Lyhyt motivoiva haastattelu lasten painoindeksin vähentämiseksi (BMi2)
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ken Resnicow, University of Michigan
BMi 2 on tutkimus, jossa testataan käyttäytymisneuvontaa lasten liikalihavuuden vähentämiseksi.
Lääkärit (lastenlääkärit, sairaanhoitajat) jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä jatkoi tavallisella hoidolla; ryhmässä 2 jokainen harjoittaja piti neljä motivoivaa haastattelukäyntiä vanhemman/hoitajan kanssa, ja ryhmässä 3 harjoittajan lisäksi rekisteröity ravitsemusterapeutti teki 6 motivoivaa haastattelukäyntiä.
Ensisijainen tulos on lapsen prosenttipisteen BMI-muutos lähtötilanteen ja 2 vuoden seurannan välillä.
Toissijaisia tuloksia ovat käyttäytymisen muutokset hedelmien ja vihannesten, makeutettujen juomien ja liikunnan suhteen.
Hypoteesimme on, että ryhmän 3 lasten BMI-prosenttipiste laskee enemmän kuin ryhmän 2 ja että ryhmän 2 lasten BMI-prosenttipiste laskee ryhmään 1 verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on klusterisatunnaistettu interventiotutkimus, jossa kliiniset käytännöt toimivat satunnaistamisen ja analyysin yksikkönä.
Tutkijat testaavat kahta yhä intensiivisempää interventiota verrattuna minimaaliseen intensiteettiin/tavalliseen hoitoryhmään.
Ryhmä 1 (tavallinen hoito) sisältää BMI-prosenttipisteen määrityksen lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden seurannan.
Tavanomaisen hoidon (UC) harjoittajat tarjoavat vanhemmille koulutusmateriaaleja ja rutiinihoitoa.
UC-lastenlääkärit ja heidän tutkimushenkilöstönsä saivat ½ päivän opintojakson, joka sisälsi lyhyen CME-tyyppisen työpajan, jossa käsiteltiin liikalihavuuden hoitoa. Ryhmä 2 (vain lastenlääkäri) sisältää samat arviointipisteet kuin UC.
Lisäksi ryhmän 2 lastenlääkärit (PPs) saivat 2 päivän henkilökohtaisen koulutuksen motivoivasta haastattelusta (MI) ja käyttäytymisterapiasta (BT) sekä interaktiivisen DVD MI -tehostinkoulutusjärjestelmän, joka keskittyy lasten liikalihavuuteen.
Ryhmän 2 PP:itä pyydetään varaamaan 3 ennakoivaa neuvontaistuntoa indeksilapsen vanhemman kanssa vuonna 1 ja yksi ylimääräinen "tehoste"-käynti vuonna 2. Ohjatakseen heidän neuvontaaan heille tarjotaan ruoan ja toiminnan seulontatyökalu.
Lisäksi ryhmän 2 harjoituksiin tarjotaan opetusmateriaaleja, jotka on kirjoitettu motivoivan haastattelun ja itsemääräämisteorian mukaisella tyylillä.
Toisin kuin ryhmässä 1, jossa kaikki opetusmateriaalit jaetaan ennakoivasti jokaiselle vanhemmalle, ryhmissä 2 ja 3 materiaalit jaetaan valikoivammin räätälöityinä vanhemman tarpeiden mukaan.
Ryhmä 3 (PP+RD) sisältää samat interventiokomponentit kuin ryhmä 2, mutta siihen lisätään MI-pohjainen neuvonta koulutetulta ja rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta (RD), joka on yhteydessä tähän käytäntöön.
RD:t tarjoavat 6 MI-pohjaista neuvontaa kahden vuoden aikana.
Interventio on etupainotteinen: 4 istuntoa vuonna 1 ja loput 2 vuonna 2. RD-istunnot toimitetaan sekä henkilökohtaisesti (pakollinen käyntiin 1) että valinnaisesti puhelimitse tai henkilökohtaisesti myöhemmin.
