Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótki wywiad motywacyjny w celu obniżenia wskaźnika masy ciała dziecka (BMi2)

11 października 2023 zaktualizowane przez: Ken Resnicow, University of Michigan
BMi 2 to badanie, które testuje podejście poradnictwa behawioralnego w celu zmniejszenia otyłości u dzieci. Lekarze (pediatrzy, pielęgniarki) zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Pierwsza grupa kontynuowała standardową opiekę; w grupie 2 każdy praktykujący odbył cztery wizyty w ramach wywiadu motywującego z rodzicem/opiekunem, aw grupie 3 oprócz lekarza zarejestrowany dietetyk przeprowadził 6 wizyt w ramach wywiadu motywującego. Podstawowym wynikiem będzie zmiana percentyla BMI dziecka między wartością wyjściową a 2-letnią obserwacją. Drugorzędne wyniki obejmują zmianę zachowania wokół owoców i warzyw, słodzonych napojów i ćwiczeń fizycznych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​nastąpi większy spadek percentyla BMI dla dzieci w grupie 3 niż w grupie 2, a dzieci w grupie 2 będą miały spadek percentyla BMI w porównaniu z grupą pierwszą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest badaniem interwencyjnym z randomizacją klastrową, w którym praktyki kliniczne służą jako jednostka randomizacji i analizy. Badacze testują dwie coraz bardziej intensywne interwencje w porównaniu z grupą o minimalnej intensywności/zwykłej opiece. Grupa 1 (zwykła opieka) obejmuje określanie percentyla BMI na początku badania, rocznej i 2-letniej obserwacji. Lekarze zwykłej opieki (UC) zapewniają rodzicom materiały edukacyjne i rutynową opiekę. Pediatrzy z UC i ich personel badawczy wzięli udział w ½-dniowej sesji orientacyjnej, która obejmowała krótkie warsztaty typu CME dotyczące leczenia otyłości. Grupa 2 (tylko lekarz pediatra) obejmuje te same punkty oceny, co UC. Ponadto, praktykujący pediatrzy z grupy 2 (PPs) przeszli 2-dniowe szkolenie osobiste w zakresie wywiadów motywujących (MI) i terapii behawioralnej (BT), a także interaktywny system szkoleniowy DVD dotyczący MI, skupiający się na otyłości dziecięcej. PP w grupie 2 są proszeni o zaplanowanie 3 proaktywnych sesji doradczych z rodzicem dziecka z indeksu w klasie 1 i jednej dodatkowej wizyty „dopalającej” w klasie 2. Aby pokierować poradnictwem, otrzymują narzędzie do badania żywności i aktywności. Dodatkowo praktyki Grupy 2 wyposażone są w materiały edukacyjne napisane w stylu zgodnym z Rozmową Motywującą i Teorią Samostanowienia. Inaczej niż w grupie 1, gdzie wszystkie materiały edukacyjne są dostarczane proaktywnie każdemu rodzicowi, w grupach 2 i 3 materiały są dystrybuowane bardziej selektywnie, w zależności od potrzeb rodziców. Grupa 3 (PP+RD) obejmuje te same elementy interwencji, co grupa 2, ale dodaje poradnictwo oparte na MI, prowadzone przez wyszkolonego i zarejestrowanego dietetyka (RD), który jest powiązany z tą praktyką. RD prowadzą 6 sesji doradczych opartych na MI w ciągu 2 lat. Interwencja obejmuje 4 sesje w roku 1 i pozostałe 2 w roku 2. Sesje RD są prowadzone zarówno osobiście (wymagane w przypadku wizyty 1), jak i opcjonalnie przez telefon lub osobiście. Podobnie jak MD, RD przeszli 2,0-dniowe osobiste szkolenie MI i BT oraz interaktywny system szkoleniowy DVD MI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

645

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Pediatric Research in Office Settings

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 85-ty - 97-ty percentyl BMI
  • rodzic/opiekun potrafi rozmawiać w języku angielskim
  • działający telefon

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko objęte aktualną opieką podspecjalną z powodu nadwagi/otyłości
  • dziecko aktualnie przyjmuje leki zwiększające masę ciała (w momencie rejestracji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa z materiałami edukacyjnymi
Zmierz tylko wzrost i wagę. zwykła opieka
Behawioralne: Opieka standardowa
Praktycy wezmą udział w 2-godzinnym wykładzie na temat otyłości i ½-dniowym szkoleniu z protokołu. Zrekrutowane rodziny otrzymują materiały edukacyjne dla rodziców. Wyniki zostaną zebrane po 1 roku i 2 latach od rejestracji
Eksperymentalny: Umiarkowana dawka wywiadu motywacyjnego
MI dostarczony przez PCP, 4 sesje
Behawioralne: Umiarkowana dawka wywiadu motywacyjnego
Praktycy przechodzą 2 dni szkolenia z wywiadu motywującego i terapii behawioralnej oraz ½ dnia szkolenia z protokołu. Zrekrutowane rodziny otrzymują 4 x wizyty MI z lekarzem pediatrą. Wyniki zostaną zebrane po 1 roku i 2 latach od rejestracji
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny o wyższej dawce
MI prowadzony przez PCP, 4 sesje plus MI prowadzony przez RD, 6 sesji
Behawioralne: Wywiad motywacyjny o wyższej dawce
Praktycy przechodzą 2 dni szkolenia z wywiadu motywującego i terapii behawioralnej oraz ½ dnia szkolenia z protokołu. Zrekrutowane rodziny otrzymują 4 x wizyty MI z lekarzem pediatrą i 6 x wizyty (telefoniczne lub osobiście) z zarejestrowanym dietetykiem, również przeszkolonym w zakresie wywiadów motywujących. Wyniki zostaną zebrane po 1 roku i 2 latach od rejestracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percentyl BMI dziecka
Ramy czasowe: 2 lata po rekrutacji
2 lata po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie owoców/warzyw
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
2 lata po rejestracji
Spożycie słodzonych napojów
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
2 lata po rejestracji
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
2 lata po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Iowa
American Academy of Pediatrics
Academy of Nutrition and Dietetics

Śledczy

  • Główny śledczy: Ken Resnicow, PhD, University of Michigan
  • Główny śledczy: Richard Wasserman, MD, MPH, University of Vermont, American Academy of Pediatrics
  • Główny śledczy: Erica Slora, PhD, American Academy of Pediatrics
  • Główny śledczy: Linda G Snetselaar, PhD, University of Iowa
  • Główny śledczy: Esther Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
  • Dyrektor Studium: Fiona McMaster, MA, MPH, University of Michigan
  • Dyrektor Studium: Alison Bocian, MSc, American Academy of Pediatrics
  • Dyrektor Studium: Donna Harris, MA, American Academy of Pediatrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HL085400
  • 5R01HL085400 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj