Analgésie après arthroplastie totale du genou : injection péri-articulaire versus péridurale + blocage du nerf fémoral (PAI vs FNB)
12 avril 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Il existe 2 façons courantes de gérer la douleur après une arthroplastie totale du genou dans notre établissement.
Certains patients reçoivent une analgésie péridurale, un bloc du nerf fémoral et des pilules contre la douleur.
Plus récemment, certains chirurgiens ont remplacé le blocage du nerf fémoral par des injections péri-articulaires.
Ces patients reçoivent une injection péri-articulaire (injection d'analgésiques autour du genou), des pilules contre la douleur et un patch analgésique sur la peau.
Le but de ce projet de recherche est de savoir si l'une de ces façons de traiter la douleur est meilleure que l'autre.
Les enquêteurs examineront cette question de plusieurs façons, mais la principale est de savoir combien de temps il faut pour que vous soyez jugé prêt à sortir de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose devant subir une arthroplastie totale bicompartimentale primaire du genou avec un chirurgien participant
- 18 à 85 ans
- Utilisation prévue de l'anesthésie régionale
- Capacité à suivre le protocole d'étude
- Jusqu'à 15 degrés de varus, jusqu'à 15 degrés de flexion et jusqu'à 15 degrés de valgus
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 85 ans
- Patients devant recevoir une anesthésie générale
- Allergie ou intolérance à l'un des médicaments à l'étude
- Patients avec un ASA de IV
- Patients atteints de diabète insulino-dépendant
- Patients atteints d'insuffisance hépatique (foie)
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (rein)
- Consommation chronique d'opioïdes (prise d'opioïdes pendant plus de 3 mois)
- Patients ayant déjà subi une chirurgie majeure du genou ouverte ipsilatérale.
- Patients présentant une contracture en flexion du genou > 15 degrés
- Patients présentant une déformation en varus > 15 degrés
- Patients présentant une déformation en valgus > 15 degrés
- Patients présentant une contre-indication à l'utilisation de l'épinéphrine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Voie péridurale (PCEA+FNB)
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Anesthésie/analgésie préopératoire : méloxicam (7,5 ou 15 mg), oxycodone à libération prolongée (10 mg ou 20 mg), dexaméthasone (6 mg), patch de clonidine (100 mcg/24 h) Anesthésie : rachidienne avec 0,5 % de bupivacaïne, sédation IV avec midazolam, propofol Antiémétique : 20 mg de famotidine, 4 mg d'ondansétron Analgésie post-opératoire : Prilosec (20 mg), Méloxicam (7,5 mg ou 15 mg PO), Oxycodone à libération prolongée (10 mg ou 20 mg), Oxycodone (5 mg toutes les 3 heures PRN), Acétaminophène (1 000 mg) , kétorolac 15mg IV
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Comparateur actif: Injection péri-articulaire
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Anesthésie/analgésie préopératoire : méloxicam (7,5 ou 15 mg), dexaméthasone (6 mg).
Sédation IV avec midazolam, propofol Antiémétique : 20 mg de famotidine, 4 mg d'ondansétron Gestion de la douleur postopératoire : hydromorphone/bupivacaïne PCEA (4/4/10/20, initialement).
Méloxicam (7,5 ou 15 mg), Oxycodone/Acétaminophène (5/325 PRN 3 h)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal est le temps jusqu'à ce qu'un patient soit « prêt à sortir ».
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Le résultat principal est le temps jusqu'à ce qu'un patient soit "prêt à sortir". Les critères de sortie sont :
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2011
Première publication (Estimation)
14 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-056
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .