Una nuova modellazione geometrica 3D della scoliosi idiopatica adolescenziale e concezione di un tutore personale (MODEL MAKER)
25 novembre 2014 aggiornato da: Rennes University Hospital
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) comporta complesse deformità tridimensionali della colonna vertebrale.
In caso di deformità progressiva della curva, l'uso del rinforzo spinale rimane il trattamento standard non operativo dell'AIS moderato.
Il più delle volte, i diversi tipi di tutori non tengono conto delle proprietà biomeccaniche individuali della colonna vertebrale di ciascun paziente.
Infatti, è fondamentale comprendere meglio l'effetto dei carichi applicati sul tronco e sulla colonna vertebrale, ed è essenziale una modellazione geometrica 3D di queste componenti.
Sono stati pubblicati numerosi studi riguardanti l'uso delle radiografie per la ricostruzione geometrica del rachide, e più recentemente il sistema EOS.
Ma anche in questo caso è ancora necessario ottenere un numero importante di dati geometrici e la discretizzazione è ancora una procedura lunga.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brittany
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Rennes, Brittany, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con scoliosi idiopatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 12 anni
- Premenarchio per le ragazze
- Risser 0 et Risser 3 sui raggi X. Classificazione radiologica della maturità della colonna vertebrale (ossificazione delle creste iliache). Cinque fasi.
- Angolo di Cobb ≥25° e < 40°
- Informazioni ai genitori e al bambino e approvazione firmata
Criteri di esclusione:
- Nessuna scoliosi idiopatica
- Precedente trattamento ortesico
- Indicazione immediata per la chirurgia
- Pregressa chirurgia toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fotografie delle radiografie della schiena e della colonna vertebrale per la realizzazione di un corsetto
Lasso di tempo: 3 anni
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La ricostruzione della forma del torso viene realizzata grazie al sistema Model Maker (Proteor®) su pazienti adolescenti idiopatici.
Model Maker permette di ricostruire la forma esterna del corpo umano a partire da circa 20 immagini provenienti da una normale fotocamera digitale. frontale e sagittale) e le immagini sono state utilizzate da Model Maker per la ricostruzione della forma esterna.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione della pressione dal tutore
Lasso di tempo: 3 anni
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La registrazione della pressione dal tutore avviene attraverso una rete di pressione posizionata nel tutore.
Si tratta di una struttura "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)" contenente sensori di pressione polimerici.
La pressione esercitata dal tutore sul tronco viene registrata in diverse posizioni (in piedi, sdraiata).
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: philippe violas, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
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