Eine neue geometrische 3D-Modellierung der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen und Konzeption einer persönlichen Zahnspange (MODEL MAKER)
25. November 2014 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Bei der jugendlichen idiopathischen Skoliose (AIS) handelt es sich um komplexe dreidimensionale Deformationen der Wirbelsäule.
Im Falle einer fortschreitenden Krümmungsdeformität bleibt die Verwendung einer Wirbelsäulenorthese die standardmäßige nichtoperative Behandlung des mittelschweren AIS.
Meistens berücksichtigen die verschiedenen Arten von Zahnspangen nicht die individuellen biomechanischen Eigenschaften der Wirbelsäule jedes Patienten.
Tatsächlich ist es wichtig, die Auswirkungen der auf den Rumpf und die Wirbelsäule ausgeübten Belastungen besser zu verstehen, und eine geometrische 3D-Modellierung dieser Komponenten ist unerlässlich.
Es wurden zahlreiche Studien zur Verwendung von Röntgenaufnahmen zur geometrischen Rekonstruktion der Wirbelsäule und in jüngerer Zeit zum EOS-System veröffentlicht.
Aber selbst dann ist es immer noch notwendig, eine große Anzahl geometrischer Daten zu erhalten, und die Diskretisierung ist immer noch ein langwieriger Prozess.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brittany
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Rennes, Brittany, Frankreich, 35033
- Rennes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit idiopathischer Skoliose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 12 Jahre
- Vormenarchie für die Mädchen
- Risser 0 und Risser 3 auf Röntgenstrahlen. Radiologische Klassifizierung der Wirbelsäulenreife (Verknöcherung der Beckenkämme). Fünf Etappen.
- Cobb-Winkel ≥25° und < 40°
- Information der Eltern und des Kindes sowie unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine idiopathische Skoliose
- Vorherige Zahnspangenbehandlung
- Sofortige Indikation für eine Operation
- Frühere Thoraxoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fotografien des Rückens und der Wirbelsäule, Röntgenaufnahmen zur Anfertigung eines Korsetts
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Rekonstruktion der Rumpfform wird dank des Systems Model Maker (Proteor®) bei jugendlichen idiopathischen Patienten durchgeführt.
Model Maker ermöglicht die Rekonstruktion der äußeren Form des menschlichen Körpers aus etwa 20 Bildern, die von einer Standard-Digitalkamera aufgenommen werden. Die Wirbelsäulenrekonstruktion wird für sie mithilfe einer Softwareschnittstelle aus zwei standardmäßigen klinischen Röntgenaufnahmen im digitalen Format erstellt ( frontal und sagittal) und Bilder wurden von Model Maker für die Rekonstruktion der äußeren Form verwendet.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufzeichnung des Drucks der Orthese
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Druckaufzeichnung der Orthese erfolgt über ein in der Orthese positioniertes Drucknetz.
Es handelt sich um eine Struktur „Teck Scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)“, die polymere Drucksensoren enthält.
Der Druck, den die Orthese auf den Rumpf ausübt, wird in verschiedenen Positionen (stehend, liegend) registriert.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: philippe violas, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
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