Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi efter total knæarthroplastik: periartikulær injektion versus epidural + femoral nerveblokade (PAI vs FNB)

12. april 2022 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Der er 2 almindelige måder at håndtere smerte på efter total knæarthroplastik på vores institution. Nogle patienter får en epidural analgesi, en femoral nerveblokade og piller mod smerte. For nylig har nogle kirurger erstattet femoral nerveblokade med periartikulære injektioner. Disse patienter får en periartikulær indsprøjtning (indsprøjtning af smertestillende medicin omkring knæet), piller mod smerte og et smerteplaster på huden. Formålet med dette forskningsprojekt er at finde ud af, om en af ​​disse måder at behandle smerte på er bedre end den anden. Efterforskerne vil se på dette spørgsmål på mange måder, men den vigtigste måde er, hvor lang tid det tager for dig at blive vurderet klar til udskrivning fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slidgigt planlagt til primær bicompartmental total knæarthroplastik med en deltagende kirurg
  • Alder 18 til 85 år
  • Planlagt brug af regional anæstesi
  • Evne til at følge studieprotokollen
  • Op til 15 grader varus, op til 15 grader fleksion og op til 15 grader valgus

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år og ældre end 85
  • Patienter, der har til hensigt at modtage generel anæstesi
  • Allergi eller intolerance over for en af ​​undersøgelsens medicin
  • Patienter med en ASA på IV
  • Patienter med insulinafhængig diabetes
  • Patienter med leversvigt (lever).
  • Patienter med kronisk nyresvigt (nyresvigt).
  • Kronisk opioidbrug (indtagelse af opioider i mere end 3 måneder)
  • Patienter med nogen tidligere større ipsilateral åben knæoperation.
  • Patienter med fleksionskontraktur i knæet > 15 grader
  • Patienter med varus deformitet > 15 grader
  • Patienter med valgus deformitet > 15 grader
  • Patienter med kontraindikation til brug af adrenalin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural Pathway (PCEA+FNB)
Procedure: Epidural Pathway (PCEA+FNB)
Præoperativ anæstesi/analgesi: meloxicam (7,5 eller 15 mg), oxycodon med forlænget frigivelse (10 mg eller 20 mg), dexamethason (6 mg), clonidinplaster (100 mcg/24 timer) Bedøvelse: Spinal med 0,5 % bupivacain med midazolam, IV. propofol Antiemetikum: 20 mg famotidin, 4 mg ondansetron Postoperativ analgesi: Prilosec (20 mg), Meloxicam (7,5 mg eller 15 mg PO), oxycodon med forlænget frigivelse (10 mg eller 20 mg), Oxycodon (5 mg q00mg amino) (1 Acet 3 hr0mng) , ketorolac 15 mg IV
Aktiv komparator: Peri-artikulær injektion
Procedure: Peri-artikulær injektion
Præoperativ anæstesi/analgesi: meloxicam (7,5 eller 15 mg), dexamethason (6 mg) Bedøvelse:: Kombineret spinal-epidural med 0,5 % bupivacain. IV sedation med midazolam, propofol Antiemetikum: 20mg famotidin, 4mg ondansetron Postoperativ smertebehandling: hydromorfon/bupivacain PCEA (4/4/10/20, initialt). Meloxicam (7,5 eller 15 mg), Oxycodon/Acetaminophen (5/325 3 timers PRN)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er tid, indtil en patient er "klar til udskrivelse."
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 3 dage

Det primære resultat er tid, indtil en patient er "klar til udskrivelse." Udledningskriterier er:

  • PCA (hvis til stede) er afbrudt
  • Har ikke oplevet moderat eller svær kvalme (inden for de sidste 4 timer).
  • Fast føde kost
  • Kan tisse (Foley-kateter fjernet)
  • Smerter: NRS <4.
  • Kirurgisk sår tørt
  • Ingen akutte medicinske problemer

  • Kriterier for fysioterapi

    • Overfør selvstændigt fra liggende til siddende, fra siddende til stående
    • Løb 40 fod. uden assistance
    • Udvidelse af bevægelsesområde (< 10 grader)
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskab til udskrivning

Kliniske forsøg med Epidural Pathway (PCEA+FNB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner