全膝关节置换术后镇痛：关节周围注射与硬膜外+股神经阻滞 (PAI vs FNB)
2022年4月12日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
在我们机构，有 2 种常见的方法可以控制全膝关节置换术后的疼痛。
一些患者接受硬膜外镇痛、股神经阻滞和止痛药。
最近，一些外科医生用关节周围注射代替了股神经阻滞。
这些患者接受关节周围注射（在膝盖周围注射止痛药）、止痛药和皮肤止痛贴。
这个研究项目的目的是找出这些治疗疼痛的方法中的一种是否比另一种更好。
调查人员会以多种方式看待这个问题，但主要的方式是判断您需要多长时间才能出院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨关节炎患者计划与参与的外科医生一起进行初级双间室全膝关节置换术
- 年龄 18 至 85 岁
- 计划使用区域麻醉
- 遵守研究方案的能力
- 最多 15 度内翻，最多 15 度屈曲和最多 15 度外翻
排除标准：
- 小于 18 岁且大于 85 岁的患者
- 打算接受全身麻醉的患者
- 对其中一种研究药物过敏或不耐受
- ASA 为 IV 的患者
- 胰岛素依赖型糖尿病患者
- 肝（肝）衰竭患者
- 慢性肾（肾）衰竭患者
- 长期使用阿片类药物（服用阿片类药物超过 3 个月）
- 先前进行过任何重大的同侧开放式膝关节手术的患者。
- 膝关节屈曲挛缩>15度的患者
- 内翻畸形 > 15 度的患者
- 外翻畸形>15度的患者
- 有使用肾上腺素禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硬膜外通路 (PCEA+FNB)
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术前麻醉/镇痛：美洛昔康（7.5 或 15 毫克）、缓释羟考酮（10 毫克或 20 毫克）、地塞米松（6 毫克）、可乐定贴剂（100 微克/24 小时）麻醉剂：0.5% 布比卡因脊髓、咪达唑仑静脉镇静、异丙酚 止吐剂：20mg 法莫替丁、4mg 昂丹司琼 术后镇痛：Prilosec (20mg)、美洛昔康（7.5mg 或 15mg PO）、缓释羟考酮（10mg 或 20mg）、羟考酮（5mg q 3 hr PRN）、对乙酰氨基酚（1000mg） , 酮咯酸 15mg IV
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有源比较器：关节周围注射
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术前麻醉/镇痛：美洛昔康（7.5 或 15 毫克）、地塞米松（6 毫克）麻醉剂：脊髓-硬膜外联合麻醉与 0.5% 布比卡因。
咪达唑仑、异丙酚静脉镇静止吐剂：20mg 法莫替丁、4mg 昂丹司琼术后疼痛管理：氢吗啡酮/布比卡因 PCEA（4/4/10/20，最初）。
美洛昔康（7.5 或 15 毫克）、羟考酮/对乙酰氨基酚（5/325 3 小时 PRN）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果是患者“准备好出院”之前的时间。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天
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主要结果是患者“准备好出院”之前的时间。 出院标准是：
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月13日
首次发布 (估计)
2011年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月12日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-056
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