Une nouvelle modélisation géométrique 3D de la scoliose idiopathique de l'adolescent et conception d'un corset personnel (MODEL MAKER)
25 novembre 2014 mis à jour par: Rennes University Hospital
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) implique des déformations tridimensionnelles complexes de la colonne vertébrale.
En cas de déformation progressive de la courbure, l'utilisation d'un corset rachidien reste le traitement standard non opératoire des SIA modérées.
La plupart du temps, les différents types de corsets ne tiennent pas compte des propriétés biomécaniques individuelles de la colonne vertébrale de chaque patient.
En effet, il est indispensable de mieux comprendre l'effet des charges appliquées sur le tronc et sur la colonne vertébrale, et une modélisation géométrique 3D de ces composants est indispensable.
De nombreuses études ont été publiées concernant l'utilisation des radiographies pour la reconstruction géométrique du rachis, et plus récemment le système EOS.
Mais même alors, il est encore nécessaire d'obtenir un nombre important de données géométriques et la discrétisation est encore une procédure longue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brittany
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Rennes, Brittany, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de scoliose idiopathique
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 12 ans
- Pré-ménarchie pour les filles
- Risser 0 et Risser 3 aux rayons X. Classification radiologique de la maturité du rachis (ossification des crêtes iliaques). Cinq étapes.
- Angle Cobb ≥25° et < 40°
- Information aux parents et à l'enfant, et approbation signée
Critère d'exclusion:
- Pas de scoliose idiopathique
- Traitement antérieur par corset
- Indication immédiate pour la chirurgie
- Chirurgie thoracique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Photographies des radiographies du dos et de la colonne vertébrale pour la confection d'un corset
Délai: 3 années
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La reconstruction de la forme du torse est réalisée grâce au système Model Maker (Proteor®) sur des patients adolescents idiopathiques.
Model Maker permet de reconstruire la forme externe du corps humain à partir d'une vingtaine d'images issues d'un appareil photo numérique standard. frontal et sagittal) et les images ont été utilisées par Model Maker pour la reconstruction de la forme externe.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement de la pression du corset
Délai: 3 années
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L'enregistrement de la pression de l'attelle se fait à travers une nappe de pression positionnée dans l'attelle.
Il s'agit d'une structure "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)" contenant des capteurs de pression polymères.
La pression exercée par le corset sur le tronc est enregistrée dans différentes positions (debout, couché).
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: philippe violas, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2011
Première publication (Estimation)
15 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
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