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降低儿童身体质量指数的简短动机访谈 (BMi2)

2023年10月11日 更新者:Ken Resnicow、University of Michigan
BMi 2 是一项测试行为咨询方法以减少儿童肥胖的研究。 从业者(儿科医生、执业护士)被随机分配到三组中的一组。 第一组继续接受标准治疗;在第 2 组中,每位从业者对父母/看护人进行了四次研究动机访谈,而在第 3 组中,除了从业者外,一名注册营养师还进行了 6 次动机访谈。 主要结果将是孩子在基线和 2 年随访期间的百分位数 BMI 变化。 次要成果将包括围绕水果和蔬菜、甜味饮料和锻炼的行为改变。 我们的假设是,与第 2 组相比,第 3 组儿童的 BMI 百分位下降幅度更大,并且与第 1 组相比,第 2 组儿童的 BMI 百分位下降幅度更大。

研究概览

详细说明

该研究是一项整群随机干预试验,以临床实践作为随机化和分析的单位。 与最低强度/常规​​护理组相比,研究人员正在测试两种强度越来越大的干预措施。 第 1 组(常规护理)包括确定基线、1 年和 2 年随访时的 BMI 百分位数。 常规护理 (UC) 从业者为家长提供教育材料和常规护理。 UC 儿科医生和他们的研究人员接受了 ½ 天的学习指导会议,其中包括一个简短的 CME 类型的研讨会,讨论肥胖治疗。第 2 组(仅限儿科医生)包括与 UC 相同的评估点。 此外,第 2 组儿科从业者 (PPs) 接受了为期 2 天的动机访谈 (MI) 和行为治疗 (BT) 面对面培训,以及专注于儿童肥胖症的交互式 DVD MI 助推器培训系统。 第 2 组中的 PP 被要求在第 1 年安排 3 次与指示儿童的父母的主动咨询会议,并在第 2 年安排一次额外的“助推器”访问。为指导他们的咨询,他们提供了食物和活动筛选工具。 此外,还为第 2 组实践提供了以与动机访谈和自我决定理论一致的风格编写的教育材料。 与第 1 组中主动向每位家长提供所有教育材料不同,第 2 组和第 3 组中的材料是根据家长的需求在更具选择性的基础上分发的。 第 3 组 (PP+RD) 包括与第 2 组相同的干预成分,但增加了来自与该实践相关的训练有素的注册营养师 (RD) 的基于 MI 的咨询。 RD 在 2 年内提供 6 次基于 MI 的咨询课程。 干预在第 1 年提前进行 4 次,其余 2 次在第 2 年进行。RD 会议既可以面对面进行(访问 1 需要),也可以选择通过电话或面对面进行,随后。 与 MD 类似,RD 接受了 2.0 天的面对面 MI 和 BT 培训,以及交互式 DVD MI 助推器培训系统。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

645

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Pediatric Research in Office Settings

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 第 85 - 97 个百分位数 BMI
  • 父母/照顾者用英语交谈的能力
  • 工作电话

排除标准:

  • 目前接受超重/肥胖亚专科护理的儿童
  • 目前正在服用改变体重药物的孩子(入学时)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:教育材料的标准护理
只测量身高和体重。 日常护理
从业者将接受 2 小时的肥胖讲座和 ½ 天的协议培训。 被招募的家庭会获得家长教育材料。 结果将在入学后 1 年和 2 年收集
实验性的:适度的动机访谈
PCP 提供的 MI,4 节课
从业者接受 2 天的动机访谈和行为治疗培训以及 ½ 天的协议培训。 招募的家庭接受儿科医生的 4 次 MI 访问。 结果将在入学后 1 年和 2 年收集
实验性的:更高剂量的动机访谈
PCP 提供的 MI,4 个会话加上 RD 提供的 MI,6 个会话
从业者接受 2 天的动机访谈和行为治疗培训以及 ½ 天的协议培训。 招募的家庭接受儿科医生的 4 次 MI 访问和注册营养师的 6 次访问(电话或亲自),该营养师也接受过动机访谈培训。 结果将在入学后 1 年和 2 年收集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿童 BMI 百分位数
大体时间:入职后 2 年
入职后 2 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
水果/蔬菜消费
大体时间:入学后2年
入学后2年
含糖饮料消费
大体时间:入学后2年
入学后2年
身体活动的变化
大体时间:入学后2年
入学后2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ken Resnicow, PhD、University of Michigan
  • 首席研究员:Richard Wasserman, MD, MPH、University of Vermont, American Academy of Pediatrics
  • 首席研究员:Erica Slora, PhD、American Academy of Pediatrics
  • 首席研究员:Linda G Snetselaar, PhD、University of Iowa
  • 首席研究员:Esther Myers, PhD、Academy of Nutrition and Dietetics
  • 研究主任:Fiona McMaster, MA, MPH、University of Michigan
  • 研究主任:Alison Bocian, MSc、American Academy of Pediatrics
  • 研究主任:Donna Harris, MA、American Academy of Pediatrics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月13日

首次发布 (估计的)

2011年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HL085400
  • 5R01HL085400 (美国 NIH 拨款/合同)

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