMISIERUNGSVERFAHREN:

   B. Stichprobenschema Das vorgeschlagene Feldgebiet für die Studie ist Mirpur, ein „Hilfs-Thana“ in der Dhaka Metropolitan City Corporation mit einer Gesamtbevölkerung von 5.580.000 (laut Volkszählung von 2001, obwohl diese seitdem um weitere 20 bis 30 % gestiegen sein könnte). Dann). Mirpur hat 16 „Wards“, die kleinste städtische Verwaltungseinheit, von denen jede über eine lokale Regierungsbehörde namens „Ward Council“ verfügt. Die durchschnittliche Bevölkerung eines „Wards“ beträgt 350.000 Menschen. Unterhalb der „Wards“ liegen „Mahallas“, die unterste städtische geografische Einheit mit erkennbaren Grenzen. Im Durchschnitt gibt es fünf „Mahallas“ pro „Ward“ mit einer durchschnittlichen Bevölkerung von 70.000 Menschen. Die Randomisierungseinheit für die Studie ist Mahallas. In Mirpur wird es insgesamt 80 Mahallas geben, die den Stichprobenrahmen für die Auswahl der Cluster im Versuch bilden. Die Liste dieser Mahallas ist bei der Dhaka Metropolitan City Corporation erhältlich.

   Die Definition der „rohen Geburtenrate (CBR) ist die Anzahl der Geburten pro 1.000 Einwohner während eines bestimmten Zeitraums“.[6] Das Bangladesh DHS aus dem Jahr 2004 meldete vor der Erhebung drei Jahre lang einen aktuellen CBR-Wert für das städtische Bangladesch von 25,8 pro 1000 Einwohner. Somit würde die durchschnittliche erwartete Anzahl von Geburten für jeden Mahallas über einen Zeitraum von drei Monaten 150 betragen, was mehr wäre als die erforderliche Rekrutierungszahl für den Versuch und die Durchführbarkeit des Stichprobenschemas für den Versuch sicherstellen würde.

   C. Rekrutierungs- und Einschluss-/Ausschlusskriterien für Cluster

   „Mallahas“ im Stichprobenrahmen kommen für die Studie in Frage, wenn sie derzeit keine anderen Interventionen zur Säuglingsernährung durchführen, weder von der Regierung noch von Nichtregierungssektoren. Solche Programme werden durch Kontaktaufnahme mit den örtlichen Beamten der Bezirksräte in Mirpur ermittelt. Derzeit gibt es in diesem Bereich keine Förderprogramme der staatlichen Gesundheitsdienste für die Säuglingsernährung. Die Dhaka Metropolitan City Corporation wird persönlich kontaktiert, um ihre schriftliche Genehmigung für die Studie einzuholen, bevor die „Mahallas“ einer Behandlungsgruppe zugewiesen werden oder mit der Rekrutierung von Probanden für die Studie begonnen wird.

   D. Zuweisung der Behandlungen Die Interventionen werden berechtigten „Mahallas“ zugewiesen, wobei ein festes Randomisierungsschema mit einem einheitlichen Zuteilungsverhältnis der Behandlungen und Blöcken von 5 oder 10 verwendet wird, um ein geografisches Gleichgewicht im gesamten Mirpur-Gebiet sicherzustellen. Die zufällige Zuordnungssequenz wird mithilfe der SAS-Software generiert.

   e. Rekrutierung, Einschluss-/Ausschlusskriterien und Zustimmung von Müttern und ihren Familien Ein zuvor erfolgreicher Rekrutierungsansatz wird verwendet, bei dem geschulte Außendienstassistenten Frauen identifizieren, die sich im dritten Schwangerschaftstrimester befinden, und zwar durch systematische Tür-zu-Tür-Umfragen in den „Mahallas“. „über einen Zeitraum von 3 Monaten. Eingeschlossen werden schwangere Frauen im Alter von 16 bis 35 Jahren mit nicht mehr als drei lebenden Kindern. Frauen, die planen, nach der Entbindung aus der Region Mirpur auszuwandern, werden ausgeschlossen. Auch Frauen mit dokumentierten Krankenakten von Herzerkrankungen, Tuberkulose, Schwangerschaftsdiabetes oder Eklampsie in früheren Schwangerschaften werden ausgeschlossen. Mutter-Kind-Paare werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn Mehrlingsgeburten, angeborene Anomalien, ein sehr niedriges Geburtsgewicht unter 1,5 kg oder ein Säugling auf einer Neugeborenen-Intensivstation vorliegen.

   Basierend auf Erfahrungen mit ähnlichen Projekten in Bangladesch[3,8] wird erwartet, dass mindestens 95 % der Mütter einer Teilnahme zustimmen. Es ist auch wahrscheinlich, dass bis zu 30 % ausgeschlossen werden, hauptsächlich aufgrund ihres Wunsches, nach der Entbindung in ihr Heimatdorf zurückzukehren.

   Berechnung der Stichprobengröße und Ergebnisvariable(n) (primär und sekundär)

   Die Stichprobengröße für den Versuch wurde anhand der folgenden Annahmen geschätzt:

   Berechnung der Stichprobengröße zur Erhöhung der Rate des ausschließlichen Stillens in der Interventionsgruppe

   • Unter Berücksichtigung der Rate des ausschließlichen Stillens (EBF) von 43 % in den Kontrollclustern, Bangladesh Demographic Health Survey (BDHS) 2007 und der erwarteten EBF-Rate von etwa 63 %, d. h. einem Anstieg von 20 % in der Interventionsgruppe, wird die erforderliche Stichprobengröße erreicht sei 92,4 für jede Gruppe und unter Verwendung der Formel; n= P1(100-p1) + P2 (100-p2)/(P2-P1)2 x 7,9 Wenn man 95 nimmt (die Zahl aufrundet) und mit 4 multipliziert, um den Clustereffekt zu reduzieren, ergibt sich eine Stichprobengröße von 380. Bei einer Berechnung von 20 % Drop-Out und Out-Migration beträgt die erforderliche Stichprobengröße 456 in jeder Gruppe, was einer Signifikanz von 0,05 und einer Potenz von 0,80 entspricht.

   • Jeder Gemeindecluster (Mahalla) hat eine durchschnittliche Bevölkerung von 70.000 und eine erwartete Bruttogeburtenrate von 4,3 pro 1000 Gesamtbevölkerung über 6 Monate [basierend auf CBR für städtisches Bangladesch von 25,8/1000 Einwohner über 36 Monate aus dem BDHS von 2004, was einen Durchschnitt ergibt erwartete Geburtenzahl von 150 über einen Zeitraum von drei Monaten pro Mahalla-Cluster.
   • Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass 33 % der schwangeren Frauen nach der Entbindung in ihr Heimatdorf zurückkehren werden, sodass pro Mahalla-Cluster über einen Zeitraum von 6 Monaten eine erwartete Zahl von 200 infrage kommenden Geburten verbleibt.
   • 39 Mutter-Kind-Dyaden pro Mahalla-Cluster unter der Annahme einer Beteiligung von 95 %, aber 22 % Verlust bei der Nachverfolgung, basierend auf früheren Untersuchungen, aus den etwa 200 Mutter-Kind-Dyaden, die in jedem Cluster über einen Zeitraum von 6 Monaten verfügbar sind.
   • 90 % Leistung und 5 % zweiseitiges Alpha
   • Intra-Cluster-Korrelationskoeffizient (ICC) von 0,015 [basierend auf Analysen der anthropometrischen Messungen von Kindern aus den DHS-Erhebungsdaten von Bangladesch aus dem Jahr 2004 für städtische Kinderpopulationen.
   • Erwarteter Unterschied in der Prävalenz von Wachstumsverzögerungen zwischen den Behandlungsgruppen von 10 % (35 % in der Kontrollgruppe bis 25 % in der Interventionsgruppe), was der Veränderung ähnelt, die bei einer früheren Aufklärungsintervention zur Ernährung von Kleinkindern in Peru berichtet wurde.

   Die erforderliche Stichprobengröße würde 1950 Mutter-Kind-Paare (975 in jeder Behandlungsgruppe) aus 50 Mallahas-Clustern betragen, wobei 39 Mutter-Kind-Dyaden pro Gemeinde-Cluster über einen Zeitraum von drei Monaten rekrutiert würden.

