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Uma nova modelagem geométrica 3D da escoliose idiopática do adolescente e a concepção de uma órtese pessoal (MODEL MAKER)

25 de novembro de 2014 atualizado por: Rennes University Hospital
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) envolve deformidades tridimensionais complexas da coluna vertebral. Em caso de deformidade em curva progressiva, o uso de órtese espinhal continua sendo o tratamento padrão não operatório de AIS moderada. Na maioria das vezes, os diferentes tipos de órteses não levam em consideração as propriedades biomecânicas individuais da coluna de cada paciente. Na verdade, é fundamental compreender melhor o efeito das cargas aplicadas no tronco e na coluna, sendo fundamental uma modelação geométrica 3D destes componentes. Muitos estudos têm publicado sobre o uso de radiografias para a reconstrução geométrica da coluna vertebral e, mais recentemente, o sistema EOS. Mas mesmo assim ainda é necessário obter um número importante de dados geométricos e a discretização ainda é um procedimento longo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, França, 35033
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com escoliose idiopática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 12 anos
  • Pré menarca para as meninas
  • Risser 0 et Risser 3 em raios X. Classificação radiológica da maturidade da coluna (ossificação das cristas ilíacas). Cinco estágios.
  • Ângulo Cobb ≥25° e < 40°
  • Informação aos pais e à criança e aprovação assinada

Critério de exclusão:

  • Sem escoliose idiopática
  • Tratamento de colete anterior
  • Indicação imediata para cirurgia
  • Cirurgia torácica anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fotografias das costas e radiografias da coluna para fazer um espartilho
Prazo: 3 anos
A reconstrução da forma do tronco é realizada graças ao sistema Model Maker (Proteor®) em pacientes idiopáticos adolescentes. O Model Maker permite reconstruir a forma externa do corpo humano a partir de cerca de 20 imagens produzidas por uma câmera digital padrão. A reconstrução da coluna é obtida por meio de uma interface de software, a partir de duas radiografias clínicas padrão no formato digital ( frontal e sagital) e as imagens foram utilizadas pelo Model Maker para a reconstrução da forma externa.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro da pressão da cinta
Prazo: 3 anos
O registro da pressão da órtese é feito através de uma teia de pressão posicionada na órtese. É uma estrutura "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)" contendo sensores de pressão poliméricos. A pressão exercida pela órtese no tronco é registrada em diferentes posições (em pé, deitado).
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: philippe violas, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-A01263-36
  • LOC/10-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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