슬관절 전치환술 후 진통: 관절주위 주사 대 경막외 + 대퇴 신경 차단 (PAI vs FNB)
2022년 4월 12일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
우리 기관에서 슬관절 전치환술 후 통증을 관리하는 일반적인 두 가지 방법이 있습니다.
일부 환자는 경막외 진통제, 대퇴 신경 차단제 및 진통제를 투여받습니다.
보다 최근에는 일부 외과 의사가 대퇴 신경 차단을 관절 주위 주사로 대체했습니다.
이 환자들은 관절 주위 주사(무릎 주위에 진통제 주사), 진통제 및 피부에 진통 패치를 받습니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 통증을 치료하는 이러한 방법 중 하나가 다른 것보다 더 나은지 알아내는 것입니다.
조사관은 이 질문을 여러 가지 방법으로 살펴보겠지만, 주된 방법은 귀하가 퇴원할 준비가 되었는지 판단하는 데 걸리는 시간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 외과의와 함께 1차 이중구획 슬관절 전치환술이 예정된 골관절염 환자
- 18세 ~ 85세
- 국소 마취의 계획된 사용
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
- 최대 15도 내반, 최대 15도 굴곡 및 최대 15도 외반
제외 기준:
- 18세 미만 및 85세 이상 환자
- 전신마취를 받고자 하는 환자
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- ASA가 IV인 환자
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자
- 간(간)부전 환자
- 만성 신부전(신장) 환자
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용)
- 이전에 주요 동측 개방 무릎 수술을 받은 환자.
- 무릎 굴곡 구축이 > 15도인 환자
- 내반 변형이 > 15도인 환자
- 외반 변형 > 15도 환자
- 에피네프린 사용이 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막외 경로(PCEA+FNB)
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수술 전 마취/진통제: 멜록시캄(7.5 또는 15mg), 서방형 옥시코돈(10mg 또는 20mg), 덱사메타손(6mg), 클로니딘 패치(100mcg/24시간) 마취제: 척추에 0.5% 부피바카인, 미다졸람을 사용한 IV 진정, 프로포폴 항구토제: 20mg 파모티딘, 4mg 온단세트론 수술 후 진통제: 프릴로섹(20mg), 멜록시캄(7.5mg 또는 15mg PO), 서방형 옥시코돈(10mg 또는 20mg), 옥시코돈(5mg q 3시간 PRN), 아세트아미노펜(1000mg) , 케토로락 15mg IV
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활성 비교기: 관절주위 주사
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수술 전 마취/진통제: 멜록시캄(7.5 또는 15mg), 덱사메타손(6mg) 마취제: 0.5% 부피바카인과 척추-경막외 결합.
미다졸람, 프로포폴을 사용한 IV 진정 진토제: 20mg 파모티딘, 4mg 온단세트론 수술 후 통증 관리: 하이드로모르폰/부피바카인 PCEA(초기 4/4/10/20).
멜록시캄(7.5 또는 15mg), 옥시코돈/아세트아미노펜(5/325 3시간 PRN)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 환자가 "퇴원 준비"가 될 때까지의 시간입니다.
기간: 참가자는 평균 3일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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주요 결과는 환자가 "퇴원 준비"가 될 때까지의 시간입니다. 퇴원 기준은 다음과 같습니다.
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참가자는 평균 3일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-056
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