   Verfügbare Einrichtungen

   Beschreiben Sie die Verfügbarkeit physischer Einrichtungen am Ort der Durchführung der Studie. Geben Sie bei klinischen und laborbasierten Studien die Bereitstellung von Krankenhaus- und anderen Arten angemessener Patientenversorgung und Laborunterstützungsdiensten an. Identifizieren Sie die Laboreinrichtungen und die Hauptausrüstung, die für die Studie erforderlich sind. Beschreiben Sie für Feldstudien das Feldgebiet einschließlich seiner Größe, Bevölkerung und Kommunikationsmittel.

   (A). Arbeitskräfte (b). Verwaltungsinfrastruktur (c). Fachwissen (d). Anthropometrische Geräte

   Interventionsplan Die Testintervention wurde ausgewählt, weil ihre Durchführbarkeit in städtischen Bevölkerungsgruppen in Dhaka getestet wurde und sie wahrscheinlich in der Zukunft nachhaltig sein wird. Die vorgeschlagene individuelle Peer-Beratungsausbildung wird von ausreichender Intensität sein, um die Ernährungsgewohnheiten von Säuglingen und Kleinkindern zu ändern, das Wachstum der Kleinkinder zu verbessern und Unterernährung zu verhindern. Nach einem Jahr der Vorbereitungen für die Studie werden die Interventionen den Frauen ab der Schwangerschaft und bis zum Alter ihres Kindes von einem Jahr im zweiten und dritten Jahr der Studie angeboten.

   A. Beschreibung der Intervention Der Ansatz zur Förderung einer angemessenen Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern wird durch ein Programm der häuslichen Peer-Beratung durch geschulte, ortsansässige Frauen aus der Müttergemeinschaft erfolgen. Dieser Ansatz erreicht Mütter, die zu Hause gebären, und ermöglicht es den Botschaften auch, andere wichtige Familienmitglieder zu erreichen, die möglicherweise eine Rolle bei der Unterstützung des Stillens spielen und die Lebensmittelauswahl des Säuglings beeinflussen. Die Hauptbotschaften zielen darauf ab, den frühen Beginn des Stillens zu fördern, das ausschließliche Stillen während der ersten sechs Lebensmonate zu fördern, einen angemessenen Zeitpunkt für die Einführung von Ergänzungsfuttermitteln zu fördern und eine angemessene Häufigkeit der Fütterungen und eine Vielfalt der bei der Zubereitung verwendeten Lebensmittel sicherzustellen.

   i) Auswahl und Ausbildung von Peer-Beraterinnen Frauen mit persönlicher Stillerfahrung, mindestens 6 Jahren Schulbildung, Wohnort in der gleichen Gegend und Arbeitsmotivation werden als Peer-Beraterinnen ausgewählt. Der an die lokale Sprache und Kultur angepasste WHO/UNICEF-Stillberatungskurs, der bereits in einer früheren Studie[3] validiert wurde, wird für die Ausbildung von Peer-Beraterinnen genutzt. Die Schulung dauert 40 Stunden (4 Stunden täglich für 10 Tage). Beratungskompetenzen werden hauptsächlich durch Demonstrationen und Rollenspiele vermittelt und umfassen: Müttern zuhören, sich über ihre Schwierigkeiten informieren, die Position und Bindung von Babys während des Stillens beurteilen, das Selbstvertrauen der Mütter stärken, Unterstützung geben und bei Bedarf relevante Informationen und praktische Hilfe bereitstellen. Während des Schulungskurses werden vor- und nachgeburtliche Beratungen mit schwangeren Frauen, Müttern mit Neugeborenen und Säuglingen im Alter von 1–12 Monaten vor Ort durchgeführt. Den Beratern wird außerdem beigebracht, wie sie lokal verfügbare Lebensmittel für die Beikost von Säuglingen und Kleinkindern nutzen können und wie sie Müttern diese Fertigkeiten in der Lebensmittelzubereitung am besten demonstrieren können.

   Es wird erwartet, dass jeder Peer-Berater in der Lage sein wird, bis zu etwa 10 Mütter zu unterstützen und somit die etwa 1000 Frauen, die die Intervention erhalten, zu unterstützen (siehe Abschnitt 4.a. Stichprobengröße und -stärke für Einzelheiten) 100 Peer-Berater (vier in jedem Community-Cluster) müssen rekrutiert und geschult werden. Die Leistung der Berater wird im Verlauf der Studie mindestens viermal von den Senior Infant Feeding Counselors überwacht.

   ii) Beratungspläne: Es wird einen Zeitplan mit mindestens 13 Besuchen durch die Peer-Berater geben: zwei vor der Entbindung; vier im ersten Monat; fünf monatliche Besuche im Alter von 2 bis 6 Monaten; und drei monatliche Besuche im Alter von 9 und 12 Monaten. Es steht den Beratern frei, zusätzliche Besuche durchzuführen, wenn die Umstände der Mutter dies erfordern. Die Beratung findet zu Hause statt, um sicherzustellen, dass wichtige Familienmitglieder (z. B. Auch Schwiegermütter und Väter können in die Beratungsgespräche einbezogen werden. Die Dauer jedes Besuchs beträgt 20 bis 40 Minuten.

   Vorgeburtliche Besuche: Die Peer-Beraterinnen bereiten die Mütter und andere Familienmitglieder, die sie bei der Entbindung unterstützen, während der beiden vorgeburtlichen Kontakte darauf vor, wie wichtig es ist, das Baby innerhalb weniger Minuten nach der Entbindung in den Armen zu halten und wie sie innerhalb einer Stunde mit dem Stillen beginnen können des Versands. Sie raten von prälaktaler Nahrung und anderen Flüssigkeiten und Nahrungsmitteln ab, nachdem die Laktation begonnen hat. Sie werden die Mütter dazu ermutigen, mehr von ihren üblichen Nahrungsmitteln zu sich zu nehmen, um die Laktation zu fördern, und sich während des dritten Trimesters ausreichend auszuruhen. Bei diesen Treffen geht es auch um Probleme, mit denen die Mutter beim Stillen konfrontiert sein könnte, und darum, wie sie am besten damit umgehen kann.

   Besuche im ersten Lebensmonat: Die Mütter werden viermal von den Peer-Beratern kontaktiert (innerhalb von 48 Stunden nach der Entbindung, am 5.–7. Tag, am 10.–14. Tag und am 24.–28. Tag). Bei diesen Besuchen wird das ausschließliche Stillen gefördert und auf die spezifischen Bedürfnisse der Mutter eingegangen. Zu den Themen, die abgedeckt werden könnten, gehören wunde Brustwarzen, Probleme beim Anlegen an der Brust, die Position des Babys beim Stillen, der familiäre Druck, mit anderen Nahrungsmitteln zu beginnen, und Zweifel der Mütter an der Eignung ihrer Muttermilch. Wenn eines dieser Probleme nicht gelöst werden konnte, könnten die Mütter an die Senior Infant Feeding Counselors verwiesen werden.

   Besuche im 2. bis 6. Lebensmonat: Die Mütter werden monatlich von den Peer-Beratern kontaktiert. Spezifische Probleme werden angesprochen und weiterhin Unterstützung für das ausschließliche Stillen bereitgestellt, insbesondere wie mit dem familiären Druck umzugehen ist, andere Lebensmittel einzuführen, und mit Bedenken hinsichtlich der Angemessenheit des Wachstums des Säuglings. Ab einem Alter von 5 Monaten werden spezifische Botschaften vorgestellt, die die Bedeutung der Beikost sowie die Demonstration und Zubereitung von Beikost umfassen. Mütter erhalten Messbecher und Löffel und es werden zwei Arten von Beikost vorgeführt. Die beiden Arten von Ergänzungsfuttermitteln, die gefördert werden sollen, basieren auf einer vorherigen Untersuchung der Lebensmittel, die Kleinkindern im städtischen Dhaka verabreicht werden. Das erste wird „Reis-Suzi“ (Reispulver + Sojaöl für eine hohe Energiedichte) und das zweite „Khichri“ (gekochter Reis + Linsen + Sojaöl) sein. Mütter werden auch davon abgehalten, Flaschen zum Füttern zu verwenden.

   Besuche im Alter von 6 bis 12 Monaten: Die Mütter werden zweimal im Abstand von 3 Monaten von den Peer-Beratern kontaktiert. Die Mütter werden ermutigt, weiterhin zu stillen, und es wird Unterstützung für eine ausreichende Häufigkeit von Beikost und eine angemessene Nahrungsmittelvielfalt gegeben. Bei Bedarf wird es weitere Vorführungen zur Herstellung von Ergänzungsfuttermitteln geben.

   B. Management von Interventionen Es wird zwei leitende Ernährungsberater für Säuglinge geben, die die Peer-Berater unter der Aufsicht von CI-B schulen. Diese leitenden Berater bieten den Peer-Beratern technische Unterstützung und helfen ihnen bei der Lösung von Problemen, auf die sie während der Durchführung der Studieninterventionen stoßen, indem sie sich regelmäßig mit Peer-Beratern vor Ort treffen. . Es wird 10 Außendienstleiter geben, die die tägliche Logistik und Verwaltung der Feldaktivitäten unterstützen, einschließlich der Unterstützung der leitenden Säuglingsernährungsberater, wenn sie vor Ort sind, und der Pro-Berater.

   Um den gesamten Umsetzungsprozess zu erleichtern, wird ein Beratungsausschuss, bestehend aus lokalen Gesundheitsbeamten, lokalen Regierungsbeamten, Vertretern von Müttergruppen aus der Gemeinde, Vertretern der Bangladesh Breastfeeding Foundation, anderen relevanten NGOs und Projektmitarbeitern, das Forschungsteam leiten und unterstützen wird sich im Verlauf des Projekts alle drei Monate treffen.

3. Evaluierungsplan

1. Ergebnisbewertung i) Wichtige Studienergebnisse Unterschiede im Prozentsatz verkümmerter Säuglinge (Altersgröße <-2 Z) im Alter von 6, 12 und 18 Monaten.

   Veränderungen der durchschnittlichen Körpergröße für das Alter Z von der Geburt bis zum Alter von 18 Monaten. Veränderungen im Prozentsatz der Frauen, die ihre Säuglinge im Alter von 3 und 6 Monaten ausschließlich stillen (Muttermilch und keine anderen Nahrungsmittel oder Flüssigkeiten auf Milchbasis).

   Veränderungen der durchschnittlichen Stilldauer. Veränderungen im Prozentsatz der Frauen, die ihre Säuglinge im Alter von 9 und 12 Monaten mit der Flasche füttern (jede flüssige oder halbfeste Nahrung aus einer Flasche mit Sauger/Sauger).

   Veränderungen im Prozentsatz der Kinder im Alter von 6 und 9 Monaten, die feste, halbfeste oder weiche Nahrung erhalten.

   Veränderungen im Prozentsatz der Kinder, die im Alter von 9, 12, 15 und 18 Monaten Lebensmittel aus >4 Lebensmittelgruppen konsumieren.

   Veränderungen der durchschnittlichen Aufnahme von Nahrungsenergie, Protein, Kohlenhydraten, Fett und ausgewählten Mikronährstoffen aus Ergänzungsfuttermitteln nach 9, 12, 15 und 18 Monaten.

   ii) Messungen

   1. Anthropometrie:

      Ausgebildete Forschungsassistenten sammeln anthropometrische Messungen (Gewicht und Größe) mit etablierten Methoden[9] und zeichnen diese Messungen sowohl auf den Forschungsinstrumenten als auch auf einer Säuglingswachstumstabelle auf, die die Mutter aufbewahren kann. Diese Messungen werden vor und während der Datenerhebung standardisiert. Die Anthropometrie wird kurz nach der Geburt und in Abständen von 3 Monaten (3, 6, 9, 12, 15 und 18 Monate) erhoben. Der WHO-Wachstumsstandard von 2006 wird verwendet, um anthropometrische Indizes zu erstellen, und von der WHO empfohlene Standardindikatoren werden verwendet, um Wachstumsverzögerung (Körpergröße im Verhältnis zum Alter <-2 Z), Auszehrung (Gewicht im Verhältnis zur Körpergröße <-2 Z) und Untergewicht ( Altersgewicht <-2 Z).

