En ny 3D geometrisk modellering av ungdoms idiopatisk skoliose og unnfangelse av en personlig skinne (MODEL MAKER)
25. november 2014 oppdatert av: Rennes University Hospital
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) involverer komplekse tredimensjonale deformiteter av ryggraden.
Ved progressiv kurvedeformitet forblir bruk av spinalavstivning standard ikke-operativ behandling av moderat AIS.
Mesteparten av tiden tar ikke de forskjellige typene tannregulering hensyn til de individuelle biomekaniske egenskapene til hver pasients ryggrad.
Faktisk er det viktig å bedre forstå effekten av belastningene som påføres på stammen og på ryggraden, og en 3D geometrisk modellering av disse komponentene er avgjørende.
Mange studier har blitt publisert om bruk av røntgenbilder for geometrisk rekonstruksjon av ryggraden, og mer nylig EOS-systemet.
Men selv da er det fortsatt nødvendig å skaffe et viktig antall geometriske data og diskretisering er fortsatt en lang prosedyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med idiopatisk skoliose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 12 år
- Premenarchial for jentene
- Risser 0 og Risser 3 på røntgen. Radiologisk klassifisering av ryggradens modenhet (ossifisering av hoftekammene). Fem etapper.
- Cobb-vinkel ≥25° og < 40°
- Informasjon til foreldre og barn, og signert godkjenning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen idiopatisk skoliose
- Tidligere bøylebehandling
- Umiddelbar indikasjon for operasjon
- Tidligere thoraxkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotografier av rygg og ryggrad røntgenbilder for å lage et korsett
Tidsramme: 3 år
|
Rekonstruksjonen av torsoformen realiseres takket være systemet Model Maker(Proteor®) på idiopatiske ungdommer.
Model Maker gjør det mulig å rekonstruere den ytre formen til menneskekroppen fra ca. 20 bilder som damper fra et standard digitalkamera. Ryggradens rekonstruksjon er for henne oppnådd ved hjelp av et programvaregrensesnitt, fra slep standard kliniske røntgenbilder i digitalt format ( frontal og sagittal) og bilder ble brukt av Model Maker for den ytre formrekonstruksjonen.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering av trykk fra bøylen
Tidsramme: 3 år
|
Registreringen av trykk fra bøylen gjøres gjennom en trykkbane plassert i bøylen.
Det er en struktur "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)" som inneholder polymere trykksensorer.
Trykket som støtten utøver på stammen registreres i ulike posisjoner (stående, liggende).
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: philippe violas, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .