Analgesia polven kokonaisartroplastian jälkeen: nivelinjektio vs. epiduraali + reisihermon salpaus (PAI vs FNB)
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Laitoksessamme on kaksi yleistä tapaa hallita kipua täydellisen polven nivelleikkauksen jälkeen.
Jotkut potilaat saavat epiduraalin kivunlievityksen, reisiluun hermosalpauksen ja kipulääkettä.
Viime aikoina jotkut kirurgit ovat korvanneet reisiluun hermon salpauksen nivelen ympärillä olevilla injektioilla.
Nämä potilaat saavat niveltä ympäröivän injektion (kipulääkeinjektion polven ympärille), kipulääkettä ja kipulaastarin iholle.
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää, onko jokin näistä tavoista hoitaa kipua parempi kuin toinen.
Tutkijat tarkastelevat tätä kysymystä monin tavoin, mutta tärkein tapa on, kuinka kauan kestää, ennen kuin sinut arvioidaan valmiiksi sairaalasta kotiuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelrikko, jolle on suunniteltu ensisijainen kaksiosastoinen polven artroplastia osallistuvan kirurgin kanssa
- Ikä 18-85 vuotta
- Suunniteltu aluepuudutuksen käyttö
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
- Jopa 15 astetta varus, jopa 15 astetta taivutus ja jopa 15 astetta valgus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka aikovat saada yleisanestesia
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
- Potilaat, joilla on IV ASA
- Potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes
- Potilaat, joilla on maksan (maksa) vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta
- Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta)
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty suuri ipsilateraalinen avoin polvileikkaus.
- Potilaat, joilla on polven taivutuskontraktuuri > 15 astetta
- Potilaat, joilla varus-epämuodostuma > 15 astetta
- Potilaat, joilla on valon epämuodostuma > 15 astetta
- Potilaat, joilla on vasta-aihe epinefriinin käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epiduraalinen reitti (PCEA+FNB)
|
Leikkausta edeltävä anestesia/kipulääke: meloksikaami (7,5 tai 15 mg), pitkävaikutteinen oksikodoni (10 mg tai 20 mg), deksametasoni (6 mg), klonidiinilaastari (100 mikrogrammaa/24 h) Anestesia: Spinaalinen 0,5 %:lla bupivakaiinilla, IV sedatio propofoli Antiemeetti: 20 mg famotidiinia, 4 mg ondansetronia Leikkauksen jälkeinen analgesia: Prilosec (20 mg), meloksikaami (7,5 mg tai 15 mg PO), pitkittyvästi vapautuva oksikodoni (10 mg tai 20 mg), oksikodoni (5 mg PRphN), A10t0mg q (A10t0mg) , ketorolakki 15 mg IV
|
|
Active Comparator: Peri-artikulaarinen injektio
|
Leikkausta edeltävä anestesia/kipulääke: meloksikaami (7,5 tai 15 mg), deksametasoni (6 mg) Anestesia:: Yhdistetty spinaali-epiduraali 0,5 % bupivakaiinilla.
IV-sedaatio midatsolaamilla, propofolilla Antiemeetti: 20 mg famotidiinia, 4 mg ondansetronia Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta: hydromorfoni/bupivakaiini PCEA (4.4.10.20, aluksi).
Meloksikaami (7,5 tai 15 mg), oksikodoni/asetaminofeeni (5/325 3 tuntia PRN)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on aika, jonka jälkeen potilas on "valmis lähtöön".
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassaolonsa ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Ensisijainen tulos on aika, jonka jälkeen potilas on "valmis kotiutukseen". Purkamiskriteerit ovat:
|
Osallistujia seurataan sairaalassaolonsa ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .