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아동 체질량 지수 감소를 위한 간략한 동기 부여 인터뷰 (BMi2)

2023년 10월 11일 업데이트: Ken Resnicow, University of Michigan
BMi 2는 아동의 비만을 줄이기 위한 행동 상담 접근법을 테스트하는 연구입니다. 개업의(소아과 의사, 개업 간호사)는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 표준 치료를 계속했습니다. 그룹 2에서 각 개업의는 부모/간병인과 함께 4번의 연구 동기 면담 방문을 제공했고, 그룹 3에서는 개업의 외에 등록된 영양사가 6번 동기 면담 방문을 제공했습니다. 1차 결과는 기준선과 2년 추적 조사 사이의 아동의 백분위수 BMI 변화입니다. 이차 결과에는 과일 및 채소, 단 음료 및 운동에 대한 행동 변화가 포함됩니다. 우리의 가설은 그룹 2보다 그룹 3의 어린이의 BMI 백분위수가 더 크게 감소할 것이고 그룹 2의 어린이는 그룹 1과 비교할 때 BMI 백분위수가 감소할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위화 및 분석의 단위 역할을 하는 임상 실습을 포함하는 클러스터 무작위 개입 시험입니다. 조사관은 최소 강도/일반 치료 그룹과 비교하여 점점 더 집중적인 두 가지 개입을 테스트하고 있습니다. 그룹 1(일반적인 치료)에는 기준선, 1년 및 2년 추적 조사에서 BMI 백분위수 결정이 포함됩니다. 일반 진료(UC) 실무자는 부모에게 교육 자료와 정기 진료를 제공합니다. UC 소아과 의사와 연구 직원은 비만 치료를 다루는 간단한 CME 유형 워크숍이 포함된 ½일 연구 오리엔테이션 세션을 받았습니다. 그룹 2(소아과 의사만 해당)에는 UC와 동일한 평가 포인트가 포함됩니다. 또한 그룹 2 소아 전문의(PP)는 소아 비만에 중점을 둔 대화형 DVD MI 부스터 교육 시스템뿐만 아니라 동기 부여 인터뷰(MI) 및 행동 치료(BT)에 대한 2일간의 대면 교육을 받았습니다. 그룹 2의 PP는 1년차 지표 아동의 부모와 함께 3번의 능동적인 상담 세션을 예약하고 2년차에는 추가 "부스터" 방문을 1번 예약해야 합니다. 상담 안내를 위해 음식 및 활동 검사 도구가 제공됩니다. 또한 그룹 2 실습에는 동기 부여 인터뷰 및 자기 결정 이론과 일치하는 스타일로 작성된 교육 자료가 제공됩니다. 모든 교육자료를 각 학부모에게 선제적으로 제공하는 1군과 달리 2군과 3군은 학부모의 필요에 따라 보다 선별적으로 맞춤형으로 교재를 배분한다. 그룹 3(PP+RD)은 그룹 2와 동일한 중재 구성 요소를 포함하지만 해당 관행과 연결된 훈련되고 등록된 영양사(RD)의 MI 기반 상담을 추가합니다. RD는 2년 동안 6회의 MI 기반 상담 세션을 제공합니다. 개입은 1년차에 4개 세션, 2년차에 나머지 2개 세션으로 전면 로드됩니다. RD 세션은 대면(1차 방문에 필요) 및 선택적으로 전화 또는 대면으로 제공되며 이후에 제공됩니다. MD와 유사하게 RD는 2.0일 동안 대면 MI 및 BT 교육과 대화형 DVD MI 부스터 교육 시스템을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

645

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Pediatric Research in Office Settings

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI 85~97번째 백분위수
  • 부모/보호자가 영어로 대화할 수 있는 능력
  • 일하는 전화

제외 기준:

  • 과체중 / 비만에 대한 현재 하위 전문 치료를 받고 있는 아동
  • 현재 체중 조절 약물을 복용 중인 아동(등록 시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육 자료가 포함된 표준 관리
키와 몸무게만 측정합니다. 평상시 관리
개업의는 2시간의 비만 강의와 1/2일의 프로토콜 교육을 받게 됩니다. 모집된 가족에게는 부모 교육 자료가 제공됩니다. 결과는 등록 후 1년 및 2년 후에 수집됩니다.
실험적: 적당한 복용량 동기 부여 인터뷰
PCP가 제공하는 MI, 4개 세션
실무자는 2일간의 동기 부여 인터뷰 및 행동 치료 교육과 1/2일간의 프로토콜 교육을 받습니다. 모집된 가족은 소아과 전문의와 함께 4회 MI 방문을 받습니다. 결과는 등록 후 1년 및 2년 후에 수집됩니다.
실험적: 고용량 동기 부여 인터뷰
PCP가 제공하는 MI, 4개 세션 및 RD가 제공하는 MI, 6개 세션
실무자는 2일간의 동기 부여 인터뷰 및 행동 치료 교육과 1/2일간의 프로토콜 교육을 받습니다. 모집된 가족은 소아과 전문의와 4회 MI 방문 및 동기 부여 인터뷰 교육을 받은 공인 영양사와 6회 방문(전화 또는 직접)을 받습니다. 결과는 등록 후 1년 및 2년 후에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동 BMI 백분위수
기간: 입사 후 2년
입사 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
과일/야채 소비
기간: 등록 후 2년
등록 후 2년
가당 음료 소비
기간: 등록 후 2년
등록 후 2년
신체 활동의 변화
기간: 등록 후 2년
등록 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ken Resnicow, PhD, University of Michigan
  • 수석 연구원: Richard Wasserman, MD, MPH, University of Vermont, American Academy of Pediatrics
  • 수석 연구원: Erica Slora, PhD, American Academy of Pediatrics
  • 수석 연구원: Linda G Snetselaar, PhD, University of Iowa
  • 수석 연구원: Esther Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
  • 연구 책임자: Fiona McMaster, MA, MPH, University of Michigan
  • 연구 책임자: Alison Bocian, MSc, American Academy of Pediatrics
  • 연구 책임자: Donna Harris, MA, American Academy of Pediatrics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HL085400
  • 5R01HL085400 (미국 NIH 보조금/계약)

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