Programa de Educación sobre Alimentación Infantil de Peer Conselling

1. Diseño experimental

   a. Diseño del estudio Utilizaremos un ensayo de control aleatorizado por conglomerados (CRCT, por sus siglas en inglés) basado en la comunidad para examinar el impacto de un programa de educación sobre alimentación infantil con asesoramiento de pares que comienza en el tercer trimestre del embarazo hasta un año después del parto, para mejorar las prácticas de alimentación infantil, el crecimiento infantil y reducir la prevalencia de la desnutrición en sus hijos. Esto dará como resultado dos grupos de estudio (ver diagrama). Las evaluaciones de resultados se realizarán en una cohorte de díadas madre-bebé medidas al inicio y en las visitas de seguimiento porque esperamos una alta correlación probable entre las medidas de resultado iniciales y de seguimiento, lo que hace que este enfoque sea el diseño de estudio más eficiente.

   El ensayo se llevará a cabo en un total de 50 conglomerados comunitarios (Mahallas, las unidades geográficas más pequeñas de Dhaka; consulte los detalles a continuación en el Esquema de muestreo), con 25 conglomerados en cada grupo de estudio. La intervención de educación de consejería entre pares será entregada a las madres por medio de consejeras entre pares reclutadas y capacitadas localmente, comenzando en el tercer trimestre del embarazo hasta que el niño tenga un año de edad. La educación de consejería entre pares se ofrecerá a mujeres embarazadas elegibles identificadas por encuestas domiciliarias durante 3 meses en cada grupo comunitario en el grupo de intervención. Utilizando un enfoque similar para el reclutamiento, se identificará en los grupos de control una cohorte de díadas de madre e hijo, que recibirán programas estándar de atención de la salud maternoinfantil.

   Las evaluaciones de resultados se realizarán con todas las parejas madre-bebé reclutadas en los grupos comunitarios del estudio, con un total esperado de 1950 díadas madre-bebé (975 en cada grupo de tratamiento). Habrá una evaluación inicial y evaluaciones adicionales cada 3 meses desde el nacimiento hasta que los niños cumplan 18 meses de edad. Dos de estas evaluaciones (cuando el bebé tiene 15 y 18 meses de edad) se realizarán después de que la intervención educativa haya cesado para evaluar los impactos sostenidos en la prevalencia del retraso del crecimiento infantil y las prácticas de alimentación infantil (consulte el plan de evaluación para obtener más detalles).

   En este CRCT, las intervenciones se asignarán a nivel comunitario, pero las evaluaciones de resultados se realizarán a nivel individual. Este es el mejor diseño comparativo para las intervenciones propuestas, que no pueden entregarse a madres individuales en barrios marginales urbanos densamente poblados para evitar la contaminación de la intervención. Se requiere un estudio de cuatro años para asegurar que se administre una "dosis de la intervención" adecuada a las madres en el grupo de intervención y para dar tiempo a evaluar el impacto a largo plazo de las intervenciones.

   PROCEDIMIENTO DE ALEATORIZACIÓN:

   b. Esquema de muestreo El área de campo propuesta para el estudio es Mirpur, una "thana auxiliar" en la Corporación de la Ciudad Metropolitana de Dhaka con una población total de 5.580.000 (según el censo de 2001, aunque puede haber aumentado entre un 20% y un 30% más desde entonces). Mirpur tiene 16 "distritos", que son la unidad administrativa urbana más pequeña, cada uno de los cuales tiene una autoridad de gobierno local llamada "Consejo de distrito". La población media de un "barrio" es de 350.000 personas. Debajo de los "Distritos" están los "Mahallas", que son la unidad geográfica urbana más baja con límites identificables. En promedio, hay cinco "Mahallas" por "barrio" con una población promedio de 70.000 personas. La unidad de aleatorización del ensayo será Mahallas. En Mirpur habrá un total de 80 Mahallas, que formarán el marco de muestreo para seleccionar los conglomerados en el ensayo. La lista de estos Mahallas está disponible en la Corporación de la Ciudad Metropolitana de Dhaka.

   La definición de "tasa bruta de natalidad (CBR) es el número de nacimientos por cada 1.000 habitantes durante un período de tiempo específico".[6] La DHS de Bangladesh de 2004 informó una CBR actual para las zonas urbanas de Bangladesh de 25,8 por 1000 habitantes durante los 3 años anteriores a la encuesta. Por lo tanto, la cantidad promedio esperada de nacimientos para cada Mahallas durante un período de 3 meses sería de 150, lo que sería más que el número de reclutamiento requerido para el ensayo y garantizaría la viabilidad del esquema de muestreo para el ensayo.

   C. Criterios de reclutamiento e inclusión/exclusión para clusters

   Los "Mallahas" en el marco de muestreo serán elegibles para el estudio si no tienen ninguna otra intervención de alimentación infantil que se esté implementando actualmente, ya sea por parte del gobierno o de los sectores no gubernamentales. Cualquier programa de este tipo se identificará poniéndose en contacto con los funcionarios locales en los consejos de barrio en Mirpur. En la actualidad no existen programas de promoción de la alimentación infantil a cargo de los servicios de salud del gobierno en esta área. Se contactará personalmente a la Corporación de la Ciudad Metropolitana de Dhaka para obtener su aprobación por escrito para el estudio antes de que los "Mahallas" se asignen a un grupo de tratamiento o comience el reclutamiento de sujetos para el ensayo.

   d. Asignación de tratamientos Las intervenciones se asignarán a los "Mahallas" elegibles utilizando un esquema de asignación al azar fijo con una proporción de asignación uniforme de tratamientos y bloques de 5 o 10 para garantizar el equilibrio geográfico en el área de Mirpur. La secuencia de asignación aleatoria se generará utilizando el software SAS.

   mi. Reclutamiento, criterios de inclusión/exclusión y consentimiento de las madres y sus familias Se utilizará un enfoque de reclutamiento previamente exitoso en el que asistentes de campo capacitados identificarán a las mujeres que están en su tercer trimestre de embarazo mediante encuestas sistemáticas puerta a puerta en todo el "Mahallas " durante un período de 3 meses. Se incluirán mujeres embarazadas de 16 a 35 años con no más de tres hijos vivos. Se excluirán las mujeres que planeen emigrar del área de Mirpur después del parto. También serán excluidas mujeres con antecedentes médicos documentados de enfermedades del corazón, tuberculosis, diabetes gestacional o eclampsia en embarazos anteriores. También quedarán excluidas las parejas madre-hijo cuando existan partos múltiples, anomalías congénitas, muy bajo peso al nacer por debajo de 1,5 kg o recién nacido ingresado en una unidad de cuidados intensivos neonatales.

   Según la experiencia con proyectos similares en Bangladesh[3,8], se espera que al menos el 95 % de las madres acepte participar. También es probable que hasta el 30 % quede excluido, principalmente debido a su deseo de volver a migrar a su pueblo de origen después del parto.

   Cálculo del tamaño de la muestra y variable(s) de resultado (primaria y secundaria)

   El tamaño de la muestra para el ensayo se estimó con los siguientes supuestos:

   Cálculo del tamaño de la muestra para aumentar las tasas de lactancia materna exclusiva en el grupo de intervención

   • Considerando la tasa de Lactancia Materna Exclusiva (LME) del 43 % en los grupos de control, la Encuesta Demográfica de Salud de Bangladesh (BDHS) de 2007 y la tasa esperada de LME de alrededor del 63 %, es decir, un aumento del 20 % en el grupo de intervención, el tamaño de muestra requerido sea ​​92.4 para cada grupo y usando la fórmula; n= P1(100-p1) + P2 (100-p2)/(P2-P1)2 x 7,9 Tomando 95 (redondeando la cifra) y multiplicando por 4 para reducir el efecto de conglomerado, el tamaño de la muestra se convierte en 380. Calculando un abandono del 20%, la migración hacia fuera, el tamaño de muestra requerido llega a 456 en cada grupo para tener una significación de 0,05 y una potencia de 0,80.

   • Cada grupo comunitario (Mahalla) tiene una población promedio de 70 000 y una tasa de natalidad bruta esperada de 4,3 por 1000 población total durante 6 meses [basado en CBR para Bangladesh urbano de 25,8/1000 población durante 36 meses de 2004 BDHS dando así un promedio número esperado de nacimientos de 150 durante un período de 3 meses por conglomerado de Mahalla.
   • Investigaciones anteriores indican que, apropiadamente, el 33 % de las mujeres embarazadas regresarán a su aldea de origen después del parto, lo que deja un número esperado de nacimientos elegibles de 200 durante un período de 6 meses por grupo de Mahalla.
   • 39 díadas madre-bebé por grupo de Mahalla, suponiendo una participación del 95 % pero una pérdida de seguimiento del 22 % según investigaciones anteriores, de las aproximadamente 200 díadas madre-hijo disponibles en cada grupo durante un período de 6 meses.
   • 90 % de potencia y 5 % alfa de dos caras
   • Coeficiente de correlación intra-conglomerado (ICC) de 0,015 [basado en análisis de las medidas antropométricas infantiles de los datos de la encuesta DHS de Bangladesh de 2004 para poblaciones infantiles urbanas.
   • Diferencia esperada en la prevalencia del retraso del crecimiento entre los grupos de tratamiento del 10% (35% en el control a 25% en el grupo de intervención), que es similar al cambio informado en una intervención educativa anterior para la alimentación de niños pequeños en Perú.

   El tamaño de la muestra requerido sería de 1950 parejas de madres e hijos (975 en cada grupo de tratamiento) de 50 conglomerados de Mallahas con 39 díadas de madres e hijos por conglomerado comunitario reclutadas durante 3 meses.

   Facilidades disponibles

   Describa la disponibilidad de instalaciones físicas en el sitio de realización del estudio. Para estudios clínicos y de laboratorio, indique la provisión de servicios hospitalarios y de otro tipo de atención adecuada al paciente y servicios de apoyo de laboratorio. Identificar las instalaciones de laboratorio y el equipo principal que se requerirán para el estudio. Para estudios de campo, describa el área de campo incluyendo su tamaño, población y medios de comunicación.

   (a). Mano de obra (b). Infraestructura administrativa (c). Experiencia (d). equipos antropométricos

   Plan de intervención Se ha seleccionado la intervención de prueba porque su viabilidad se ha probado en poblaciones urbanas de Dhaka y es probable que sea sostenible en el futuro. La educación de asesoramiento individual entre pares propuesta tendrá la intensidad suficiente para modificar las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños y mejorar el crecimiento de los niños pequeños y prevenir la desnutrición. Después de un año de preparativos para el ensayo, las intervenciones se administrarán a las mujeres a partir del embarazo y hasta que su hijo tenga un año de edad durante el segundo y tercer año del estudio.

   a. Descripción de la intervención El enfoque para promover la alimentación adecuada de lactantes y niños pequeños será a través de un programa de consejería de pares en el hogar por parte de mujeres locales capacitadas de la comunidad de madres. Este enfoque llegará a las madres que dan a luz en el hogar y también permitirá que los mensajes lleguen a otros miembros clave de la familia que pueden desempeñar un papel en el apoyo a la lactancia materna e influir en las elecciones de alimentos para el bebé. Los mensajes principales estarán dirigidos a alentar el inicio temprano de la lactancia materna, promover la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses de vida, promover el momento adecuado para la introducción de alimentos complementarios y garantizar una frecuencia adecuada de tomas y diversidad de alimentos utilizados en su preparación.

   i) Selección y capacitación de las pares consejeras Mujeres con experiencia personal en lactancia, al menos 6 años de escolaridad, residentes en la misma zona y motivadas para trabajar serán seleccionadas para convertirse en pares consejeras. El Curso de Consejería en Lactancia Materna de la OMS/UNICEF adaptado al idioma y la cultura locales, que ya ha sido validado en un estudio anterior[3], se utilizará para la capacitación de las consejeras pares. La formación se impartirá durante 40 h (4 h diarias durante 10 días). Las habilidades de consejería se enseñarán principalmente mediante demostraciones y juegos de roles e incluirán: escuchar a las madres, conocer sus dificultades, evaluar la posición y el agarre de los bebés durante la lactancia, desarrollar la confianza de la madre, brindar apoyo y proporcionar información relevante y ayuda práctica cuando sea necesario. Durante el curso de capacitación, se practicará el asesoramiento prenatal y posparto con mujeres embarazadas, madres con recién nacidos y bebés de 1 a 12 meses de edad en el sitio de campo. A los consejeros también se les enseñará cómo usar los alimentos disponibles localmente para la alimentación complementaria de bebés y niños pequeños, y cómo demostrar mejor estas habilidades de preparación de alimentos a las madres.

