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Entrevista Motivacional Breve para Reduzir o Índice de Massa Corporal Infantil (BMi2)

11 de outubro de 2023 atualizado por: Ken Resnicow, University of Michigan
BMi 2 é um estudo que testa uma abordagem de aconselhamento comportamental para reduzir a obesidade em crianças. Praticantes (pediatras, enfermeiras) foram aleatoriamente designados para um dos três grupos. O primeiro grupo continuou com o tratamento padrão; no grupo 2, cada profissional realizou quatro visitas de Entrevista Motivacional do estudo com o pai/responsável e, no grupo 3, além do profissional, um nutricionista registrado realizou 6 visitas de Entrevista Motivacional. O resultado primário será a variação percentual do IMC da criança entre a linha de base e o acompanhamento de 2 anos. Os resultados secundários incluirão mudança de comportamento em relação a frutas e vegetais, bebidas açucaradas e exercícios. Nossa hipótese é que haverá uma queda maior no percentil do IMC para as crianças do grupo 3 do que no grupo 2, e que as crianças do grupo 2 terão uma queda no percentil do IMC quando comparadas ao grupo um.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um estudo de intervenção randomizado em cluster com práticas clínicas servindo como unidade de randomização e análise. Os investigadores estão testando duas intervenções cada vez mais intensivas em comparação com um Grupo de Cuidados Usuais/intensidade mínima. O Grupo 1 (Cuidados Habituais) inclui a determinação do percentil de IMC na linha de base, 1 ano e acompanhamento de 2 anos. Os profissionais de Cuidados Habituais (UC) fornecem aos pais materiais educativos e cuidados de rotina. Os pediatras da UC e sua equipe de estudo receberam uma sessão de orientação de estudo de meio dia que incluiu um breve workshop do tipo CME abordando o tratamento da obesidade. Além disso, os médicos pediátricos do Grupo 2 (PPs) receberam 2 dias de treinamento presencial em Entrevista Motivacional (MI) e Terapia Comportamental (BT), bem como um sistema de treinamento de reforço de DVD interativo com foco na obesidade pediátrica. Os PPs do Grupo 2 são solicitados a agendar 3 sessões de aconselhamento proativo com um dos pais da criança índice no ano 1 e uma visita adicional de "reforço" no ano 2. Para orientar seu aconselhamento, eles recebem uma ferramenta de triagem de alimentos e atividades. Além disso, as práticas do Grupo 2 são fornecidas com materiais educacionais escritos em um estilo consistente com a Entrevista Motivacional e a Teoria da Autodeterminação. Ao contrário do Grupo 1, onde todos os materiais educacionais são fornecidos proativamente para cada pai, nos Grupos 2 e 3, os materiais são distribuídos de forma mais seletiva e personalizada, dependendo das necessidades dos pais. O Grupo 3 (PP+RD) inclui os mesmos componentes de intervenção do Grupo 2, mas adiciona aconselhamento baseado em MI de um nutricionista (RD) treinado e registrado que está vinculado a essa prática. Os RDs fornecem 6 sessões de aconselhamento baseadas em MI ao longo de 2 anos. A intervenção é pré-carregada com 4 sessões no Ano 1 e as restantes 2 no Ano 2. As sessões RD são realizadas quer presencialmente (obrigatório para a visita 1) quer opcionalmente por telefone ou presencial, posteriormente. Semelhante aos MDs, os RDs receberam 2,0 dias de treinamento presencial de MI e BT e o sistema de treinamento de reforço de DVD interativo de MI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

645

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Pediatric Research in Office Settings

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 85º - 97º percentil de IMC
  • capacidade dos pais/responsáveis ​​de conversar em inglês
  • telefone de trabalho

Critério de exclusão:

  • criança sob tratamento de subespecialidade atual para sobrepeso/obesidade
  • criança atualmente tomando medicação para alteração de peso (no momento da inscrição)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados Padrão com Materiais Educacionais
Meça apenas a altura e o peso. Cuidados usuais
Os praticantes receberão 2 horas de palestra sobre obesidade e ½ dia de treinamento de protocolo. As famílias recrutadas recebem materiais educativos para os pais. Os resultados serão coletados em 1 ano e 2 anos após a inscrição
Experimental: Entrevista Motivacional em Dose Moderada
MI entregue por PCP, 4 sessões
Os profissionais recebem 2 dias de Treinamento em Entrevista Motivacional e Terapia Comportamental e treinamento de protocolo de ½ dia. As famílias recrutadas recebem 4 consultas de IM com o médico pediátrico. Os resultados serão coletados em 1 ano e 2 anos após a inscrição
Experimental: Entrevista motivacional de dose mais alta
MI entregue por PCP, 4 sessões mais MI entregue por RD, 6 sessões
Os profissionais recebem 2 dias de Treinamento em Entrevista Motivacional e Terapia Comportamental e treinamento de protocolo de ½ dia. As famílias recrutadas recebem 4 x visitas de IM com o médico pediátrico e 6 x visitas (por telefone ou pessoalmente) com um nutricionista registrado, também treinado em entrevista motivacional. Os resultados serão coletados em 1 ano e 2 anos após a inscrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percentil de IMC infantil
Prazo: 2 anos após a contratação
2 anos após a contratação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de Frutas/Verduras
Prazo: 2 anos após a inscrição
2 anos após a inscrição
Consumo de Bebidas Adoçadas
Prazo: 2 anos após a inscrição
2 anos após a inscrição
Mudança na atividade física
Prazo: 2 anos após a inscrição
2 anos após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ken Resnicow, PhD, University of Michigan
  • Investigador principal: Richard Wasserman, MD, MPH, University of Vermont, American Academy of Pediatrics
  • Investigador principal: Erica Slora, PhD, American Academy of Pediatrics
  • Investigador principal: Linda G Snetselaar, PhD, University of Iowa
  • Investigador principal: Esther Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
  • Diretor de estudo: Fiona McMaster, MA, MPH, University of Michigan
  • Diretor de estudo: Alison Bocian, MSc, American Academy of Pediatrics
  • Diretor de estudo: Donna Harris, MA, American Academy of Pediatrics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimado)

14 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HL085400
  • 5R01HL085400 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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