人工膝関節全置換術後の鎮痛: 関節周囲注射と硬膜外 + 大腿神経遮断 (PAI vs FNB)
2022年4月12日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
当院で人工膝関節全置換術後の痛みを管理する一般的な方法は2つあります。
一部の患者は、硬膜外鎮痛、大腿神経ブロック、痛み止めの錠剤を受けます。
ごく最近では、一部の外科医は大腿神経の遮断を関節周囲への注射に置き換えています。
これらの患者は、関節周囲注射（膝の周りに鎮痛剤を注射）、痛み止めの錠剤、皮膚の痛みパッチを受けます。
この研究プロジェクトの目的は、痛みを治療するこれらの方法の 1 つが他の方法よりも優れているかどうかを調べることです。
調査官はこの質問をさまざまな方法で検討しますが、主な方法は、あなたが退院の準備ができていると判断されるまでにどれくらいの時間がかかるかです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加外科医による一次二区画人工膝関節全置換術が予定されている変形性関節症患者
- 年齢 18歳から85歳まで
- 局所麻酔の計画的使用
- 研究プロトコルに従う能力
- 最大 15 度の内反、最大 15 度の屈曲、最大 15 度の外反
除外基準:
- 18歳未満および85歳以上の患者
- 全身麻酔を希望される患者様
- 研究薬のいずれかに対するアレルギーまたは不耐症
- IV の ASA を有する患者
- インスリン依存性糖尿病患者
- 肝不全の患者
- 慢性腎不全の患者
- 慢性オピオイド使用（3ヶ月以上オピオイドを服用）
- -以前に大規模な同側膝関節開放手術を受けた患者。
- 膝の屈曲拘縮が 15 度を超える患者
- 15度を超える内反変形のある患者
- 15度を超える外反変形のある患者
- エピネフリンの使用が禁忌である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硬膜外経路 (PCEA+FNB)
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術前麻酔/鎮痛: メロキシカム (7.5 または 15 mg)、徐放性オキシコドン (10 mg または 20 mg)、デキサメタゾン (6 mg)、クロニジン パッチ (100 mcg/24 時間) 麻酔: 0.5% ブピバカインによる脊髄、ミダゾラムによる IV 鎮静、プロポフォール 制吐薬：ファモチジン 20mg、オンダンセトロン 4mg 術後鎮痛：プリロセック（20mg）、メロキシカム（7.5mg または 15mg 経口投与）、徐放性オキシコドン（10mg または 20mg）、オキシコドン（3 時間ごとに 5mg）、アセトアミノフェン（1000mg） 、ケトロラック 15mg IV
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アクティブコンパレータ：関節周囲注射
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術前麻酔/鎮痛: メロキシカム (7.5 または 15 mg)、デキサメタゾン (6 mg) 麻酔薬:: 脊髄硬膜外麻酔と 0.5% ブピバカインの併用。
ミダゾラム、プロポフォールによる IV 鎮静 制吐薬: ファモチジン 20mg、オンダンセトロン 4mg 術後疼痛管理: ヒドロモルフォン/ブピバカイン PCEA (初回は 4/4/10/20)。
メロキシカム (7.5 または 15mg)、オキシコドン/アセトアミノフェン (5/325 3 時間 PRN)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、患者が「退院の準備が整う」までの時間です。
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます。平均して 3 日間かかると予想されます
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主要な結果は、患者が「退院の準備ができる」までの時間です。 退院基準は次のとおりです。
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参加者は入院期間中追跡されます。平均して 3 日間かかると予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-056
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