   Se anticipa que cada consejera de pares podrá apoyar hasta aproximadamente 10 madres y, por lo tanto, brindar apoyo a las aproximadamente 1000 mujeres que reciben la intervención (consulte la sección 4.a. Tamaño de la muestra y poder para obtener detalles) 100 consejeros de pares (cuatro en cada grupo comunitario) deberán ser reclutados y capacitados. El desempeño de los consejeros será monitoreado por lo menos cuatro veces durante el curso del estudio por los Consejeros Principales de Alimentación Infantil.

   ii) Horarios de consejería: Habrá un horario de al menos 13 visitas de los pares consejeros: dos antes del parto; cuatro durante el primer mes; cinco visitas mensuales desde los 2 hasta los 6 meses; y tres visitas mensuales a los 9 y 12 meses. Los consejeros tendrán la libertad de realizar visitas adicionales si las circunstancias de la madre así lo requieren. El asesoramiento se llevará a cabo en el hogar para garantizar que los miembros clave de la familia (p. suegra y padres) también pueden ser incluidos en las sesiones de consejería. La duración de cada visita será de 20 a 40 minutos.

   Visitas prenatales: Las consejeras de pares durante los dos contactos prenatales prepararán a las madres y a otros miembros de la familia que la apoyarán durante el parto sobre la importancia de sostener al bebé a los pocos minutos del parto y cómo iniciar la lactancia dentro de una hora. de entrega. Desaconsejarán los alimentos prelácteos y otros líquidos y alimentos después de que se haya iniciado la lactancia. Animarán a las madres a comer más de sus alimentos habituales para apoyar una mejor lactancia y a descansar adecuadamente durante el tercer trimestre. Estas reuniones también cubrirán los problemas con la lactancia que la madre podría encontrar y la mejor manera de tratarlos.

   Visitas en el primer mes de vida: Las madres serán contactadas cuatro veces por las madres consejeras (dentro de las 48 horas posteriores al parto, a los 5-7 días, a los 10-14 días ya los 24-28 días). En estas visitas se fomentará la lactancia materna exclusiva y se abordarán las necesidades específicas de la madre. Los temas que podrían cubrirse incluyen dolor en los pezones, problemas con el agarre al seno, la posición del bebé durante las tomas, la presión familiar para comenzar con otros alimentos y las dudas de las madres sobre la idoneidad de su leche materna. Si alguno de estos problemas no se pudiera resolver, las madres podrían ser remitidas a los Consejeros Principales de Alimentación Infantil.

   Visitas de 2 a 6 meses de vida: Las madres serán contactadas mensualmente por los consejeros de pares. Se abordarán problemas específicos y se brindará apoyo continuo para la lactancia materna exclusiva, especialmente cómo lidiar con las presiones familiares para introducir otros alimentos y las preocupaciones sobre la idoneidad del crecimiento del bebé. A partir de los 5 meses se introducirán mensajes específicos que incluyen, la importancia de la alimentación complementaria, demostración y elaboración de alimentos complementarios. Las madres recibirán tazas y cucharas medidoras y se demostrarán dos tipos de alimentos complementarios. Los dos tipos de alimentos complementarios que se promoverán se basan en una encuesta previa de los alimentos que se dan a los niños pequeños en las zonas urbanas de Dhaka. El primero será "rice-suzi" (arroz en polvo + aceite de soja para hacerlo denso en energía), y el segundo será "Khichri" (arroz cocido + lentejas + aceite de soja). También se disuadirá a las madres de usar biberones para alimentarse.

   Visitas de 6 a 12 meses de vida: Las madres serán contactadas dos veces a intervalos de 3 meses por los consejeros de pares. Se alentará a las madres a continuar con la lactancia y se brindará apoyo para una adecuada frecuencia de alimentación complementaria y una adecuada diversidad de alimentos. Habrá más demostraciones de la preparación de alimentos complementarios según sea necesario.

   b. Gestión de las intervenciones Habrá dos consejeros superiores en alimentación infantil que capacitarán a los consejeros pares bajo la supervisión de CI-B. Estos consejeros superiores brindarán apoyo técnico a los consejeros de pares y los ayudarán a resolver los problemas que encuentren durante la implementación de las intervenciones de prueba mediante reuniones periódicas con los consejeros de pares en el campo. . Habrá 10 supervisores de campo que apoyarán la logística y la administración diarias de las actividades de campo, incluido el apoyo a los consejeros superiores de alimentación infantil cuando estén en el campo y a los consejeros por persona.

   Para facilitar el proceso general de implementación, un comité asesor compuesto por funcionarios de salud locales, funcionarios del gobierno local, representantes de grupos de madres de la comunidad, representantes de la Fundación de Lactancia Materna de Bangladesh, otras ONG relevantes y personal del proyecto ayudará a guiar al equipo de investigación y se reunirá cada 3 meses a medida que avance el proyecto.

3. Plan de evaluación

1. Evaluación de resultados i) Resultados clave del ensayo Diferencias en el porcentaje de bebés con retraso del crecimiento (talla para la edad <-2 Z) a los 6, 12 y 18 meses.

   Cambios en las puntuaciones Z medias de talla para la edad desde el nacimiento hasta los 18 meses Cambios en el porcentaje de mujeres que amamantan exclusivamente (leche materna y ningún otro alimento o líquido a base de leche) a sus bebés a los 3 y 6 meses.

   Cambios en la duración media de cualquier lactancia. Cambios en el porcentaje de mujeres que alimentan con biberón (cualquier alimento líquido o semisólido de un biberón con chupón/tetina) a sus hijos a los 9 y 12 meses.

   Cambios en el porcentaje de niños a los 6 y 9 meses que reciben alimentos sólidos, semisólidos o blandos.

   Cambios en el porcentaje de niños que consumen alimentos de >4 grupos de alimentos a los 9, 12, 15 y 18 meses.

   Cambios en la ingesta media de energía alimentaria, proteínas, carbohidratos, grasas y micronutrientes seleccionados de alimentos complementarios a los 9, 12, 15 y 18 meses.

   ii) Medidas

   1. Antropometría:

      Asistentes de investigación capacitados recopilarán medidas antropométricas (peso y altura) utilizando métodos establecidos[9] y registrarán estas medidas tanto en los instrumentos de investigación como en una tabla de crecimiento infantil para que la madre la sostenga. Estas medidas serán estandarizadas antes y durante la recolección de datos. La antropometría se recogerá poco después del nacimiento y en intervalos de 3 meses (3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses). El patrón de crecimiento de la OMS de 2006 se utilizará para construir índices antropométricos y los indicadores estándar recomendados por la OMS se utilizarán para evaluar el retraso del crecimiento (talla para la edad <-2 Z), la emaciación (peso para la talla <-2 Z) y la insuficiencia ponderal ( peso para la edad <-2 Z).

   2. Prácticas de alimentación infantil:

      Las preguntas estándar sobre las prácticas de alimentación infantil utilizadas en las encuestas DHS de Bangladesh[6] se utilizarán para monitorear estos patrones en los períodos de recopilación de datos de 3 meses desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad. Estos incluirán preguntas sobre el estado actual de la lactancia, el uso actual de otros líquidos y alimentos sólidos, el momento de la introducción de otros líquidos o alimentos sólidos, el uso de biberones para la alimentación e información sobre quién brinda consejos sobre alimentación infantil entre familiares y amigos. El diez por ciento de las visitas programadas del entrevistador serán monitoreadas por uno de los Asistentes de Investigación Principales o Investigadores Principales o Investigadores. Los cuestionarios se revisarán diariamente, y si la información está incompleta o no es clara, el supervisor regresará al hogar al día siguiente para completar el formulario de datos. La práctica de alimentación infantil informada por la madre se verificará mediante un período de observación de 4 horas que tendrá lugar mediante visitas no programadas de asistentes de investigación sénior o investigadores principales o investigadores.

   3. Morbilidad infantil y materna Morbilidad infantil Los antecedentes de enfermedades como diarrea, disentería (sangre y/o mucosidad), fiebre y tos, infección del oído (secreción purulenta) de los oídos se obtendrán a los 3, 6 y 12 y 18 meses utilizando 2 semanas de método de recuerdo. Las preguntas formuladas se basarán en las preguntas estándar de recuerdo de morbilidad infantil del DHS, pero se ampliarán para incluir preguntas sobre la secreción del oído.

      La diarrea se define como un episodio de paso de tres o más heces sueltas o acuosas dentro de las 24 horas. La presencia de sangre en las heces se definirá como diarrea invasiva. Cuando un único episodio de diarrea dura más de dos semanas, se denominará diarrea persistente. Las enfermedades respiratorias agudas se definirán como un episodio de tos con respiración rápida y acelerada o dificultad para respirar con o sin fiebre.

      Morbilidad materna Se utilizará un método simple de recuerdo para evaluar la morbilidad en las madres. Se les pedirá que recuerden, durante el mes anterior a la entrevista, los días en que estuvieron lo suficientemente enfermos como para restringir sus actividades diarias habituales. Si han experimentado una enfermedad de día restringido, se les preguntará sobre los síntomas clave (tos, diarrea, molestias urinarias y fiebre). Se recopilará un historial médico al inicio para capturar información sobre enfermedades crónicas maternas también.

      El número total de días de restricción y el número de días de restricción con fiebre se utilizarán en los análisis de su relación con las prácticas de alimentación. Si la morbilidad materna se distribuye por igual entre los grupos de tratamiento, no esperaríamos que este factor sesgara los resultados del ensayo.

   4. Ingesta dietética: entrevistadores capacitados recopilarán recordatorios dietéticos de 24 horas utilizando métodos estándar a partir de los 6 meses de edad hasta los 18 meses. Se registrarán todos los alimentos consumidos en las 24 horas anteriores a la entrevista y se medirán los tamaños de las porciones en utensilios locales. Las recetas utilizadas para preparar los alimentos se registrarán, incluidas las cantidades de alimentos crudos utilizados y los métodos de preparación. Los alimentos serán codificados por los asistentes de investigación y los nutrientes se calcularán en programas especiales utilizando las tablas de composición de alimentos de Bangladesh. Se analizarán y presentarán tanto la ingesta de nutrientes como los grupos de alimentos consumidos. Se tomarán recordatorios duplicados de 24 horas en una submuestra del 10% de los encuestados para evaluar la variabilidad dentro de la persona y permitir el ajuste de la prevalencia de la baja ingesta de nutrientes.
   5. Discusión de grupo focal:

   Una discusión de grupo focal (FGD) es un método único de investigación cualitativa que trata de encontrar las opiniones de las personas en un grupo a través de una forma interactiva. La FGD se llevará a cabo con las madres para conocer su percepción y prácticas sobre la alimentación infantil y el patrón dietético. FGD se centrará en -

   1. Percepción sobre calostro, Inicio Oportuno de Lactancia Materna (TIBF), Lactancia Materna Exclusiva (LME), continuación de LM y alimentación complementaria.
   2. Restricciones a la alimentación con calostro, LME, continuación de la LM y alimentación complementaria.
   3. Percepción, causas, posibles consecuencias de la desnutrición de las madres que experimentan en su día a día.
   4. Las percepciones sobre la seguridad alimentaria de los niños como la práctica y el patrón de alimentación complementaria y la adecuación de la lactancia materna.
   5. Percepción sobre la enfermedad, servicios tomados durante la enfermedad.
   6. Creencias sobre los tipos apropiados de alimentación complementaria

   Los FGD se realizarán con madres en 6 grupos de las áreas de intervención y 6 grupos de las áreas de control de comunidades seleccionadas al azar. Cada FGD constará de 6 a 8 participantes y se llevará a cabo en un lugar y horario conveniente para el grupo. El FGD se llevará a cabo durante 2 horas para cada grupo. Un oficial de investigación de campo capacitado facilitará la sesión. El facilitador del grupo será asistido por personal de investigación, quien registrará todas las respuestas en varias categorías amplias. También grabará la sesión usando un reproductor de cassette para su posterior transcripción y traducción. Las respuestas cualitativas se transformarán entonces en expresión cuantitativa. Los datos de los grupos focales serán analizados para extraer temas y términos esenciales.

   Se utilizará un programa estadístico ATLAS ti para el análisis de datos cualitativos que utilizará 1) Listado libre. 2) Clasificación de archivos y 3) Calificación. La Dra. Sabrina Rashid, antropóloga, ha sido incluida en el equipo de estudio (como consultora) que tiene experiencia en análisis de datos cualitativos.

   iii) Calendario de recopilación de datos

   1. Se realizará un estudio piloto en el primer año del estudio en un solo grupo para probar los métodos de reclutamiento, la implementación de la intervención y los instrumentos de evaluación y métodos de campo antes de comenzar el ensayo.
   2. Evaluación de los resultados del ensayo: se utilizará una encuesta de referencia en el momento de la inscripción para recopilar información sociodemográfica básica sobre la familia y las características maternas. Los detalles del nacimiento y el embarazo se registrarán poco después del parto. Los resultados del ensayo se evaluarán mediante una serie de mediciones realizadas a intervalos de 3 meses desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad. Estos incluyen la antropometría, el registro de patrones dietéticos y la ingesta dietética.
2. Se necesita una evaluación del proceso para examinar la fidelidad, la dosis, el alcance y la intensidad de las intervenciones:

i) Participación de las madres en sesiones de consejería entre pares

ii) Autoinforme del cumplimiento de las pautas de consejería entre pares por parte de los consejeros entre pares

iii) Observaciones no programadas de los pares consejeros en las visitas domiciliarias

iv) Grupos de enfoque y preguntas abiertas con madres y consejeros pares sobre el programa Estos datos se recopilarán durante la implementación de las intervenciones y por grupos de enfoque al final del año de intervención.