   2. Ernährungspraktiken für Säuglinge:

      Standardfragen zu Säuglingsernährungspraktiken, die in den Umfragen des DHS in Bangladesch[6] verwendet werden, werden verwendet, um diese Muster in den drei monatlichen Datenerfassungszeiträumen von der Geburt bis zum Alter von 18 Monaten zu überwachen. Dazu gehören Fragen zum aktuellen Stillstatus, zur aktuellen Verwendung anderer flüssiger und fester Nahrung, zum Zeitpunkt der Einführung anderer flüssiger oder fester Nahrung, zur Verwendung von Flaschen zum Füttern und Informationen darüber, wer Familienangehörigen und Freunden Ratschläge zur Säuglingsernährung gibt. Zehn Prozent der geplanten Besuche des Interviewers werden von einem der Senior Research Assistants oder Principal Investigators oder Investigators überwacht. Die Fragebögen werden täglich überprüft, und wenn die Informationen unvollständig oder unklar sind, kommt der Betreuer am nächsten Tag nach Hause, um das Datenformular auszufüllen. Die von der Mutter gemeldete Säuglingsernährungspraxis wird durch einen 4-stündigen Beobachtungszeitraum überprüft, der durch außerplanmäßige Besuche von leitenden Forschungsassistenten oder Hauptermittlern oder Ermittlern erfolgt.

   3. Säuglings- und Müttermorbidität Säuglingsmorbidität Krankheitsgeschichten wie Durchfall, Ruhr (Blut und/oder Schleim), Fieber und Husten, Ohrenentzündung (eitriger Ausfluss) aus den Ohren werden im Alter von 3, 6, 12 und 18 Monaten mittels 2-wöchiger Untersuchung erfasst. Rückrufmethode. Die gestellten Fragen basieren auf den Standardfragen des DHS zur Erinnerung an Morbidität bei Säuglingen, wurden jedoch um Fragen zum Ohrenausfluss erweitert.

      Als Durchfall wird definiert, wenn innerhalb von 24 Stunden drei oder mehr weiche oder wässrige Stühle abgesetzt werden. Das Vorhandensein von Blut im Stuhl wird als invasiver Durchfall definiert. Wenn eine einzelne Durchfallepisode länger als zwei Wochen anhält, spricht man von anhaltendem Durchfall. Akute Atemwegserkrankungen werden als ein Hustenanfall mit gemeldeter schneller und schneller Atmung oder Atembeschwerden mit oder ohne Fieber definiert.

      Mütterliche Morbidität Zur Beurteilung der Morbidität der Mütter wird eine einfache Recall-Methode eingesetzt. Sie werden gebeten, sich im Laufe des Monats vor dem Interview an alle Tage zu erinnern, an denen sie so krank waren, dass ihre üblichen täglichen Aktivitäten eingeschränkt wurden. Wenn bei ihnen eine eingeschränkte Tageskrankheit aufgetreten ist, werden sie zu den wichtigsten Symptomen (Husten, Durchfall, Harnbeschwerden und Fieber) befragt. Zu Studienbeginn wird eine Krankengeschichte erhoben, um auch Informationen über chronische Erkrankungen der Mutter zu erfassen.

      Die Gesamtzahl der Sperrtage und die Anzahl der Sperrtage mit Fieber werden für Analysen ihres Zusammenhangs mit Ernährungspraktiken verwendet. Wenn die mütterliche Morbidität gleichmäßig auf die Behandlungsgruppen verteilt ist, würden wir nicht erwarten, dass dieser Faktor die Studienergebnisse verzerren würde.

   4. Nahrungsaufnahme: Geschulte Interviewer sammeln 24-Stunden-Ernährungsrückrufe mit Standardmethoden ab einem Alter von 6 Monaten bis 18 Monaten. Alle in den 24 Stunden vor dem Interview verzehrten Lebensmittel werden aufgezeichnet und die Portionsgrößen in lokalen Utensilien gemessen. Die zur Zubereitung von Speisen verwendeten Rezepte werden aufgezeichnet, einschließlich der verwendeten Rohkostmengen und der Zubereitungsmethoden. Die Lebensmittel werden von den Forschungsassistenten kodiert und der Nährstoffgehalt in speziellen Programmen unter Verwendung der Bangladesh Food Composition Tables berechnet. Sowohl die Nährstoffzufuhr als auch die verzehrten Lebensmittelgruppen werden analysiert und dargestellt. Bei einer Teilstichprobe von 10 % der Befragten werden 24-Stunden-Rückrufe doppelt durchgeführt, um die Variabilität innerhalb der Person zu beurteilen und eine Anpassung der Prävalenz von Nährstoffen mit geringer Aufnahme zu ermöglichen.
   5. Gruppendiskussion:

   Eine Fokusgruppendiskussion (FGD) ist eine einzigartige Methode der qualitativen Forschung, die versucht, die Ansichten von Menschen in einer Gruppe auf interaktive Weise herauszufinden. Die FGD wird mit den Müttern durchgeführt, um mehr über ihre Wahrnehmung und Praxis in Bezug auf Kinderernährung und Ernährungsgewohnheiten zu erfahren. Der Schwerpunkt liegt auf der FGD:

   1. Wahrnehmung von Kolostrum, rechtzeitige Einleitung des Stillens (TIBF), ausschließliches Stillen (EBF), Fortsetzung des Stillens und Ergänzungsfütterung.
   2. Einschränkungen bei der Fütterung von Kolostrum, EBF, Fortsetzung der BF und Ergänzungsfütterung.
   3. Wahrnehmung, Ursachen und mögliche Folgen von Mangelernährung durch Mütter, die sie in ihrem Alltag erleben.
   4. Die Wahrnehmungen zur Ernährungssicherheit von Kindern umfassen die Beikostpraxis und -muster sowie die Angemessenheit des Stillens.
   5. Wahrnehmung einer Krankheit, in Anspruch genommene Leistungen während einer Krankheit.
   6. Überzeugungen über geeignete Arten der Ergänzungsfütterung

   Die FGDs werden mit Müttern in 6 Gruppen aus den Interventionsgebieten und 6 Gruppen aus den Kontrollgebieten aus zufällig ausgewählten Gemeinden durchgeführt. Jede FGD besteht aus 6 bis 8 Teilnehmern und findet an einem für die Gruppe passenden Ort und Zeitpunkt statt. Die REA wird für jede Gruppe über 2 Stunden durchgeführt. Ein ausgebildeter Field Research Officer wird die Sitzung moderieren. Der Gruppenleiter wird von Forschungspersonal unterstützt, das alle Antworten in mehreren großen Kategorien aufzeichnet. Sie wird die Sitzung auch mit einem Kassettenrekorder aufzeichnen, um sie später zu transkribieren und zu übersetzen. Die qualitativen Antworten werden dann in einen quantitativen Ausdruck umgewandelt. Die Daten der Fokusgruppen werden analysiert, um wesentliche Themen und Begriffe zu extrahieren.

   Für die qualitative Datenanalyse wird ein Statistikprogramm ATLAS ti verwendet, das 1) kostenlose Auflistung verwendet. 2) Dateisortierung und 3) Bewertung. Dr. Sabrina Rashid, eine Anthropologin, wurde (als Beraterin) in das Studienteam aufgenommen und verfügt über Fachkenntnisse in der qualitativen Datenanalyse.

   iii) Zeitplan der Datenerfassung

   1. Im ersten Jahr der Studie wird in einem einzelnen Cluster eine Pilotstudie durchgeführt, um vor Beginn des Versuchs die Rekrutierungsmethoden, die Durchführung der Intervention sowie die Bewertungsinstrumente und Feldmethoden zu testen.
   2. Bewertung der Studienergebnisse: Eine Basisbefragung bei der Einschreibung wird verwendet, um grundlegende soziodemografische Informationen über die Familie und die mütterlichen Merkmale zu sammeln. Die Einzelheiten der Geburt und Schwangerschaft werden kurz nach der Entbindung erfasst. Die Studienergebnisse werden durch eine Reihe von Messungen beurteilt, die alle drei Monate von der Geburt bis zum Alter von 18 Monaten durchgeführt werden. Dazu gehören Anthropometrie, Erfassung von Ernährungsgewohnheiten und Nahrungsaufnahme.
2. Zur Prüfung der Treue, Dosis, Reichweite und Intensität von Interventionen ist eine Prozessbewertung erforderlich:

i) Teilnahme von Müttern an Peer-Beratungsgesprächen

ii) Selbstbericht über die Einhaltung der Peer-Beratungsrichtlinien durch die Peer-Berater

iii) Außerplanmäßige Beobachtungen der Peer-Berater bei Hausbesuchen

iv) Fokusgruppen und offene Fragen mit Müttern und Peer-Beratern zum Programm. Diese Daten werden während der Durchführung der Interventionen und von Fokusgruppen am Ende des Interventionsjahres gesammelt.