Kuten MD:t, RD:t saivat 2,0 päivän henkilökohtaisen MI- ja BT-koulutuksen sekä interaktiivisen DVD MI -tehostinkoulutusjärjestelmän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
645
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Pediatric Research in Office Settings
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 85. - 97. prosenttipiste BMI
- vanhemman/hoitajan kyky keskustella englanniksi
- toimiva puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi, joka on nykyisessä erikoishoidossa ylipainon/lihavuuden vuoksi
- lapsi, joka käyttää parhaillaan painoa muuttavaa lääkettä (ilmoittautuessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito opetusmateriaalien kanssa
Mittaa vain pituus ja paino.
tavallista hoitoa
|
Harjoittajat saavat 2 tunnin liikalihavuusluennon ja ½ päivän protokollakoulutuksen.
Rekrytoiduille perheille jaetaan vanhemmille koulutusmateriaalia.
Tulokset kerätään 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen annoksen motivoiva haastattelu
PCP toimittaa MI, 4 istuntoa
|
Harjoittajat saavat 2 päivän motivoivan haastattelun ja käyttäytymisterapiakoulutuksen ja ½ päivän protokollakoulutuksen.
Rekrytoidut perheet saavat 4 x MI-käyntiä lastenlääkärin kanssa.
Tulokset kerätään 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kokeellinen: Suuremman annoksen motivoiva haastattelu
PCP:n toimittama MI, 4 istuntoa plus RD:n toimittama MI, 6 istuntoa
|
Harjoittajat saavat 2 päivän motivoivan haastattelun ja käyttäytymisterapiakoulutuksen ja ½ päivän protokollakoulutuksen.
Rekrytoidut perheet saavat 4 x MI-käyntiä lastenlääkärin kanssa ja 6 x käyntiä (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa, joka on myös koulutettu motivoivaan haastatteluun.
Tulokset kerätään 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen
|
2 vuotta rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hedelmien/vihanneksien kulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Makeutetun juoman kulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ken Resnicow, PhD, University of Michigan
- Päätutkija: Richard Wasserman, MD, MPH, University of Vermont, American Academy of Pediatrics
- Päätutkija: Erica Slora, PhD, American Academy of Pediatrics
- Päätutkija: Linda G Snetselaar, PhD, University of Iowa
- Päätutkija: Esther Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
- Opintojohtaja: Fiona McMaster, MA, MPH, University of Michigan
- Opintojohtaja: Alison Bocian, MSc, American Academy of Pediatrics
- Opintojohtaja: Donna Harris, MA, American Academy of Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Woolford SJ, Resnicow K, Davis MM, Nichols LP, Wasserman RC, Harris D, Gebremariam A, Shone L, Fiks AG, Chang T. Cost-effectiveness of a motivational interviewing obesity intervention versus usual care in pediatric primary care offices. Obesity (Silver Spring). 2022 Nov;30(11):2265-2274. doi: 10.1002/oby.23560.
- Resnicow K, Harris D, Wasserman R, Schwartz RP, Perez-Rosas V, Mihalcea R, Snetselaar L. Advances in Motivational Interviewing for Pediatric Obesity: Results of the Brief Motivational Interviewing to Reduce Body Mass Index Trial and Future Directions. Pediatr Clin North Am. 2016 Jun;63(3):539-62. doi: 10.1016/j.pcl.2016.02.008.
- Resnicow K, McMaster F, Bocian A, Harris D, Zhou Y, Snetselaar L, Schwartz R, Myers E, Gotlieb J, Foster J, Hollinger D, Smith K, Woolford S, Mueller D, Wasserman RC. Motivational interviewing and dietary counseling for obesity in primary care: an RCT. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):649-57. doi: 10.1542/peds.2014-1880.
- Resnicow K, McMaster F, Woolford S, Slora E, Bocian A, Harris D, Drehmer J, Wasserman R, Schwartz R, Myers E, Foster J, Snetselaar L, Hollinger D, Smith K. Study design and baseline description of the BMI2 trial: reducing paediatric obesity in primary care practices. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):3-15. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00001.x. Epub 2011 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL085400
- 5R01HL085400 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .