Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte motiverende gespreksvoering om de Body Mass Index van kinderen te verlagen (BMi2)

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Ken Resnicow, University of Michigan
BMi 2 is een studie die een benadering van gedragstherapie test om obesitas bij kinderen te verminderen. Beoefenaars (kinderartsen, verpleegkundig specialisten) werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. De eerste groep ging verder met standaardzorg; in groep 2 bracht elke behandelaar vier bezoeken voor motiverende gespreksvoering met de ouder/verzorger, en in groep 3 bracht een geregistreerde diëtist naast de behandelaar zes bezoeken voor motiverende gespreksvoering. Het primaire resultaat is de procentuele BMI-verandering van het kind tussen de basislijn en de follow-up na 2 jaar. Secundaire uitkomsten zijn gedragsverandering rond groenten en fruit, gezoete dranken en lichaamsbeweging. Onze hypothese is dat er een grotere afname in BMI-percentiel zal zijn voor kinderen in groep 3 dan in groep 2, en dat kinderen in groep 2 een afname in BMI-percentiel zullen hebben in vergelijking met groep één.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een cluster-gerandomiseerde interventiestudie met klinische praktijken die dienen als de eenheid van randomisatie en analyse. De onderzoekers testen twee steeds intensievere interventies in vergelijking met een minimale intensiteit/gebruikelijke zorggroep. Groep 1 (Usual Care) omvat bepaling van het BMI-percentiel bij aanvang, 1 jaar en 2 jaar follow-up. Usual Care (UC) -beoefenaars voorzien ouders van educatief materiaal en routinematige zorg. UC-kinderartsen en hun studiepersoneel kregen een studie-oriëntatiesessie van een halve dag, inclusief een korte CME-achtige workshop over de behandeling van obesitas. Groep 2 (alleen kinderarts) bevat dezelfde beoordelingspunten als UC. Daarnaast ontvingen kinderartsen van groep 2 2 dagen persoonlijke training in motiverende gespreksvoering (MI) en gedragstherapie (BT), evenals een interactief dvd-MI-boostertrainingssysteem gericht op obesitas bij kinderen. PP's in groep 2 wordt gevraagd om 3 proactieve counselingsessies te plannen met een ouder van het indexkind in jaar 1 en één extra "booster"-bezoek in jaar 2. Om hun counseling te begeleiden, krijgen ze een hulpmiddel voor het screenen van voedsel en activiteiten. Daarnaast krijgen de praktijken van Groep 2 educatief materiaal dat is geschreven in een stijl die consistent is met Motivational Interviewing en Self Determination Theory. In tegenstelling tot Groep 1, waar al het educatieve materiaal proactief aan elke ouder wordt verstrekt, wordt in Groep 2 en 3 het materiaal op een meer selectieve, op maat gemaakte basis uitgedeeld, afhankelijk van de behoeften van de ouders. Groep 3 (PP+RD) omvat dezelfde interventiecomponenten als Groep 2, maar voegt daar MI-gebaseerde begeleiding aan toe van een opgeleide en geregistreerde diëtist (RD) die aan die praktijk is gekoppeld. RD's geven gedurende 2 jaar 6 op MI gebaseerde counselingsessies. De interventie is vooraf geladen met 4 sessies in jaar 1 en de resterende 2 in jaar 2. De RD-sessies worden zowel persoonlijk (vereist voor bezoek 1) als optioneel daarna telefonisch of persoonlijk gegeven. Net als bij MD's kregen RD's 2,0 dagen persoonlijke MI- en BT-training en het interactieve DVD MI-boostertrainingssysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

645

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Pediatric Research in Office Settings

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 85e - 97e percentiel BMI
  • vermogen van ouder/verzorger om in het Engels te converseren
  • werkende telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • kind onder huidige subgespecialiseerde zorg voor overgewicht/obesitas
  • kind gebruikt momenteel gewichtsveranderende medicatie (bij inschrijving)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardzorg met educatief materiaal
Meet alleen lengte en gewicht. Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Standaard zorg
Beoefenaars krijgen een lezing over obesitas van 2 uur en een protocoltraining van een halve dag. Aangeworven gezinnen krijgen voorlichtingsmateriaal voor ouders. De resultaten worden 1 jaar en 2 jaar na inschrijving verzameld
Experimenteel: Matige dosis motiverende sollicitatiegesprekken
MI geleverd door PCP, 4 sessies
Gedragsmatig: Matige dosis motiverende sollicitatiegesprekken
Practitioners krijgen 2 dagen training in motiverende gespreksvoering en gedragstherapie en een halve dag protocoltraining. De gerekruteerde gezinnen krijgen 4 x MI-bezoeken bij de kinderarts. De resultaten worden 1 jaar en 2 jaar na inschrijving verzameld
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering met een hogere dosis
MI afgeleverd door PCP, 4 sessies plus MI afgeleverd door RD, 6 sessies
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering met een hogere dosis
Praktijkbeoefenaars krijgen 2 dagen training in motiverende gespreksvoering en gedragstherapie en een halve dag protocoltraining. De gerekruteerde gezinnen krijgen 4 x MI-bezoeken bij de kinderarts en 6 x bezoeken (telefonisch of persoonlijk) bij een geregistreerde diëtist, ook getraind in motiverende gespreksvoering. De resultaten worden 1 jaar en 2 jaar na inschrijving verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI-percentiel kind
Tijdsspanne: 2 jaar na aanwerving
2 jaar na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Consumptie van fruit/groente
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
2 jaar na inschrijving
Consumptie van gezoete dranken
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
2 jaar na inschrijving
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
2 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Iowa
American Academy of Pediatrics
Academy of Nutrition and Dietetics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ken Resnicow, PhD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Richard Wasserman, MD, MPH, University of Vermont, American Academy of Pediatrics
  • Hoofdonderzoeker: Erica Slora, PhD, American Academy of Pediatrics
  • Hoofdonderzoeker: Linda G Snetselaar, PhD, University of Iowa
  • Hoofdonderzoeker: Esther Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
  • Studie directeur: Fiona McMaster, MA, MPH, University of Michigan
  • Studie directeur: Alison Bocian, MSc, American Academy of Pediatrics
  • Studie directeur: Donna Harris, MA, American Academy of Pediatrics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

14 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HL085400
  • 5R01HL085400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren