Una nueva modelización geométrica en 3D de la escoliosis idiopática del adolescente y la concepción de un aparato ortopédico personal (MODEL MAKER)
25 de noviembre de 2014 actualizado por: Rennes University Hospital
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) implica deformidades tridimensionales complejas de la columna vertebral.
En caso de deformidad de la curva progresiva, el uso de aparatos ortopédicos para la columna sigue siendo el tratamiento estándar no quirúrgico de la AIS moderada.
La mayoría de las veces, los diferentes tipos de aparatos ortopédicos no tienen en cuenta las propiedades biomecánicas individuales de la columna de cada paciente.
De hecho, es fundamental comprender mejor el efecto de las cargas aplicadas sobre el tronco y la columna vertebral, y es fundamental una modelización geométrica en 3D de estos componentes.
Muchos estudios se han ido publicando sobre el uso de radiografías para la reconstrucción geométrica de la columna y, más recientemente, el sistema EOS.
Pero aun así, sigue siendo necesario obtener un número importante de datos geométricos y la discretización sigue siendo un procedimiento largo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brittany
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Rennes, Brittany, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con escoliosis idiopática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 12 años
- Premenarquial para las niñas
- Risser 0 y Risser 3 en rayos X. Clasificación radiológica de la madurez de la columna (osificación de las crestas ilíacas). Cinco etapas.
- Ángulo de Cobb ≥25° y < 40°
- Información a los padres y al niño, y aprobación firmada
Criterio de exclusión:
- Sin escoliosis idiopática
- Tratamiento de ortodoncia anterior
- Indicación inmediata de cirugía.
- Cirugía torácica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fotografías de la espalda y radiografías de la columna vertebral para hacer un corsé.
Periodo de tiempo: 3 años
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La reconstrucción de la forma del torso se realiza gracias al sistema Model Maker (Proteor®) en pacientes adolescentes idiopáticos.
Model Maker permite reconstruir la forma externa del cuerpo humano a partir de unas 20 imágenes tomadas de una cámara digital estándar. La reconstrucción de la columna vertebral se obtiene por medio de una interfaz de software, a partir de dos radiografías clínicas estándar en formato digital ( frontal y sagital) y las imágenes fueron utilizadas por Model Maker para la reconstrucción de la forma externa.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de la presión del aparato ortopédico
Periodo de tiempo: 3 años
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El registro de la presión del aparato ortopédico se realiza a través de una red de presión colocada en el aparato ortopédico.
Es una estructura "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)" que contiene sensores de presión poliméricos.
La presión que ejerce el aparato ortopédico sobre el tronco se registra en diferentes posiciones (de pie, tumbado).
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: philippe violas, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
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