Analgesi efter total knäprotesplastik: periartikulär injektion kontra epidural + femoral nervblockad (PAI vs FNB)
12 april 2022 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Det finns 2 vanliga sätt att hantera smärta efter total knäprotesplastik på vår institution.
Vissa patienter får epidural analgesi, lårbensnervblockering och piller mot smärta.
På senare tid har vissa kirurger ersatt femoral nervblockad med periartikulära injektioner.
Dessa patienter får en periartikulär injektion (injektion av smärtstillande medicin runt knät), piller mot smärta och ett smärtplåster på huden.
Syftet med detta forskningsprojekt är att ta reda på om ett av dessa sätt att behandla smärta är bättre än det andra.
Utredarna kommer att titta på denna fråga på många sätt, men det huvudsakliga sättet är hur lång tid det tar för dig att bedömas redo för utskrivning från sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med artros planerade för primär bikompartmentell total knäprotes med en deltagande kirurg
- Ålder 18 till 85 år
- Planerad användning av regionalbedövning
- Förmåga att följa studieprotokoll
- Upp till 15 grader varus, upp till 15 grader flexion och upp till 15 grader valgus
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år och äldre än 85
- Patienter som avser att få generell anestesi
- Allergi eller intolerans mot något av studieläkemedlen
- Patienter med en ASA av IV
- Patienter med insulinberoende diabetes
- Patienter med lever- (lever)svikt
- Patienter med kronisk njursvikt (njursvikt).
- Kronisk opioidanvändning (tar opioider i mer än 3 månader)
- Patienter med någon tidigare större ipsilateral öppen knäoperation.
- Patienter med flexionskontraktur i knä > 15 grader
- Patienter med varusdeformitet > 15 grader
- Patienter med valgusdeformitet > 15 grader
- Patienter med kontraindikation för användning av adrenalin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epidural Pathway (PCEA+FNB)
|
Preoperativ anestesi/analgesi: meloxikam (7,5 eller 15 mg), oxikodon med förlängd frisättning (10 mg eller 20 mg), dexametason (6 mg), klonidinplåster (100 mcg/24 timmar) Bedövningsmedel: Spinal med 0,5 % bupivacain med midazolam, iv. propofol Antiemetikum: 20 mg famotidin, 4 mg ondansetron Postoperativ analgesi: Prilosec (20 mg), Meloxicam (7,5 mg eller 15 mg PO), oxikodon för förlängd frisättning (10 mg eller 20 mg), oxikodon (5 mg q00mg amino) (1 Acq00mng) , ketorolac 15 mg IV
|
|
Aktiv komparator: Peri-artikulär injektion
|
Preoperativ anestesi/analgesi: meloxikam (7,5 eller 15 mg), dexametason (6 mg) Bedövningsmedel:: Kombinerad spinal-epidural med 0,5 % bupivakain.
IV sedering med midazolam, propofol Antiemetikum: 20 mg famotidin, 4 mg ondansetron Postoperativ smärtbehandling: hydromorfon/bupivakain PCEA (4/4/10/20, initialt).
Meloxikam (7,5 eller 15 mg), Oxykodon/Acetaminophen (5/325 3 timmar PRN)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet är tiden tills en patient är "redo för utskrivning."
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
|
Det primära resultatet är tiden tills en patient är "redo för utskrivning." Utsläppskriterier är:
|
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2011
Första postat (Uppskatta)
14 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .