Een nieuwe 3D geometrische modellering van idiopathische scoliose bij adolescenten en conceptie van een persoonlijke beugel (MODEL MAKER)
25 november 2014 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) omvat complexe driedimensionale misvormingen van de wervelkolom.
In het geval van progressieve curve-deformiteit blijft het gebruik van spinale bracing de standaard niet-operatieve behandeling van matige AIS.
Meestal houden de verschillende soorten beugels geen rekening met de individuele biomechanische eigenschappen van de wervelkolom van elke patiënt.
Eigenlijk is het essentieel om het effect van de belastingen op de romp en op de wervelkolom beter te begrijpen, en een geometrische 3D-modellering van deze componenten is essentieel.
Er zijn veel studies gepubliceerd over het gebruik van röntgenfoto's voor de geometrische reconstructie van de wervelkolom, en meer recentelijk over het EOS-systeem.
Maar zelfs dan is het nog steeds nodig om een belangrijk aantal geometrische gegevens te verkrijgen en discretisatie is nog steeds een langdurig proces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrijk, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met idiopathische scoliose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 12 jaar
- Pre menarchaal voor de meisjes
- Risser 0 en Risser 3 op röntgenfoto's. Radiologische classificatie van de volwassenheid van de wervelkolom (ossificatie van de bekkenkammen). Vijf stadia.
- Cobb-hoek ≥25° en < 40°
- Informatie aan ouders en kind en getekende akkoordverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Geen idiopathische scoliose
- Eerdere beugelbehandeling
- Onmiddellijke indicatie voor operatie
- Eerdere borstoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foto's van de rug en ruggengraatröntgenfoto's voor het maken van een korset
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De reconstructie van de rompvorm wordt gerealiseerd dankzij het systeem Model Maker (Proteor®) bij adolescente idiopathische patiënten.
Model Maker maakt het mogelijk om de externe vorm van het menselijk lichaam te reconstrueren uit ongeveer 20 beelden die afkomstig zijn van een standaard digitale camera. De reconstructie van de wervelkolom is voor haar verkregen door middel van een software-interface, van twee standaard klinische röntgenfoto's in digitaal formaat ( frontaal en sagittaal) en afbeeldingen werden door Model Maker gebruikt voor de reconstructie van de externe vorm.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registratie van druk van de brace
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De opname van de druk van de beugel gebeurt via een drukweb dat in de beugel is geplaatst.
Het is een structuur "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)" met polymere druksensoren.
De druk die de brace uitoefent op de romp wordt geregistreerd in verschillende posities (staand, liggend).
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: philippe violas, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .