Nowa geometryczna modelacja 3D młodzieńczej skoliozy idiopatycznej i koncepcja indywidualnego ortezy (MODEL MAKER)
25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) obejmuje złożone trójwymiarowe deformacje kręgosłupa.
W przypadku postępującej deformacji krzywizny zastosowanie usztywnienia kręgosłupa pozostaje standardowym leczeniem nieoperacyjnym umiarkowanego AIS.
W większości przypadków różne rodzaje aparatów ortodontycznych nie uwzględniają indywidualnych właściwości biomechanicznych kręgosłupa każdego pacjenta.
W rzeczywistości konieczne jest lepsze zrozumienie wpływu obciążeń wywieranych na tułów i kręgosłup, a modelowanie geometryczne 3D tych elementów jest niezbędne.
Publikuje się wiele opracowań dotyczących wykorzystania radiogramów do rekonstrukcji geometrycznej kręgosłupa, a ostatnio systemu EOS.
Ale nawet wtedy nadal konieczne jest uzyskanie istotnej liczby danych geometrycznych, a dyskretyzacja jest wciąż długą procedurą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Francja, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 12 lat
- Stan przedmiesiączkowy dla dziewcząt
- Risser 0 i Risser 3 na promieniach X. Klasyfikacja radiologiczna dojrzałości kręgosłupa (skostnienie grzebieni biodrowych). Pięć etapów.
- Kąt Cobba ≥25° i < 40°
- Informacja dla rodziców i dziecka oraz podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak skoliozy idiopatycznej
- Poprzednie leczenie aparatem ortodontycznym
- Natychmiastowe wskazanie do zabiegu
- Wcześniejsza operacja klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdjęcia RTG pleców i kręgosłupa do wykonania gorsetu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Rekonstrukcja kształtu tułowia realizowana jest za pomocą systemu Model Maker (Proteor®) u nastoletnich pacjentów z idiopatyką.
Model Maker pozwala zrekonstruować zewnętrzny kształt ludzkiego ciała z około 20 zdjęć pochodzących ze standardowego aparatu cyfrowego. Rekonstrukcja kręgosłupa jest dla niej uzyskana za pomocą interfejsu oprogramowania, z holowania standardowych klinicznych zdjęć rentgenowskich w formacie cyfrowym ( czołowy i strzałkowy), a obrazy zostały wykorzystane przez Model Maker do zewnętrznej rekonstrukcji kształtu.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja nacisku z gorsetu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Rejestracja nacisku z ortezy odbywa się poprzez wstęgę nacisku umieszczoną w ortezie.
Jest to struktura „skan teck (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)” zawierająca polimerowe czujniki ciśnienia.
Nacisk wywierany przez ortezę na tułów jest rejestrowany w różnych pozycjach (stojącej, leżącej).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: philippe violas, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .