Analgesia Após Artroplastia Total do Joelho: Injeção Peri-Articular versus Epidural + Bloqueio do Nervo Femoral (PAI vs FNB)
12 de abril de 2022 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Existem 2 maneiras comuns de controlar a dor após a artroplastia total do joelho em nossa instituição.
Alguns pacientes recebem analgesia epidural, bloqueio do nervo femoral e comprimidos para dor.
Mais recentemente, alguns cirurgiões substituíram o bloqueio do nervo femoral por injeções periarticulares.
Esses pacientes recebem uma injeção periarticular (injeção de analgésico ao redor do joelho), comprimidos para dor e um adesivo para dor na pele.
O objetivo deste projeto de pesquisa é descobrir se uma dessas formas de tratar a dor é melhor que a outra.
Os investigadores analisarão essa questão de várias maneiras, mas a principal é quanto tempo leva para você ser considerado pronto para receber alta do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite agendados para artroplastia total primária do joelho bicompartimental com um cirurgião participante
- Idade 18 a 85 anos
- Uso planejado de anestesia regional
- Capacidade de seguir o protocolo de estudo
- Até 15 graus em varo, até 15 graus em flexão e até 15 graus em valgo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 85 anos
- Pacientes que pretendem receber anestesia geral
- Alergia ou intolerância a um dos medicamentos do estudo
- Pacientes com ASA de IV
- Pacientes com diabetes dependente de insulina
- Pacientes com insuficiência hepática (do fígado)
- Pacientes com insuficiência renal crônica (renais)
- Uso crônico de opioides (tomando opioides por mais de 3 meses)
- Pacientes com qualquer grande cirurgia anterior ipsilateral aberta no joelho.
- Pacientes com contratura em flexão do joelho > 15 graus
- Pacientes com deformidade em varo > 15 graus
- Pacientes com deformidade em valgo > 15 graus
- Pacientes com contraindicação ao uso de epinefrina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Via Epidural (PCEA+FNB)
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Anestesia/analgesia pré-operatória: meloxicam (7,5 ou 15mg), oxicodona de liberação prolongada (10mg ou 20mg), dexametasona (6mg), adesivo de clonidina (100 mcg/24h) Anestésico: raquidiano com bupivacaína a 0,5%, sedação IV com midazolam, propofol Antiemético: 20mg famotidina, 4mg ondansetron Analgesia pós-operatória: Prilosec (20mg), Meloxicam (7,5mg ou 15 mg PO), oxicodona de liberação prolongada (10mg ou 20mg), Oxicodona (5mg a cada 3 horas PRN), Acetaminofeno (1000mg) , cetorolaco 15mg IV
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Comparador Ativo: Injeção Peri-Articular
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Anestesia/analgesia pré-operatória: meloxicam (7,5 ou 15mg), dexametasona (6mg) Anestésico:: Combinação de Raqui-Epidural com bupivacaína a 0,5%.
Sedação IV com midazolam, propofol Antiemético: 20mg famotidina, 4mg ondansetrona Manejo da dor pós-operatória: hidromorfona/bupivacaína PCEA (4/4/10/20, inicialmente).
Meloxicam (7,5 ou 15 mg), oxicodona/acetaminofeno (5/325 3h PRN)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário é o tempo até que o paciente esteja "pronto para receber alta".
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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O resultado primário é o tempo até que o paciente esteja "pronto para receber alta". Os critérios de alta são:
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-056
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