Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort motiverende interview for at reducere børns kropsmasseindeks (BMi2)

11. oktober 2023 opdateret af: Ken Resnicow, University of Michigan
BMi 2 er en undersøgelse, der tester en adfærdsrådgivningstilgang til at reducere fedme hos børn. Praktiserende læger (børnelæger, sygeplejerske) blev tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper. Den første gruppe fortsatte med standardbehandling; i gruppe 2 aflagde hver behandler fire studiebesøg med motiverende samtale med forælderen/plejeren, og i gruppe 3 aflagde en registreret diætist 6 motiverende samtalebesøg foruden behandleren. Det primære resultat vil være barnets percentil-BMI-ændring mellem baseline og 2-års opfølgning. Sekundære resultater vil omfatte adfærdsændringer omkring frugt og grøntsager, sødede drikkevarer og motion. Vores hypotese er, at der vil være et større fald i BMI-percentilen for børn i gruppe 3 end i gruppe 2, og at børn i gruppe 2 vil have et fald i BMI-percentilen sammenlignet med gruppe et.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et klynge-randomiseret interventionsforsøg med klinisk praksis, der fungerer som enheden for randomisering og analyse. Efterforskerne tester to stadig mere intensive interventioner sammenlignet med en gruppe med minimal intensitet/sædvanlig pleje. Gruppe 1 (Sædvanlig pleje) omfatter bestemmelse af BMI-percentil ved baseline, 1-års og 2-års opfølgning. Udøvere fra Usual Care (UC) giver forældre undervisningsmateriale og rutinemæssig pleje. UC børnelæger og deres undersøgelsespersonale modtog en ½-dags studieorienteringssession, som omfattede en kort CME-type workshop om behandling af fedme. Gruppe 2 (kun pædiatrisk praktiserende læge) inkluderer de samme vurderingspunkter som UC. Derudover modtog gruppe 2 pædiatriske praktiserende læger (PP'er) 2 dages personlig træning i motiverende samtaler (MI) og adfærdsterapi (BT) samt et interaktivt DVD MI booster træningssystem med fokus på pædiatrisk fedme. PP'ere i gruppe 2 bliver bedt om at planlægge 3 proaktive rådgivningssessioner med en forælder til indeksbarnet i år 1 og et ekstra "booster"-besøg i år 2. For at vejlede deres rådgivning er de udstyret med et mad- og aktivitetsscreeningsværktøj. Derudover er gruppe 2-praksis forsynet med undervisningsmateriale skrevet i en stil, der stemmer overens med motiverende samtaler og selvbestemmelsesteori. I modsætning til i gruppe 1, hvor alt undervisningsmateriale udleveres proaktivt til hver forælder, distribueres materialer i gruppe 2 og 3 på et mere selektivt skræddersyet grundlag afhængigt af forældrenes behov. Gruppe 3 (PP+RD) omfatter de samme interventionskomponenter som gruppe 2, men tilføjer MI-baseret rådgivning fra en uddannet og registreret diætist (RD), som er knyttet til denne praksis. RD'er leverer 6 MI-baserede rådgivningssessioner over 2 år. Interventionen er frontloaded med 4 sessioner i år 1 og de resterende 2 i år 2. RD-sessionerne leveres både personligt (påkrævet for besøg 1) og eventuelt telefonisk eller personligt efterfølgende. I lighed med MD'er modtog RD'er 2,0 dages personlig MI- og BT-træning og det interaktive DVD MI-boostertræningssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

645

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • Pediatric Research in Office Settings

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 85. - 97. percentil BMI
  • forældre/plejers evne til at tale på engelsk
  • fungerende telefon

Ekskluderingskriterier:

  • barn under nuværende subspecialpleje for overvægt/fedme
  • barn, der i øjeblikket tager vægtændrende medicin (ved tilmelding)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje med undervisningsmaterialer
Mål kun højde og vægt. sædvanlig pleje
Praktiserende læger vil modtage 2 timers fedmeforelæsning og ½ dags protokoltræning. Familier, der rekrutteres, får udleveret forældreundervisningsmateriale. Resultaterne vil blive indsamlet 1 år og 2 år efter tilmelding
Eksperimentel: Moderat dosis Motiverende samtale
MI leveret af PCP, 4 sessioner
Praktiserende læger modtager 2 dages motiverende samtale- og adfærdsterapitræning og ½ dags protokoltræning. Familier, der rekrutteres, modtager 4 x MI-besøg hos den pædiatriske læge. Resultaterne vil blive indsamlet 1 år og 2 år efter tilmelding
Eksperimentel: Højere dosis motiverende samtale
MI leveret af PCP, 4 sessioner plus MI leveret af RD, 6 sessioner
Praktiserende læger modtager 2 dages motiverende samtale- og adfærdsterapitræning og ½ dags protokoltræning. Familier, der rekrutteres, modtager 4 x MI-besøg hos den pædiatriske læge og 6 x besøg (telefonisk eller personligt) hos en registreret diætist, også uddannet i motiverende samtaler. Resultaterne vil blive indsamlet 1 år og 2 år efter tilmelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI-percentil for børn
Tidsramme: 2 år efter ansættelse
2 år efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frugt/grøntsager forbrug
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
2 år efter indskrivning
Forbrug af sødet drikke
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
2 år efter indskrivning
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
2 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ken Resnicow, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Richard Wasserman, MD, MPH, University of Vermont, American Academy of Pediatrics
  • Ledende efterforsker: Erica Slora, PhD, American Academy of Pediatrics
  • Ledende efterforsker: Linda G Snetselaar, PhD, University of Iowa
  • Ledende efterforsker: Esther Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
  • Studieleder: Fiona McMaster, MA, MPH, University of Michigan
  • Studieleder: Alison Bocian, MSc, American Academy of Pediatrics
  • Studieleder: Donna Harris, MA, American Academy of Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Anslået)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL085400
  • 5R01HL085400 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Standardpleje

3
Abonner