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Bref entretien motivationnel pour réduire l'indice de masse corporelle de l'enfant (BMi2)

11 octobre 2023 mis à jour par: Ken Resnicow, University of Michigan
BMi 2 est une étude qui teste une approche de conseil comportemental pour réduire l'obésité chez les enfants. Les praticiens (pédiatres, infirmières praticiennes) ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes. Le premier groupe a continué avec les soins standard ; dans le groupe 2, chaque praticien a réalisé quatre visites d'entretien motivationnel avec le parent/soignant, et dans le groupe 3, en plus du praticien, un diététiste a réalisé 6 visites d'entretien motivationnel. Le critère de jugement principal sera la variation de l'IMC en centile de l'enfant entre la ligne de base et le suivi de 2 ans. Les résultats secondaires incluront le changement de comportement autour des fruits et légumes, des boissons sucrées et de l'exercice. Notre hypothèse est qu'il y aura une plus grande diminution du centile de l'IMC pour les enfants du groupe 3 que dans le groupe 2, et que les enfants du groupe 2 auront une diminution du centile de l'IMC par rapport au groupe un.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est un essai d'intervention randomisé en grappes avec des pratiques cliniques servant d'unité de randomisation et d'analyse. Les enquêteurs testent deux interventions de plus en plus intensives par rapport à une intensité minimale/groupe de soins habituels. Le groupe 1 (soins habituels) comprend la détermination du centile de l'IMC au départ, suivi à 1 an et 2 ans. Les praticiens des soins habituels (UC) fournissent aux parents du matériel éducatif et des soins de routine. Les pédiatres de l'UC et leur personnel d'étude ont reçu une séance d'orientation d'une demi-journée qui comprenait un bref atelier de type CME traitant du traitement de l'obésité. Le groupe 2 (pédiatre praticien uniquement) comprend les mêmes points d'évaluation que l'UC. De plus, les praticiens pédiatriques (PP) du groupe 2 ont reçu 2 jours de formation en personne sur l'entretien motivationnel (EM) et la thérapie comportementale (BT), ainsi qu'un système interactif de formation de rappel sur DVD MI axé sur l'obésité pédiatrique. Les PP du groupe 2 sont invités à programmer 3 séances de conseil proactif avec un parent de l'enfant index au cours de l'année 1 et une visite de rappel supplémentaire au cours de l'année 2. Pour guider leur conseil, ils reçoivent un outil de dépistage des aliments et des activités. De plus, les pratiques du groupe 2 reçoivent du matériel pédagogique rédigé dans un style conforme à la théorie de l'entrevue motivationnelle et de l'autodétermination. Contrairement au groupe 1, où tout le matériel pédagogique est fourni de manière proactive à chaque parent, dans les groupes 2 et 3, le matériel est distribué de manière plus sélective et sur mesure en fonction des besoins des parents. Le groupe 3 (PP+RD) comprend les mêmes composantes d'intervention que le groupe 2, mais ajoute des conseils basés sur l'EM d'un diététiste (RD) formé et enregistré qui est lié à cette pratique. Les diététistes dispensent 6 séances de conseil basées sur l'IM sur 2 ans. L'intervention comprend 4 sessions la première année et les 2 autres la deuxième année. Les séances de RD sont dispensées en personne (nécessaire pour la visite 1) et éventuellement par téléphone ou en personne, par la suite. À l'instar des médecins, les diététistes ont reçu 2,0 jours de formation MI et BT en personne, ainsi que le système de formation d'appoint interactif sur DVD MI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

645

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
        • Pediatric Research in Office Settings

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 85e - 97e centile IMC
  • capacité du parent/soignant à converser en anglais
  • téléphone de travail

Critère d'exclusion:

  • enfant bénéficiant actuellement de soins surspécialisés pour surpoids/obésité
  • enfant prenant actuellement des médicaments pour modifier le poids (à l'inscription)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standard avec matériel pédagogique
Ne mesurez que la taille et le poids. soins habituels
Les praticiens recevront une conférence sur l'obésité de 2 heures et une formation sur le protocole d'une demi-journée. Les familles recrutées reçoivent du matériel d'éducation parentale. Les résultats seront recueillis à 1 an et 2 ans après l'inscription
Expérimental: Entretien motivationnel à dose modérée
IM délivré par PCP, 4 séances
Les praticiens reçoivent 2 jours de formation à l'entretien motivationnel et à la thérapie comportementale et une formation au protocole d'une demi-journée. Les familles recrutées reçoivent 4 visites MI avec le pédiatre. Les résultats seront recueillis à 1 an et 2 ans après l'inscription
Expérimental: Entretien motivationnel à dose plus élevée
MI délivré par PCP, 4 sessions plus MI délivré par RD, 6 sessions
Les praticiens reçoivent 2 jours de formation à l'entretien motivationnel et à la thérapie comportementale et une formation au protocole d'une demi-journée. Les familles recrutées reçoivent 4 visites MI avec le pédiatre et 6 visites (par téléphone ou en personne) avec une diététicienne, également formée à l'entretien motivationnel. Les résultats seront recueillis à 1 an et 2 ans après l'inscription

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Centile de l'IMC de l'enfant
Délai: 2 ans après le recrutement
2 ans après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation de fruits/légumes
Délai: 2 ans après l'inscription
2 ans après l'inscription
Consommation de boissons sucrées
Délai: 2 ans après l'inscription
2 ans après l'inscription
Changement d'activité physique
Délai: 2 ans après l'inscription
2 ans après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ken Resnicow, PhD, University of Michigan
  • Chercheur principal: Richard Wasserman, MD, MPH, University of Vermont, American Academy of Pediatrics
  • Chercheur principal: Erica Slora, PhD, American Academy of Pediatrics
  • Chercheur principal: Linda G Snetselaar, PhD, University of Iowa
  • Chercheur principal: Esther Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
  • Directeur d'études: Fiona McMaster, MA, MPH, University of Michigan
  • Directeur d'études: Alison Bocian, MSc, American Academy of Pediatrics
  • Directeur d'études: Donna Harris, MA, American Academy of Pediatrics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Première publication (Estimé)

14 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HL085400
  • 5R01HL085400 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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