Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткое мотивационное интервью для снижения индекса массы тела ребенка (BMi2)

11 октября 2023 г. обновлено: Ken Resnicow, University of Michigan
BMi 2 — это исследование, в котором тестируется метод поведенческого консультирования для снижения ожирения у детей. Практикующие врачи (педиатры, практикующие медсестры) были случайным образом распределены в одну из трех групп. Первая группа продолжала получать стандартный уход; в группе 2 каждый практикующий врач провел четыре визита в рамках мотивационного интервью с родителями/опекунами, а в группе 3, помимо врача, зарегистрированный диетолог провел 6 визитов в рамках мотивационного интервью. Первичным результатом будет изменение процентиля ИМТ ребенка между исходным уровнем и 2-летним последующим наблюдением. Вторичные результаты будут включать изменение поведения в отношении фруктов и овощей, подслащенных напитков и физических упражнений. Наша гипотеза состоит в том, что процентиль ИМТ у детей в группе 3 будет больше снижаться, чем в группе 2, и что у детей в группе 2 будет снижение процентиля ИМТ по сравнению с группой 1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой кластерное рандомизированное интервенционное исследование, в котором клиническая практика служит единицей рандомизации и анализа. Исследователи тестируют два более интенсивных вмешательства по сравнению с минимальной интенсивностью/группой обычного ухода. Группа 1 (Обычный уход) включает определение процентиля ИМТ в начале исследования, а также через 1 год и 2 года наблюдения. Специалисты по обычному уходу (UC) предоставляют родителям образовательные материалы и плановый уход. Педиатры UC и их исследовательский персонал прошли полудневное ознакомительное занятие, которое включало краткий семинар по типу CME, посвященный лечению ожирения. Группа 2 (только педиатр) включает те же оценочные баллы, что и UC. Кроме того, педиатры группы 2 (ПП) прошли двухдневный личный тренинг по мотивационному интервьюированию (МИ) и поведенческой терапии (ПТ), а также интерактивную систему повышения квалификации DVD МИ, посвященную педиатрическому ожирению. ПП в группе 2 просят запланировать 3 проактивных консультации с родителем индексного ребенка в 1-м классе и одно дополнительное «бустерное» посещение в 2-й год. Чтобы направлять их консультирование, им предоставляется инструмент для проверки питания и активности. Кроме того, практики группы 2 обеспечиваются учебными материалами, написанными в стиле, соответствующем мотивационному интервьюированию и теории самоопределения. В отличие от группы 1, где все образовательные материалы заранее предоставляются каждому родителю, в группах 2 и 3 материалы распределяются на более избирательной основе в зависимости от потребностей родителей. Группа 3 (PP+RD) включает те же компоненты вмешательства, что и группа 2, но добавляет консультации на основе ИМ от обученного и зарегистрированного врача-диетолога (RD), который связан с этой практикой. RD проводят 6 консультационных сессий на основе ИМ в течение 2 лет. Вмешательство начинается с 4 сеансов в год 1 и оставшихся 2 в год 2. Сеансы RD проводятся как лично (необходимо для визита 1), так и, возможно, по телефону или лично впоследствии. Как и MD, RD прошли 2,0-дневное личное обучение MI и BT, а также интерактивную систему повышения квалификации DVD MI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

645

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 85-й - 97-й процентиль ИМТ
  • способность родителя/опекуна разговаривать на английском языке
  • рабочий телефон

Критерий исключения:

  • ребенок, находящийся под текущим специализированным уходом по поводу избыточного веса/ожирения
  • ребенок в настоящее время принимает лекарства, изменяющие вес (при зачислении)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход с учебными материалами
Измеряйте только рост и вес. обычный уход
Поведенческий: Стандартный уход
Практикующие пройдут двухчасовую лекцию об ожирении и полудневное обучение протоколу. Набранным семьям выдаются учебные материалы для родителей. Результаты будут собираться через 1 год и 2 года после зачисления
Экспериментальный: Мотивационное интервью в умеренной дозе
ИМ поставлен PCP, 4 сеанса
Поведенческий: Мотивационное интервью в умеренной дозе
Практикующие получают 2 дня обучения мотивационному интервьюированию и поведенческой терапии и ½ дня обучения протоколу. Семьи, включенные в исследование, посещают педиатра 4 раза по ИМ. Результаты будут собираться через 1 год и 2 года после зачисления
Экспериментальный: Мотивационное интервью с высокой дозой
ИМ, выполненный PCP, 4 сеанса плюс ИМ, поставленный RD, 6 сеансов
Поведенческий: Мотивационное интервью с высокой дозой
Практикующие получают 2 дня обучения мотивационному интервьюированию и поведенческой терапии и ½ дня обучения протоколу. Набранные семьи получают 4 посещения врача-педиатра по МИ и 6 посещений (по телефону или лично) с зарегистрированным диетологом, также прошедшим обучение по мотивационному интервьюированию. Результаты будут собираться через 1 год и 2 года после зачисления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентиль ИМТ ребенка
Временное ограничение: Через 2 года после трудоустройства
Через 2 года после трудоустройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление фруктов/овощей
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Через 2 года после зачисления
Потребление подслащенных напитков
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Через 2 года после зачисления
Изменение физической активности
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Через 2 года после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Iowa
American Academy of Pediatrics
Academy of Nutrition and Dietetics

Следователи

  • Главный следователь: Ken Resnicow, PhD, University of Michigan
  • Главный следователь: Richard Wasserman, MD, MPH, University of Vermont, American Academy of Pediatrics
  • Главный следователь: Erica Slora, PhD, American Academy of Pediatrics
  • Главный следователь: Linda G Snetselaar, PhD, University of Iowa
  • Главный следователь: Esther Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
  • Директор по исследованиям: Fiona McMaster, MA, MPH, University of Michigan
  • Директор по исследованиям: Alison Bocian, MSc, American Academy of Pediatrics
  • Директор по исследованиям: Donna Harris, MA, American Academy of Pediatrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HL085400
  • 5R01HL085400 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться