Новая 3D-геометрическая модель подросткового идиопатического сколиоза и концепция персонального корсета (MODEL MAKER)
25 ноября 2014 г. обновлено: Rennes University Hospital
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) включает сложные трехмерные деформации позвоночника.
В случае прогрессирующей деформации дуги использование корсетирования позвоночника остается стандартным консервативным лечением умеренного ПИС.
В большинстве случаев различные типы брекетов не учитывают индивидуальные биомеханические свойства позвоночника каждого пациента.
На самом деле важно лучше понять влияние нагрузок, приложенных к туловищу и позвоночнику, а также трехмерное геометрическое моделирование этих компонентов.
Публикуется множество исследований, касающихся использования рентгенограмм для геометрической реконструкции позвоночника, а в последнее время и системы EOS.
Но даже в этом случае необходимо получить большое количество геометрических данных, а дискретизация все еще является длительной процедурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Франция, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с идиопатическим сколиозом
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 12 лет
- Pre menarchial для девочек
- Риссер 0 и Риссер 3 в рентгеновском излучении. Рентгенологическая классификация зрелости позвоночника (окостенение гребней подвздошных костей). Пять этапов.
- Угол Кобба ≥25° и <40°
- Информация для родителей и ребенка и подписанное разрешение
Критерий исключения:
- Отсутствие идиопатического сколиоза
- Предыдущее лечение брекетами
- Немедленное показание к операции
- Предыдущая торакальная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фотографии спины и рентгенограммы позвоночника для изготовления корсета
Временное ограничение: 3 года
|
Реконструкция формы туловища осуществляется с помощью системы Model Maker (Proteor®) у пациентов подросткового возраста с идиопатией.
Model Maker позволяет реконструировать внешнюю форму человеческого тела примерно по 20 изображениям, полученным с помощью стандартной цифровой камеры. Реконструкция позвоночника для нее получена с помощью программного интерфейса из двух стандартных клинических рентгеновских снимков в цифровом формате ( фронтальная и сагиттальная), а изображения использовались Model Maker для реконструкции внешней формы.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись давления от брекета
Временное ограничение: 3 года
|
Запись давления со стороны скобы осуществляется с помощью сетки давления, расположенной в скобе.
Представляет собой структуру «Teck Scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)», содержащую полимерные датчики давления.
Давление бандажа на туловище регистрируют в разных положениях (стоя, лежа).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: philippe violas, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .