본태성 떨림에 대한 만성 대 간헐적 심부 뇌 자극
2012년 1월 4일 업데이트: Mayo Clinic
제안된 연구는 지속적인 자극의 만성 병력이 있는 본태성 떨림(ET) 환자를 대상으로 간헐적 자극 대 연속 자극의 무작위 단일 맹검 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 지속적인 자극의 만성 병력이 있는 본태성 떨림(ET) 환자를 대상으로 간헐적 자극 대 연속 자극의 무작위 단일 맹검 시험입니다.
시험 기간은 10주이며 임상 평가(약 60분)는 1, 2, 6, 10주차에, 전화 인터뷰(약 5분)는 3, 4, 5, 7, 8, 9주차에 실시합니다.
이 연구에는 떨림, 자극 유발 부작용, 수면의 질, 최적의 떨림 조절을 위한 전압 역치 및 지속적인 부작용의 결과 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시상 자극기 배치 후 상태가 최소 6개월 이상인 본태성 떨림이 있는 개인
- 연구 등록 전 최소 연속 4주 동안 일관된 만성 또는 간헐적 자극 일정을 유지함
- 연구 등록 전 최소 연속 2개월 동안 자극 매개변수에 변화가 없음
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 치매 환자(간이정신상태검사14에서 30점 만점에 24점 미만)
- 폐경기가 아닌 여성
- 본태떨림 이외의 다른 중요한 신경학적 또는 정신과적 질환이 있는 환자
- pallidotomy 또는 thalamotomy로 치료받는 환자
- 진단 및 통계 매뉴얼-IV 기준에 의해 결정된 바와 같이 정보에 입각한 동의/협력을 문제로 만드는 심각한 정신과적 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 10주
|
시험 기간은 10주이며 임상 평가(약 60분)는 1, 2, 6, 10주차에, 전화 인터뷰(약 5분)는 3, 4, 5, 7, 8, 9주차에 실시합니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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떨림 측정, 최적의 떨림 제어를 위한 전압 역치
기간: 10주
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10주
|
|
부작용
기간: 10주
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ryan Uitti, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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