청소년 특발성 척추 측만증의 새로운 3D 기하학적 모델링과 개인 보조기의 개념 (MODEL MAKER)
2014년 11월 25일 업데이트: Rennes University Hospital
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 척추의 복잡한 삼차원 기형을 수반합니다.
진행성 만곡 변형의 경우, 척추 보조기의 사용은 중등도 AIS의 표준 비수술적 치료로 남아 있습니다.
대부분의 경우 다양한 유형의 보조기가 각 환자 척추의 개별 생체역학적 특성을 고려하지 않습니다.
실제로 몸통과 척추에 가해지는 하중의 영향을 더 잘 이해하는 것이 필수적이며 이러한 구성 요소의 3D 기하학적 모델링이 필수적입니다.
척추의 기하학적 재구성을 위한 방사선 사진의 사용과 최근에는 EOS 시스템에 관한 많은 연구가 발표되었습니다.
그러나 그럼에도 불구하고 중요한 수의 기하학적 데이터를 얻는 것이 여전히 필요하며 이산화는 여전히 긴 절차입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brittany
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Rennes, Brittany, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 척추 측만증 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 12세
- 소녀들을 위한 초경 전
- X선의 Risser 0 및 Risser 3. 척추 성숙의 방사선학적 분류(장골릉의 골화). 다섯 단계.
- 콥 각도 ≥25° 및 < 40°
- 부모와 자녀에게 정보를 제공하고 승인 서명
제외 기준:
- 특발성 척추 측만증 없음
- 이전 보조기 치료
- 즉각적인 수술 적응증
- 이전 흉부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르셋 제작을 위한 등 및 척추 방사선 사진
기간: 3 년
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청소년 특발성 환자에 대한 Model Maker(Proteor®) 시스템 덕분에 몸통 모양 재건이 실현됩니다.
Model Maker를 사용하면 표준 디지털 카메라에서 나오는 약 20개의 이미지에서 인체의 외형을 재구성할 수 있습니다. 척추 재건은 소프트웨어 인터페이스를 통해 디지털 형식의 두 가지 표준 임상 X-레이에서 얻은 것입니다( 정면 및 시상면) 및 이미지는 Model Maker에서 외형 재구성을 위해 사용되었습니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브레이스의 압력 기록
기간: 3 년
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브레이스의 압력 기록은 브레이스에 위치한 압력 웹을 통해 수행됩니다.
고분자 압력 센서를 포함하는 구조 "teck scan(Expert-Seat, Ergoresearch Inc)"입니다.
버팀대가 몸통에 가하는 압력은 다양한 자세(서 있기, 눕기)에서 기록됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: philippe violas, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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