Обезболивание после тотального эндопротезирования коленного сустава: периартикулярная инъекция в сравнении с эпидуральной анестезией + блокада бедренного нерва (PAI vs FNB)
12 апреля 2022 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
В нашем учреждении есть 2 распространенных способа справиться с болью после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Некоторые пациенты получают эпидуральную анестезию, блокаду бедренного нерва и противоболевые таблетки.
Совсем недавно некоторые хирурги заменили блокаду бедренного нерва периартикулярными инъекциями.
Эти пациенты получают периартикулярную инъекцию (инъекцию обезболивающего препарата вокруг колена), таблетки от боли и пластырь от боли на коже.
Цель этого исследовательского проекта — выяснить, лучше ли один из этих способов лечения боли, чем другой.
Следователи рассмотрят этот вопрос по-разному, но главный из них заключается в том, сколько времени потребуется, чтобы вас признали готовым к выписке из больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоартритом, которым назначено первичное тотальное бикомпартментное эндопротезирование коленного сустава с участвующим хирургом
- Возраст от 18 до 85 лет
- Плановое использование регионарной анестезии
- Возможность следовать протоколу исследования
- Варус до 15 градусов, сгибание до 15 градусов и вальгус до 15 градусов
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет и старше 85 лет
- Пациенты, намеревающиеся получить общую анестезию
- Аллергия или непереносимость одного из исследуемых препаратов
- Пациенты с ASA IV
- Больные инсулинозависимым сахарным диабетом
- Больные с печеночной (печеночной) недостаточностью
- Больные с хронической почечной (почечной) недостаточностью
- Хроническое употребление опиоидов (прием опиоидов более 3 месяцев)
- Пациенты с любой предшествующей обширной ипсилатеральной открытой операцией на коленном суставе.
- Пациенты со сгибательной контрактурой коленного сустава > 15 градусов
- Пациенты с варусной деформацией > 15 градусов
- Пациенты с вальгусной деформацией > 15 градусов
- Пациенты с противопоказанием к применению эпинефрина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эпидуральный путь (PCEA+FNB)
|
Предоперационная анестезия/анальгезия: мелоксикам (7,5 или 15 мг), оксикодон пролонгированного действия (10 мг или 20 мг), дексаметазон (6 мг), пластырь с клонидином (100 мкг/24 ч). пропофол Противорвотные средства: 20 мг фамотидина, 4 мг ондансетрона Послеоперационная анальгезия: прилосек (20 мг), мелоксикам (7,5 мг или 15 мг перорально), оксикодон пролонгированного действия (10 мг или 20 мг), оксикодон (5 мг каждые 3 часа PRN), ацетаминофен (1000 мг) , кеторолак 15 мг в/в
|
|
Активный компаратор: Периартикулярная инъекция
|
Предоперационная анестезия/анальгезия: мелоксикам (7,5 или 15 мг), дексаметазон (6 мг) Анестезия: комбинированная спинально-эпидуральная анестезия с 0,5% бупивакаином.
Внутривенная седация мидазоламом, пропофолом. Противорвотные средства: 20 мг фамотидина, 4 мг ондансетрона. Послеоперационное обезболивание: гидроморфон/бупивакаин PCEA (4/4/10/20, первоначально).
Мелоксикам (7,5 или 15 мг), оксикодон/ацетаминофен (5/325, 3 часа PRN)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом является время, пока пациент не будет «готов к выписке».
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в больнице, ожидаемое среднее время составляет 3 дня.
|
Первичным результатом является время, пока пациент не будет «готов к выписке». Критерии выписки:
|
За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в больнице, ожидаемое среднее время составляет 3 дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .